Efeitos benéficos dos produtos naturais no tratamento da xerostomia
Efeitos benéficos de produtos naturais específicos no tratamento da xerostomia: um ensaio clínico randomizado e controlado
A xerostomia, a sensação subjetiva de secura oral, é um sintoma mais frequentemente acompanhado por diminuição do fluxo salivar ou alteração da composição da saliva. A hipossalivação, por outro lado, é a redução objetiva medida na taxa de fluxo salivar. A xerostomia é uma queixa relativamente comum, particularmente entre os idosos, e pode ter consequências importantes no que diz respeito à qualidade da sua saúde e bem-estar geral e oral.
A xerostomia tem vários fatores etiológicos possíveis; geralmente é classificado como tendo causas primárias e secundárias. As causas primárias incluem condições que afetam diretamente as glândulas salivares e induzem a xerostomia, como síndrome de Sjogren, diabetes mellitus tipo 1 e 2, doenças da tireoide, patologia adrenal, doenças renais ou hepáticas, infecção pelo vírus da hepatite C e doença pelo HIV.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Múltiplas medidas farmacológicas e não farmacológicas que foram testadas em estudos anteriores para melhorar a xerostomia em pacientes que sofrem dessa queixa e que se basearam na estimulação do fluxo das glândulas salivares. As glândulas salivares podem ser estimuladas a produzir saliva mecanicamente (por exemplo, mascando chicletes, usando diferentes formulações de enxaguantes bucais ou acupressão) ou através de medicamentos (como pilocarpina, cevimelina, inibidores da enzima de conversão da angiotensina e antagonistas dos receptores da angiotensina). não parecem fornecer um tratamento eficaz, abrangente e de longo prazo da xerostomia. Isto reforçou a necessidade de investigação adicional de outras intervenções para o manejo da xerostomia. Como o Egito é considerado um país de baixa renda, portanto, as propriedades gerais dos substitutos de saliva ideais a serem usados devem ser baratos, comestíveis, hidratantes, seguros para uso. engolir, mas reter na boca.
Dada a importância do estado de saúde oral em pacientes que sofrem de boca seca com os problemas associados, e a disponibilidade limitada de remédio adequado para a xerostomia no mercado egípcio. Este estudo foi desenvolvido para avaliar a eficiência de um tratamento diferente e natural como uma mistura de enxaguatório bucal (mel Manuka -chá verde-gengibre) no tratamento da xerostomia.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 3753450
- The British university in Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- - Ambos os sexos, maiores de 19 anos.
- Todos os pacientes devem ter queixa de xerostomia.
- Pontuação objetiva de boca seca de (2-5).
- Pontuação subjetiva de boca seca de (1-4).
- Os pacientes devem ser capazes de tomar decisões ou comunicações confiáveis.
Critério de exclusão:
- - Fumar, Álcool.
- Paciente com história de alguma doença grave como malignidade.
- Pacientes com qualquer doença autoimune.
- Grupos vulneráveis, como mulheres grávidas, presos, pessoas com deficiência mental e física.
- Hipersensibilidade conhecida ou efeitos adversos graves aos medicamentos de tratamento ou a qualquer ingrediente da sua preparação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle de enxaguatório bucal com solução salina
Os pacientes no braço de controle seguiram o mesmo protocolo com enxágues com solução salina normal nos mesmos frascos, 3 vezes ao dia para xerostomia
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O mel de Manuka é um mel natural e o chá verde são ervas. Folhas secas de chá verde (100 g) serão embebidas em 500 ml de solução de metanol por dois dias. O enxaguatório bucal de chá verde com gengibre foi preparado adicionando 50% de extrato de chá verde e 50% de extrato de gengibre. Após a extração, o extrato foi filtrado e levado ao evaporador a vácuo para retirada do solvente. O enxaguatório bucal foi preparado adicionando 3 g de cada extrato, 0,12 g de sacarina sódica e um litro de água destilada, em seguida, cada 20 ml de mel de Manuka foram adicionados em 100 ml de (chá verde e solução de gengibre). Finalmente, a mistura foi agitada vigorosamente até que todas as partículas estivessem dissolvidas. Depois disso a mistura obtida foi filtrada. O enxaguatório bucal então foi acondicionado em frascos esterilizados de cor âmbar de 250 ml cada. De acordo com estudos semelhantes realizados nesta área, os pacientes usaram 20ml de enxaguatório bucal (Manuka mel-chá verde-gengibre) três vezes ao dia (de preferência após as refeições), mantiveram por um minuto e depois despejaram. |
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Comparador Ativo: (Chá verde-mel Manuka) braço intervencionista
• (Chá verde com mel de Manuka) será aplicado topicamente na mucosa oral como enxágue oral 3 vezes ao dia para tratar a xerostomia.
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O mel de Manuka é um mel natural e o chá verde são ervas. Folhas secas de chá verde (100 g) serão embebidas em 500 ml de solução de metanol por dois dias. O enxaguatório bucal de chá verde com gengibre foi preparado adicionando 50% de extrato de chá verde e 50% de extrato de gengibre. Após a extração, o extrato foi filtrado e levado ao evaporador a vácuo para retirada do solvente. O enxaguatório bucal foi preparado adicionando 3 g de cada extrato, 0,12 g de sacarina sódica e um litro de água destilada, em seguida, cada 20 ml de mel de Manuka foram adicionados em 100 ml de (chá verde e solução de gengibre). Finalmente, a mistura foi agitada vigorosamente até que todas as partículas estivessem dissolvidas. Depois disso a mistura obtida foi filtrada. O enxaguatório bucal então foi acondicionado em frascos esterilizados de cor âmbar de 250 ml cada. De acordo com estudos semelhantes realizados nesta área, os pacientes usaram 20ml de enxaguatório bucal (Manuka mel-chá verde-gengibre) três vezes ao dia (de preferência após as refeições), mantiveram por um minuto e depois despejaram. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na pontuação subjetiva de boca seca
Prazo: um mês
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as pontuações subjetivas de boca seca foram calculadas como o número de perguntas feitas sobre sintomas de boca seca (0-4), e os pacientes com pontuação superior a 1 consideraram ter xerostomia, portanto pontuações mais altas, mais de 1 em 4, indicando xerostomia, mas pontuações mais baixas, sugerindo melhora.
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na pontuação objetiva de boca seca
Prazo: um mês
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As pontuações objetivas de boca seca foram calculadas como o número de sinais de boca seca observados (0-5), e os pacientes com uma pontuação superior a 2 tinham xerostomia, portanto pontuações mais altas, mais de 2 em 5, indicando xerostomia, mas pontuações mais baixas, sugerindo melhora
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um mês
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Taxas de fluxo salivar
Prazo: um mês
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Comer e conversar foram proibidos durante o período de coleta. A saliva total não estimulada foi coletada por 5 min pelo método de cuspe. A coleta será cronometrada para que a vazão (mL/min) possa ser medida. o aumento da taxa de fluxo salivar da saliva não estimulada é considerado uma melhoria |
um mês
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Níveis salivares de óxido nítrico
Prazo: um mês
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Aumento dos níveis salivares de óxido nítrico indicando melhora
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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