- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06330207
Uma intervenção centrada no provedor do Departamento de Emergência (ED) para gerenciamento de condições dentárias não traumáticas (NTDC)
12 de maio de 2026 atualizado por: University of Florida
O objetivo geral desta proposta é compreender as barreiras e facilitadores para o manejo da condição dentária não traumática (NTDC) no pronto-socorro (DE) por meio de métodos quantitativos e qualitativos.
O primeiro objetivo determinará a variação nacional na prescrição de NTDC no pronto-socorro e subsequentes revisitas ao pronto-socorro/atendimento de urgência e hospitalizações dentro de 30 dias após uma visita índice ao pronto-socorro.
Utilizando registos de saúde eletrónicos nacionais e conjuntos de dados de sinistros integrados e um modelo de efeitos aleatórios, identificaremos fatores associados à prescrição de NTDC e à variação nos níveis do paciente, do prestador, do hospital e do estado.
O segundo objetivo identifica as barreiras e facilitadores percebidos pelos prestadores de serviços de DE para a gestão de NTDC no DE.
Utilizando entrevistas individuais em profundidade, os prestadores de serviços de urgência (médicos, prestadores de práticas avançadas) identificarão os facilitadores e as barreiras à gestão e prescrição de NTDC no SU.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Número de telefone: 3522738383
- E-mail: tkhouja@dental.ufl.edu
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Recrutamento
- University of Florida
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Contato:
- Tumader Khouja, BDS MPH PhD
- Número de telefone: 352-273-8383
- E-mail: tkhouja@dental.ufl.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores de emergência (médicos, enfermeiros, assistentes médicos)
- Trabalhando em tempo integral no ED
Critério de exclusão:
- Provedores de ED em meio período
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Provedores de pronto-socorro que testarão a ferramenta de apoio à decisão clínica ao prescrever para pacientes com condições dentárias não traumáticas
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A intervenção envolve duas estratégias.
A primeira estratégia é a educação, onde, no início do estudo, os participantes concluirão o módulo educacional on-line de saúde bucal Smiles for Life, de uma hora, sobre problemas dentários agudos, que inclui o gerenciamento de NTDC.
Este módulo pode ser concluído em várias sessões.
Os provedores serão solicitados a compartilhar o certificado de conclusão que lhes é fornecido por meio do site, após passarem em um teste de pós-conhecimento.
A segunda estratégia é o CDST.
Os provedores que concluíram o certificado do módulo NTDC farão um teste piloto do CDST, que é um algoritmo que orienta o provedor do PS através dos sinais e sintomas do paciente e identifica os tratamentos recomendados pelas diretrizes disponíveis no PS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade e viabilidade
Prazo: no início do estudo e até 6 meses
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Utilizando métodos qualitativos, avaliaremos a aceitabilidade utilizando o Referencial Teórico de Aceitabilidade (TFA).
Os participantes preencherão uma entrevista estruturada sobre a aceitabilidade no início e após 6 meses de uso, o que deve ser tempo suficiente para que os provedores tratem de 5 a 10 pacientes aos quais a ferramenta é aplicável.
Pré-especificamos os critérios para definir a viabilidade usando critérios adaptados do NIH.
Mensalmente durante o teste, os fornecedores responderão a pesquisas de viabilidade, usando uma ferramenta baseada na web (ou seja, RedCap) distribuída por e-mail.
Acompanharemos os que não responderem por mensagem de texto, telefone ou pessoalmente.
Os provedores receberão um vale-presente de US$ 5 por pesquisa como incentivo.
Para avaliar completamente o impacto da nossa intervenção, pré-especificamos uma alta taxa de retenção como chave para informar a viabilidade e eficácia de futuros ensaios em grande escala.
Consideraremos a implementação bem-sucedida se mais de 50% dos provedores pretenderem continuar usando o pós-piloto NTDC CDST.
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no início do estudo e até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de prescrição
Prazo: no início do estudo e até 6 meses
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Para cada participante, coletaremos taxas basais de prescrição de antibióticos e opióides (por visita ao pronto-socorro) para NTDC 6 meses antes da intervenção do EHR usando a ferramenta de análise de dados UPMC.
Todas as prescrições de DE em nosso sistema são criadas eletronicamente, permitindo a captura precisa do comportamento real do fornecedor.
Compararemos a prescrição de opioides e antibióticos para NTDC pelos provedores antes e depois da intervenção.
Para controlar mudanças seculares na prescrição, compararemos a prescrição pelos participantes durante os mesmos 6 meses com a prescrição por pares da UPMC que não receberam a intervenção.
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no início do estudo e até 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados do ensaio piloto
Prazo: até 6 meses após a intervenção
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Desenvolveremos boas práticas clínicas para aumentar o rigor e a reprodutibilidade da pesquisa.
Isto inclui o desenvolvimento de documentação, procedimentos de consentimento informado, ferramentas de recolha de dados, relatórios regulamentares e procedimentos de monitorização.
Neste piloto, avaliaremos possíveis medidas de resultados para quantificar as mudanças no comportamento de gerenciamento do NTDC do provedor de ED.
Os dados qualitativos e quantitativos gerados informarão quaisquer refinamentos necessários à intervenção.
Isto fornecerá uma plataforma para uma avaliação mais ampla para avaliar a eficácia da nossa intervenção para melhorar a gestão do NTDC no DE.
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até 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202301471
- K99DE031723 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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