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Eficácia da triagem AI EF usando clipes de vídeo de ultrassom cardíaco gravados no aplicativo de smartphone PLAX View

18 de março de 2024 atualizado por: Sittiluck Wongwantanee, Rayong Hospital

Avaliando a eficácia da inteligência artificial na triagem da função ventricular esquerda usando clipes de vídeo de ultrassom cardíaco paraesternal de eixo longo

Avaliando a eficácia da inteligência artificial na triagem da função ventricular esquerda usando clipes de vídeo de ultrassom cardíaco paraesternal de eixo longo

FUNDAMENTOS: A ecocardiografia serve como procedimento diagnóstico fundamental no manejo de pacientes com insuficiência cardíaca. Dados do Ministério da Saúde Pública da Tailândia revelam que existe uma população substancial de pacientes, com mais de 100.000 internamentos anualmente devido a esta condição. No entanto, a implementação generalizada da ecocardiografia neste grupo de pacientes continua a ser um desafio, principalmente devido às limitações de recursos especializados, particularmente em hospitais comunitários rurais. Embora os hospitais comunitários modernos estejam equipados com aparelhos de ultrassom capazes de avaliação cardíaca básica (por exemplo, visão paraesternal de eixo longo), a demanda por cardiologistas especialistas continua sendo um obstáculo formidável para alcançar capacidades diagnósticas abrangentes. Aproveitar as capacidades da tecnologia de Inteligência Artificial (IA), proficiente na previsão precisa e no processamento de diversos tipos de dados de saúde, oferece uma solução promissora para resolver este problema predominante. Este estudo foi projetado para avaliar a eficácia da IA ​​na avaliação do desempenho cardíaco a partir de videoclipes de ultrassom paraesternal com visão de eixo longo obtidos por meio do aplicativo do smartphone.

OBJETIVOS: Avaliar a eficácia da inteligência artificial na triagem da função cardíaca a partir de videoclipes de ultrassonografia cardíaca paraesternal eixo longo obtidos por meio do aplicativo para smartphone.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

MÉTODOS: Os investigadores construíram o aplicativo de smartphone para coletar videoclipes paraesternais com visualização do eixo longo e usaram inteligência artificial "Easy EF" para avaliar a função cardíaca. De todas as amostras avaliadas quanto à FEVE por cardiologistas certificados, 70% de todos os clipes foram usados ​​para treinar a IA, enquanto os 30% restantes dos clipes foram usados ​​para testar se a IA conseguia processar os resultados corretamente. A inteligência artificial visa classificar a função cardíaca em três grupos: FE reduzida, FE levemente reduzida e VE preservado.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
923

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Rayong, Tailândia, 066
        • Rayong Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clipe VDO de 5 segundos de ultrassom cardíaco paraesternal eixo longo registrado pelo aplicativo de smartphone "Easy EF" sem identificação do paciente com resultado da fração de ejeção realizado por cardiologista certificado resultado aprovado

Critério de exclusão:

  • Clipe VDO incompleto (muita agitação, gravação muito filmada)
  • A iluminação era inadequada
  • Enquadramento ultrassonográfico inadequado
  • arritmia (fibrilação atrial)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Função VE do cardiologista
O cardiologista certificado acessará e interpretará a função do VE por meio da ecocardiografia tradicional usada e, em seguida, separará o resultado em três grupos. Fração de ejeção do VE preservada (FE>50%), fração de ejeção levemente reduzida (FE40-49%), fração de ejeção do VE reduzida (FE<40%)
Outro: FE fácil
A IA foi integrada ao aplicativo do smartphone e usou a câmera do smartphone para gravar um clipe VDO de ultrassom cardíaco na visualização paraesternal do eixo longo e retornar o resultado da função cardíaca ao usuário.
Outros nomes:
  • inteligência artificial
  • aplicativo para smartphone móvel
Experimental: Função LV Por inteligência artificial
A IA acessará os clipes VDO apenas na visualização paraesternal do eixo longo e os separará em três grupos. Fração de ejeção do VE preservada (FE>50%), fração de ejeção levemente reduzida (FE40-49%), fração de ejeção do VE reduzida (FE<40%)
Outro: FE fácil
A IA foi integrada ao aplicativo do smartphone e usou a câmera do smartphone para gravar um clipe VDO de ultrassom cardíaco na visualização paraesternal do eixo longo e retornar o resultado da função cardíaca ao usuário.
Outros nomes:
  • inteligência artificial
  • aplicativo para smartphone móvel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficiência da IA ​​na triagem da função cardíaca ventricular esquerda pelo uso de aplicativo de smartphone
Prazo: 3 meses
porcentagem de clipe de função do VE correto interpretado pela IA em cada grupo de função do VE (VE preservado, VE levemente reduzido, função do VE reduzida) e comparação geral com o resultado do cardiologista certificado
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Rayong Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Chulalongkorn University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de março de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RayongH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

resultado da triagem de IA

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

entre em contato com o hospital de Rayong

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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