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Eficácia da triagem AI EF usando clipes de vídeo de ultrassom cardíaco gravados no aplicativo de smartphone PLAX View

18 de março de 2024 atualizado por: Sittiluck Wongwantanee, Rayong Hospital

Avaliando a eficácia da inteligência artificial na triagem da função ventricular esquerda usando clipes de vídeo de ultrassom cardíaco paraesternal de eixo longo

Avaliando a eficácia da inteligência artificial na triagem da função ventricular esquerda usando clipes de vídeo de ultrassom cardíaco paraesternal de eixo longo

FUNDAMENTOS: A ecocardiografia serve como procedimento diagnóstico fundamental no manejo de pacientes com insuficiência cardíaca. Dados do Ministério da Saúde Pública da Tailândia revelam que existe uma população substancial de pacientes, com mais de 100.000 internamentos anualmente devido a esta condição. No entanto, a implementação generalizada da ecocardiografia neste grupo de pacientes continua a ser um desafio, principalmente devido às limitações de recursos especializados, particularmente em hospitais comunitários rurais. Embora os hospitais comunitários modernos estejam equipados com aparelhos de ultrassom capazes de avaliação cardíaca básica (por exemplo, visão paraesternal de eixo longo), a demanda por cardiologistas especialistas continua sendo um obstáculo formidável para alcançar capacidades diagnósticas abrangentes. Aproveitar as capacidades da tecnologia de Inteligência Artificial (IA), proficiente na previsão precisa e no processamento de diversos tipos de dados de saúde, oferece uma solução promissora para resolver este problema predominante. Este estudo foi projetado para avaliar a eficácia da IA ​​na avaliação do desempenho cardíaco a partir de videoclipes de ultrassom paraesternal com visão de eixo longo obtidos por meio do aplicativo do smartphone.

OBJETIVOS: Avaliar a eficácia da inteligência artificial na triagem da função cardíaca a partir de videoclipes de ultrassonografia cardíaca paraesternal eixo longo obtidos por meio do aplicativo para smartphone.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

MÉTODOS: Os investigadores construíram o aplicativo de smartphone para coletar videoclipes paraesternais com visualização do eixo longo e usaram inteligência artificial "Easy EF" para avaliar a função cardíaca. De todas as amostras avaliadas quanto à FEVE por cardiologistas certificados, 70% de todos os clipes foram usados ​​para treinar a IA, enquanto os 30% restantes dos clipes foram usados ​​para testar se a IA conseguia processar os resultados corretamente. A inteligência artificial visa classificar a função cardíaca em três grupos: FE reduzida, FE levemente reduzida e VE preservado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

923

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rayong, Tailândia, 066
        • Rayong Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clipe VDO de 5 segundos de ultrassom cardíaco paraesternal eixo longo registrado pelo aplicativo de smartphone "Easy EF" sem identificação do paciente com resultado da fração de ejeção realizado por cardiologista certificado resultado aprovado

Critério de exclusão:

  • Clipe VDO incompleto (muita agitação, gravação muito filmada)
  • A iluminação era inadequada
  • Enquadramento ultrassonográfico inadequado
  • arritmia (fibrilação atrial)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Função VE do cardiologista
O cardiologista certificado acessará e interpretará a função do VE por meio da ecocardiografia tradicional usada e, em seguida, separará o resultado em três grupos. Fração de ejeção do VE preservada (FE>50%), fração de ejeção levemente reduzida (FE40-49%), fração de ejeção do VE reduzida (FE<40%)
A IA foi integrada ao aplicativo do smartphone e usou a câmera do smartphone para gravar um clipe VDO de ultrassom cardíaco na visualização paraesternal do eixo longo e retornar o resultado da função cardíaca ao usuário.
Outros nomes:
  • inteligência artificial
  • aplicativo para smartphone móvel
Experimental: Função LV Por inteligência artificial
A IA acessará os clipes VDO apenas na visualização paraesternal do eixo longo e os separará em três grupos. Fração de ejeção do VE preservada (FE>50%), fração de ejeção levemente reduzida (FE40-49%), fração de ejeção do VE reduzida (FE<40%)
A IA foi integrada ao aplicativo do smartphone e usou a câmera do smartphone para gravar um clipe VDO de ultrassom cardíaco na visualização paraesternal do eixo longo e retornar o resultado da função cardíaca ao usuário.
Outros nomes:
  • inteligência artificial
  • aplicativo para smartphone móvel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficiência da IA ​​na triagem da função cardíaca ventricular esquerda pelo uso de aplicativo de smartphone
Prazo: 3 meses
porcentagem de clipe de função do VE correto interpretado pela IA em cada grupo de função do VE (VE preservado, VE levemente reduzido, função do VE reduzida) e comparação geral com o resultado do cardiologista certificado
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RayongH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

resultado da triagem de IA

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

entre em contato com o hospital de Rayong

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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