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Explorando a metabolômica do plasma sanguíneo: desvendando o cenário metabólico na depressão adolescente resistente ao tratamento

20 de março de 2024 atualizado por: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Este estudo contribui com novas evidências para a identificação de TRD adolescente e lança luz sobre diferentes fisiopatologias, delineando perfis metabólicos plasmáticos distintos entre TRD adolescente e FEDN-MDD.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

162

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Province
      • Chongqing, Province, China, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

FEDN-MDD: 53 pacientes com TDM que tiveram um primeiro episódio e não foram tratados com antidepressivos TRD: 53 pacientes que tomaram medicação por pelo menos 6 semanas ou mais e não responderam à terapia antidepressiva HC: 56 indivíduos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

FEDN-MDD:

  1. Idade 12-18 anos
  2. Atender aos critérios diagnósticos para TDM de acordo com o DSM-5
  3. Primeiro episódio e sem uso de drogas
  4. Pontuação HAMD-17> 17

TRD:

  1. Idade 12-18 anos
  2. Atender aos critérios diagnósticos para TDM de acordo com o DSM-5
  3. Pontuação HAMD-17> 13
  4. Atualmente ou anteriormente tomando uma dose terapêutica padrão de antidepressivo por pelo menos 6 semanas, e tiveram pelo menos uma falha histórica em um antidepressivo (redução nos sintomas depressivos <50%)

HC:

  1. idade 12-18 anos
  2. Pontuação HAMD-17 <7
  3. CS sem história pessoal de doença mental ou história familiar em parente de primeiro grau

Critério de exclusão:

FEDN-MDD、TRD:

  1. a presença ou história pregressa de distúrbios médicos, neurológicos ou psiquiátricos graves (exceto TDM em pacientes)
  2. a comorbidade ansiedade não foi considerada critério de exclusão desde que o TDM fosse o principal diagnóstico e o principal motivo de procura de atendimento
  3. abuso de substâncias, traumatismo craniano ou perda de consciência
  4. Doenças físicas crônicas que afetam significativamente o metabolismo periférico ou a função neurológica
  5. Mulheres grávidas e lactantes

HC:

  1. a presença ou história passada de distúrbios médicos, neurológicos ou psiquiátricos graves
  2. abuso de substâncias, traumatismo craniano ou perda de consciência
  3. Doenças físicas crônicas que afetam significativamente o metabolismo periférico ou a função neurológica
  4. Mulheres grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TRD
  1. idade 12-18 anos
  2. Atender aos critérios diagnósticos para TDM de acordo com o DSM-5
  3. Pontuação HAMD-17> 13
  4. atualmente ou anteriormente tomando uma dose terapêutica padrão de antidepressivo por pelo menos 6 semanas, e tiveram pelo menos uma falha histórica em um antidepressivo (redução nos sintomas depressivos <50%)
Os pacientes foram entrevistados de forma semiestruturada e avaliados por meio da Escala de Depressão de Hamilton de 17 itens e da Escala de Ansiedade de Hamilton
Outros nomes:
  • HAMA
FEDN-MDD
1. idade de 12 a 18 anos 2. Atender aos critérios diagnósticos para TDM de acordo com o DSM-5 2. Primeiro episódio e sem uso de drogas 4. Pontuação HAMD-17> 17
Os pacientes foram entrevistados de forma semiestruturada e avaliados por meio da Escala de Depressão de Hamilton de 17 itens e da Escala de Ansiedade de Hamilton
Outros nomes:
  • HAMA
HC
  1. idade 12-18 anos
  2. Pontuação HAMD-17 <7
  3. CS sem história pessoal de doença mental ou história familiar em parente de primeiro grau
Os pacientes foram entrevistados de forma semiestruturada e avaliados por meio da Escala de Depressão de Hamilton de 17 itens e da Escala de Ansiedade de Hamilton
Outros nomes:
  • HAMA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão de Hamilton de 17 itens
Prazo: linha de base
A Escala de Depressão de Hamilton avalia o nível de sintomas depressivos em pacientes
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade de Hamilton
Prazo: linha de base
A Escala de Ansiedade de Hamilton avalia o nível de sintomas de ansiedade em pacientes
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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