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Um estudo clínico multicêntrico sobre a correlação entre água potável e hiperuricemia

22 de dezembro de 2024 atualizado por: Xijing Hospital

O nome deste estudo é um estudo clínico multicêntrico sobre a correlação entre água potável e hiperuricemia. O objetivo deste estudo é esclarecer a correlação entre água potável e hiperuricemia. Explorar o efeito clínico da redução do ácido úrico através da ingestão de água e fornecer evidências científicas e orientações clínicas para a redução do ácido úrico através da ingestão de água. O desenho do estudo foi um ensaio clínico multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado com um total de 88 participantes. 1. Critérios de inclusão: pacientes com hiperuricemia (ácido úrico em jejum entre 420-540μmol/L duas vezes em dias diferentes e sem tratamento medicamentoso); De 18 a 65 anos; Ingestão hídrica inferior a 1.500mL diária recomendada pelas diretrizes dietéticas mínimas (avaliada por revisão dietética combinada com diários hídricos); Consentimento totalmente informado. Assine o consentimento informado. 2. Critérios de exclusão: pacientes com insuficiência cardíaca, hepática e renal; Pacientes com tumor maligno, doença da tireoide, lúpus eritematoso sistêmico, mieloma, lipodistrofia, síndrome dos ovários policísticos, diabetes mellitus; Pacientes com hiperuricemia secundária causada por medicamentos ou outras doenças; Pessoas que apresentam desconforto gastrointestinal ou histórico de cirurgia gastrointestinal, ou outras pessoas que não têm condições de beber mais água; Pacientes com transtornos mentais ou de comunicação e aqueles que não colaboraram durante o experimento. Um total de 88 sujeitos foram incluídos de acordo com os critérios de exclusão. O software SPSS26.0 foi utilizado para gerar uma tabela de números aleatórios, e os números aleatórios foram calculados de acordo com 1: Os resultados dos grupos foram lacrados em envelopes opacos, e os envelopes foram mantidos por um terceiro responsável pela randomização. Os sujeitos foram divididos em dois grupos de acordo com o conteúdo dos envelopes: Um grupo de observação constante da água potável (mantendo o volume original de água potável) e B grupo de intervenção adequada de água potável (beber 1650mL adicionais de água por dia (3 garrafas de 550mL água engarrafada) com base no volume original de água potável). Durante o período de observação de 2 semanas, foram avaliados os efeitos da água potável constante e da água potável suficiente sobre o ácido úrico no sangue, a determinação do ácido úrico em 24 horas, a pressão osmótica na urina e outros indicadores, e a eficácia da água potável suficiente na redução do ácido úrico no sangue. foi determinado e a população aplicável foi explorada.

Itens de observação e tempo de detecção: 1. Durante o período de triagem, foram coletados os seguintes dados: idade, nacionalidade, local de residência, escolaridade, ocupação, altura, peso, circunferência da cintura, histórico de doenças, histórico de uso de drogas, consumo de álcool, tabagismo, ingestão normal de água, volume de urina, cor da urina. e valor de ácido úrico. 2. Dados pré-teste: água potável, micção, dieta, investigação psicológica, ácido úrico no sangue, bioquímica sanguínea, rotina sanguínea de rotina, rotina urinária, ácido úrico, pressão osmótica urinária, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, frequência cardíaca, frequência de ataque de gota, se deve tomar medicamentos para baixar o úrico, se deve tomar outros medicamentos que afetam o ácido úrico. 3. Após o exame: O ácido úrico no sangue em jejum foi monitorado no 2º, 4º, 6º, 8º, 10º e 14º dia respectivamente; Incentive os pacientes a registrar um diário de água e um diário de micção todos os dias. Ao final do experimento, foram testados novamente ácido úrico no sangue, bioquímica sanguínea, rotina sanguínea, rotina urinária, ácido úrico urinário, pressão osmótica urinária, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e frequência cardíaca. Indicadores de avaliação de segurança: edema, desconforto gastrointestinal, eletrólitos, pressão arterial, frequência cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hiperuricemia (valores de ácido úrico em jejum entre 420-540μmol/L duas vezes em dias diferentes e sem tratamento medicamentoso)
  • Homens entre 18 e 65 anos
  • Ingestão diária de água inferior a 1.500 mL recomendada pelas diretrizes dietéticas mínimas (avaliada por revisão dietética combinada com diário hídrico)
  • Consentimento totalmente informado, assinar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca, hepática e renal
  • Pacientes com tumor maligno, doença da tireoide, lúpus eritematoso sistêmico, mieloma, lipodistrofia, diabetes
  • Pacientes com hiperuricemia secundária causada por medicamentos ou outras doenças
  • Pessoas que têm desconforto gastrointestinal ou histórico de cirurgia gastrointestinal ou outras pessoas que não são adequadas para beber mais água
  • Aqueles com transtornos mentais ou de comunicação e aqueles que não cooperam durante o experimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção sobre água potável adequada
aumentar a água potável em 1650mL por dia (3 garrafas de 550mL de água engarrafada) com base na água potável original
Aumentar a quantidade de água potável em 1650mL por dia (3 garrafas de 550mL de água engarrafada)
Sem intervenção: Grupo de observação da ingestão de água
manter a ingestão original de água

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do ácido úrico no sangue
Prazo: 2 semanas
Alterações no valor do ácido úrico após intervenção na água potável
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

27 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

27 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY20222255-F-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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