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Uma comparação de modalidades de testes diagnósticos na avaliação da asma (MODELS)

14 de setembro de 2026 atualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Este estudo tem como objetivo avaliar a concordância das diretrizes internacionais de asma no diagnóstico de asma e explorar a presença de doença das vias aéreas usando critérios fisiológicos adicionais não-diretrizes, como IOS, não incluídos nas diretrizes, mas disponíveis no serviço de função pulmonar de Portsmouth.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A asma é uma doença generalizada que afeta milhões de pessoas em todo o mundo. É caracterizada por sintomas como dificuldade em respirar, tosse e respiração ofegante. O diagnóstico de asma envolve a identificação de certos indicadores, como obstrução do fluxo aéreo, sensibilidade das vias aéreas e inflamação. No entanto, diferentes diretrizes internacionais, incluindo aquelas de organizações como NICE, GINA e BTS/SIGN, têm critérios variados para diagnóstico. Isso pode levar a inconsistências na identificação de pacientes com asma.

Nosso estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de diferentes abordagens diagnósticas, incluindo a oscilometria de impulso (IOS), no diagnóstico de asma. O IOS é um teste simples e não invasivo que mede a função pulmonar. Tem o potencial de aumentar a precisão e a facilidade do diagnóstico de asma. Apesar da sua promessa, a investigação actual sobre o papel do IOS no diagnóstico da asma em adultos é limitada.

Para colmatar estas lacunas no conhecimento, examinaremos os dados dos pacientes atendidos no serviço de asma grave do Hospital Queen Alexandra em Portsmouth. Com um processo de consentimento de “opt-out”, analisaremos dados de função pulmonar ambulatorial de rotina, prestando especial atenção à utilidade do IOS em comparação com outros índices de função pulmonar no diagnóstico de asma.

Ao conduzir este estudo, pretendemos contribuir com informações valiosas para o campo do diagnóstico da asma. Nossas descobertas podem ajudar a refinar a metodologia de diagnóstico da asma e potencialmente expandir o kit de ferramentas de diagnóstico para incluir o IOS. Isto poderia melhorar a precisão e a facilidade do manejo da asma, levando a melhores resultados para os pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá de pacientes encaminhados para avaliação especializada da atenção primária e que necessitam de avaliação especializada após admissão de emergência. Esta pesquisa utilizará dados históricos e contemporâneos de testes de função pulmonar realizados durante a avaliação da asma no Queen Alexandra Hospital, Portsmouth. Os testes incluirão FeNO, testes cutâneos de picada, oscilometria de impulso, espirometria, transferência de gases, volumes pulmonares e reversibilidade do broncodilatador.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente atenderá a todos os seguintes critérios para ser considerado elegível para o estudo:

    • Maior de 18 anos.
    • Todos os pacientes que realizaram exames completos de asma de novembro de 2021 até a data
    • Disposto e capaz de consentir no uso de seus dados neste estudo (formulário de opt-out ou consentimento eletrônico).
    • Os pacientes foram encaminhados ao serviço de asma de Portsmouth para diagnóstico e tratamento adicional da suposta asma. Comorbidades são comuns na asma, portanto, serão incluídos pacientes com condições coexistentes, como obesidade, bronquiectasia ou DPOC.

Critério de exclusão:

  • O participante não poderá entrar no estudo se uma das seguintes situações se aplicar:

    • Incapaz de compreender o estudo e fornecer consentimento informado, por exemplo, domínio insuficiente do inglês na ausência de alguém que possa interpretar adequadamente.
    • Pacientes com outras condições respiratórias primárias, como DPI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações das diretrizes internacionais para asma
Prazo: durante a análise do estudo 4 semanas após o recrutamento
Avaliar os níveis de concordância entre as diretrizes internacionais de asma para o diagnóstico de asma em pacientes encaminhados a um serviço de asma de atenção secundária/terciária.
durante a análise do estudo 4 semanas após o recrutamento
números de critérios fisiológicos não-diretrizes
Prazo: durante a análise do estudo 4 semanas após o recrutamento
Avaliar a presença ou ausência de doença das vias aéreas pelos critérios fisiológicos não-diretrizes com aqueles que preenchem (ou não) os critérios diagnósticos para asma de acordo com qualquer uma das diretrizes selecionadas.
durante a análise do estudo 4 semanas após o recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
critérios fisiológicos não-diretrizes para asma.
Prazo: durante a análise do estudo 4 semanas após o recrutamento
Compare as características clínicas dos pacientes estratificadas pela presença ou ausência de critérios fisiológicos orientadores e não orientadores para asma.
durante a análise do estudo 4 semanas após o recrutamento
Comparação dos resultados diagnósticos de cada diretriz com um “padrão de referência”.
Prazo: durante a análise do estudo 4 semanas após o recrutamento
Avalie a sensibilidade de cada diretriz no diagnóstico de doenças das vias aéreas comparando os resultados diagnósticos de cada diretriz com um “padrão de referência”.
durante a análise do estudo 4 semanas após o recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anoop Chauhan, Portsmouth University Hospital Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

27 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado será compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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