Resultados do manejo do sangue do paciente em pacientes gravemente anêmicos

Fundo:

Parece haver uma relação clara entre o nível de hemoglobina e a morbidade e mortalidade hospitalar. Para mitigar os efeitos negativos dos níveis mais baixos de hemoglobina, ou seja, anemia, as transfusões são administradas quando o nível de hemoglobina do paciente atinge um ponto considerado prejudicial pelo pessoal de saúde responsável pelo tratamento. O gerenciamento de sangue do paciente (PBM) aumenta o arsenal da terapia da anemia, começando normalmente bem antes da administração das transfusões e, às vezes, além desse ponto. O PBM utiliza estratégias médicas para aumentar a massa de glóbulos vermelhos do próprio paciente e para aliviar os efeitos nocivos da doença e do sangramento na hematopoiese e na homeostase.

Objetivo:

Os objetivos do presente estudo são investigar os efeitos de 2 estratégias diferentes de manejo da anemia grave, ou seja, PBM exclusivamente ou PBM com terapia transfusional, e compará-los com a terapia transfusional padrão no que diz respeito à mortalidade e morbidade hospitalar.

Hipótese: Supõe-se que os participantes gravemente anêmicos que receberam uma combinação de PBM e regime de transfusão restritivo teriam uma mortalidade mais baixa e menos complicações do que os participantes que receberam uma terapia transfusional liberal sem PBM, enquanto os participantes que não receberam nenhuma transfusão terão aumento da mortalidade e morbidade .

Local: O estudo será realizado no HELIOS Klinikum Gotha (HKG) e Helios Klinikum Erfurt (HKE), que são dois hospitais vizinhos com pessoal, compras, departamentos de TI e procedimentos operacionais padrão sobrepostos. Ambos os hospitais oferecem cuidados básicos, avançados e especializados às suas comunidades. A HKG oferece PBM aos seus pacientes, enquanto a HKE não.

Fontes de dados: Os dados serão provenientes dos sistemas de informação hospitalar de HKG e HKE.

As doenças são codificadas com o CID-10-GM (Código Internacional de Doenças, Versão 10, Alemanha) e os procedimentos utilizando o código OPS (Chave de Procedimento, análogo ao Código Internacional de Procedimentos).

Participantes: Todos os pacientes adultos tratados entre 1.6.2008 e 31.12.2020 em HKG e HKE serão elegíveis para inscrição quando forem tratados por uma especialidade oferecida por ambos os hospitais e sofrerem de anemia grave, definida como um nadir de hemoglobina < 8 g/dL.

Intervenções:

Grupo de estudo 1: Os participantes deste grupo receberam medidas completas de PBM conforme clinicamente apropriado, mas não receberam nenhuma transfusão.

Grupo de estudo 2: Os participantes deste grupo receberam medidas de conveniência de PBM e foram transfundidos conforme considerado necessário em um ambiente onde uma estratégia transfusional restritiva é incentivada.

Ao controle:

O grupo controle foi tratado sem PBM sistemático oferecido aos pacientes e as transfusões eram o único padrão de tratamento para pacientes gravemente anêmicos.

Resultado:

O desfecho primário é a mortalidade hospitalar. Os desfechos secundários são medidas de morbidade, como infarto agudo do miocárdio, infecção da corrente sanguínea, acidente vascular cerebral, complicações transfusionais, taxas de readmissão, etc.

Design de estudo:

Este é um estudo de coorte observacional retrospectivo, de centro duplo. O relato dos resultados será realizado de acordo com o Relatório de estudos conduzidos usando dados observacionais de saúde coletados rotineiramente (RECORD), extensão da declaração Fortalecendo o relato de estudos observacionais em epidemiologia (STROBE).

O estudo será orientado por um protocolo de estudo com plano de análise estatística anexo.