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Explorando a metabolômica do plasma sanguíneo: desvendando o cenário metabólico na depressão adolescente resistente ao tratamento

20 de março de 2024 atualizado por: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Este estudo contribui com novas evidências para a identificação de TRD adolescente e lança luz sobre diferentes fisiopatologias, delineando perfis metabólicos plasmáticos distintos entre TRD adolescente e FEDN-MDD.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
162

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Province
      • Chongqing, Province, China, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

FEDN-MDD: 53 pacientes com TDM que tiveram um primeiro episódio e não foram tratados com antidepressivos TRD: 53 pacientes que tomaram medicação por pelo menos 6 semanas ou mais e não responderam à terapia antidepressiva HC: 56 indivíduos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

FEDN-MDD:

  1. Idade 12-18 anos
  2. Atender aos critérios diagnósticos para TDM de acordo com o DSM-5
  3. Primeiro episódio e sem uso de drogas
  4. Pontuação HAMD-17> 17

TRD:

  1. Idade 12-18 anos
  2. Atender aos critérios diagnósticos para TDM de acordo com o DSM-5
  3. Pontuação HAMD-17> 13
  4. Atualmente ou anteriormente tomando uma dose terapêutica padrão de antidepressivo por pelo menos 6 semanas, e tiveram pelo menos uma falha histórica em um antidepressivo (redução nos sintomas depressivos <50%)

HC:

  1. idade 12-18 anos
  2. Pontuação HAMD-17 <7
  3. CS sem história pessoal de doença mental ou história familiar em parente de primeiro grau

Critério de exclusão:

FEDN-MDD、TRD：

  1. a presença ou história pregressa de distúrbios médicos, neurológicos ou psiquiátricos graves (exceto TDM em pacientes)
  2. a comorbidade ansiedade não foi considerada critério de exclusão desde que o TDM fosse o principal diagnóstico e o principal motivo de procura de atendimento
  3. abuso de substâncias, traumatismo craniano ou perda de consciência
  4. Doenças físicas crônicas que afetam significativamente o metabolismo periférico ou a função neurológica
  5. Mulheres grávidas e lactantes

HC:

  1. a presença ou história passada de distúrbios médicos, neurológicos ou psiquiátricos graves
  2. abuso de substâncias, traumatismo craniano ou perda de consciência
  3. Doenças físicas crônicas que afetam significativamente o metabolismo periférico ou a função neurológica
  4. Mulheres grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
TRD
  1. idade 12-18 anos
  2. Atender aos critérios diagnósticos para TDM de acordo com o DSM-5
  3. Pontuação HAMD-17> 13
  4. atualmente ou anteriormente tomando uma dose terapêutica padrão de antidepressivo por pelo menos 6 semanas, e tiveram pelo menos uma falha histórica em um antidepressivo (redução nos sintomas depressivos <50%)
Teste de diagnostico: 17-HAMD
Os pacientes foram entrevistados de forma semiestruturada e avaliados por meio da Escala de Depressão de Hamilton de 17 itens e da Escala de Ansiedade de Hamilton
Outros nomes:
  • HAMA
FEDN-MDD
1. idade de 12 a 18 anos 2. Atender aos critérios diagnósticos para TDM de acordo com o DSM-5 2. Primeiro episódio e sem uso de drogas 4. Pontuação HAMD-17> 17
Teste de diagnostico: 17-HAMD
Os pacientes foram entrevistados de forma semiestruturada e avaliados por meio da Escala de Depressão de Hamilton de 17 itens e da Escala de Ansiedade de Hamilton
Outros nomes:
  • HAMA
HC
  1. idade 12-18 anos
  2. Pontuação HAMD-17 <7
  3. CS sem história pessoal de doença mental ou história familiar em parente de primeiro grau
Teste de diagnostico: 17-HAMD
Os pacientes foram entrevistados de forma semiestruturada e avaliados por meio da Escala de Depressão de Hamilton de 17 itens e da Escala de Ansiedade de Hamilton
Outros nomes:
  • HAMA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão de Hamilton de 17 itens
Prazo: linha de base
A Escala de Depressão de Hamilton avalia o nível de sintomas depressivos em pacientes
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade de Hamilton
Prazo: linha de base
A Escala de Ansiedade de Hamilton avalia o nível de sintomas de ansiedade em pacientes
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de março de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1stChongqingMU-TRD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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