- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06330103
Eficácia da triagem AI EF usando clipes de vídeo de ultrassom cardíaco gravados no aplicativo de smartphone PLAX View
Avaliando a eficácia da inteligência artificial na triagem da função ventricular esquerda usando clipes de vídeo de ultrassom cardíaco paraesternal de eixo longo
Avaliando a eficácia da inteligência artificial na triagem da função ventricular esquerda usando clipes de vídeo de ultrassom cardíaco paraesternal de eixo longo
FUNDAMENTOS: A ecocardiografia serve como procedimento diagnóstico fundamental no manejo de pacientes com insuficiência cardíaca. Dados do Ministério da Saúde Pública da Tailândia revelam que existe uma população substancial de pacientes, com mais de 100.000 internamentos anualmente devido a esta condição. No entanto, a implementação generalizada da ecocardiografia neste grupo de pacientes continua a ser um desafio, principalmente devido às limitações de recursos especializados, particularmente em hospitais comunitários rurais. Embora os hospitais comunitários modernos estejam equipados com aparelhos de ultrassom capazes de avaliação cardíaca básica (por exemplo, visão paraesternal de eixo longo), a demanda por cardiologistas especialistas continua sendo um obstáculo formidável para alcançar capacidades diagnósticas abrangentes. Aproveitar as capacidades da tecnologia de Inteligência Artificial (IA), proficiente na previsão precisa e no processamento de diversos tipos de dados de saúde, oferece uma solução promissora para resolver este problema predominante. Este estudo foi projetado para avaliar a eficácia da IA na avaliação do desempenho cardíaco a partir de videoclipes de ultrassom paraesternal com visão de eixo longo obtidos por meio do aplicativo do smartphone.
OBJETIVOS: Avaliar a eficácia da inteligência artificial na triagem da função cardíaca a partir de videoclipes de ultrassonografia cardíaca paraesternal eixo longo obtidos por meio do aplicativo para smartphone.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rayong, Tailândia, 066
- Rayong Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Clipe VDO de 5 segundos de ultrassom cardíaco paraesternal eixo longo registrado pelo aplicativo de smartphone "Easy EF" sem identificação do paciente com resultado da fração de ejeção realizado por cardiologista certificado resultado aprovado
Critério de exclusão:
- Clipe VDO incompleto (muita agitação, gravação muito filmada)
- A iluminação era inadequada
- Enquadramento ultrassonográfico inadequado
- arritmia (fibrilação atrial)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Função VE do cardiologista
O cardiologista certificado acessará e interpretará a função do VE por meio da ecocardiografia tradicional usada e, em seguida, separará o resultado em três grupos. Fração de ejeção do VE preservada (FE>50%), fração de ejeção levemente reduzida (FE40-49%), fração de ejeção do VE reduzida (FE<40%)
|
A IA foi integrada ao aplicativo do smartphone e usou a câmera do smartphone para gravar um clipe VDO de ultrassom cardíaco na visualização paraesternal do eixo longo e retornar o resultado da função cardíaca ao usuário.
Outros nomes:
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|
Experimental: Função LV Por inteligência artificial
A IA acessará os clipes VDO apenas na visualização paraesternal do eixo longo e os separará em três grupos. Fração de ejeção do VE preservada (FE>50%), fração de ejeção levemente reduzida (FE40-49%), fração de ejeção do VE reduzida (FE<40%)
|
A IA foi integrada ao aplicativo do smartphone e usou a câmera do smartphone para gravar um clipe VDO de ultrassom cardíaco na visualização paraesternal do eixo longo e retornar o resultado da função cardíaca ao usuário.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eficiência da IA na triagem da função cardíaca ventricular esquerda pelo uso de aplicativo de smartphone
Prazo: 3 meses
|
porcentagem de clipe de função do VE correto interpretado pela IA em cada grupo de função do VE (VE preservado, VE levemente reduzido, função do VE reduzida) e comparação geral com o resultado do cardiologista certificado
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RayongH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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