- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06331572
Explorando a metabolômica do plasma sanguíneo: desvendando o cenário metabólico na depressão adolescente resistente ao tratamento
20 de março de 2024 atualizado por: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Este estudo contribui com novas evidências para a identificação de TRD adolescente e lança luz sobre diferentes fisiopatologias, delineando perfis metabólicos plasmáticos distintos entre TRD adolescente e FEDN-MDD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
162
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Province
-
Chongqing, Province, China, 400000
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
FEDN-MDD: 53 pacientes com TDM que tiveram um primeiro episódio e não foram tratados com antidepressivos TRD: 53 pacientes que tomaram medicação por pelo menos 6 semanas ou mais e não responderam à terapia antidepressiva HC: 56 indivíduos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
FEDN-MDD:
- Idade 12-18 anos
- Atender aos critérios diagnósticos para TDM de acordo com o DSM-5
- Primeiro episódio e sem uso de drogas
- Pontuação HAMD-17> 17
TRD:
- Idade 12-18 anos
- Atender aos critérios diagnósticos para TDM de acordo com o DSM-5
- Pontuação HAMD-17> 13
- Atualmente ou anteriormente tomando uma dose terapêutica padrão de antidepressivo por pelo menos 6 semanas, e tiveram pelo menos uma falha histórica em um antidepressivo (redução nos sintomas depressivos <50%)
HC:
- idade 12-18 anos
- Pontuação HAMD-17 <7
- CS sem história pessoal de doença mental ou história familiar em parente de primeiro grau
Critério de exclusão:
FEDN-MDD、TRD:
- a presença ou história pregressa de distúrbios médicos, neurológicos ou psiquiátricos graves (exceto TDM em pacientes)
- a comorbidade ansiedade não foi considerada critério de exclusão desde que o TDM fosse o principal diagnóstico e o principal motivo de procura de atendimento
- abuso de substâncias, traumatismo craniano ou perda de consciência
- Doenças físicas crônicas que afetam significativamente o metabolismo periférico ou a função neurológica
- Mulheres grávidas e lactantes
HC:
- a presença ou história passada de distúrbios médicos, neurológicos ou psiquiátricos graves
- abuso de substâncias, traumatismo craniano ou perda de consciência
- Doenças físicas crônicas que afetam significativamente o metabolismo periférico ou a função neurológica
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
TRD
|
Os pacientes foram entrevistados de forma semiestruturada e avaliados por meio da Escala de Depressão de Hamilton de 17 itens e da Escala de Ansiedade de Hamilton
Outros nomes:
|
FEDN-MDD
1. idade de 12 a 18 anos 2. Atender aos critérios diagnósticos para TDM de acordo com o DSM-5 2. Primeiro episódio e sem uso de drogas 4. Pontuação HAMD-17> 17
|
Os pacientes foram entrevistados de forma semiestruturada e avaliados por meio da Escala de Depressão de Hamilton de 17 itens e da Escala de Ansiedade de Hamilton
Outros nomes:
|
HC
|
Os pacientes foram entrevistados de forma semiestruturada e avaliados por meio da Escala de Depressão de Hamilton de 17 itens e da Escala de Ansiedade de Hamilton
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Depressão de Hamilton de 17 itens
Prazo: linha de base
|
A Escala de Depressão de Hamilton avalia o nível de sintomas depressivos em pacientes
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Ansiedade de Hamilton
Prazo: linha de base
|
A Escala de Ansiedade de Hamilton avalia o nível de sintomas de ansiedade em pacientes
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1stChongqingMU-TRD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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