Estudo de farmacocinética, biodistribuição, dose de radiação e segurança de 68Ga-NYM005 em pacientes

Critério de inclusão:

1. Pacientes com carcinoma renal de células claras metastático confirmado patologicamente;
2. Faixa etária de 18 a 75 anos (incluindo 18 e 75 anos);
3. Pontuação ECOG de 0 ou 1;
4. Vida esperada > 6 meses;
5. TFG > 60 ml/min;
6. Mulheres em idade fértil precisam ter um teste de gravidez negativo, e os sujeitos (incluindo homens) concordam em tomar medidas anticoncepcionais eficazes durante o período do estudo e por pelo menos três meses após a administração do medicamento;
7. Os sujeitos são capazes de manter uma boa comunicação com os pesquisadores; compreender e seguir os requisitos deste estudo e assinar um termo de consentimento livre e esclarecido antes do início das operações de pesquisa relevantes.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres que planejam engravidar durante o período do estudo ou dentro de três meses após a administração do medicamento;
2. Conhecida ou suspeita de alergia ao medicamento experimental ou a qualquer um de seus componentes, acetazolamida ou outras sulfonamidas:
3. Aceitar outros medicamentos experimentais no momento da inscrição, ou dentro de 5 meias-vidas biológicas do medicamento no momento da inscrição, ou dentro de 30 dias após sua última administração, o que for mais longo;
4. Aqueles que usaram qualquer medicamento de terapia radioativa dentro de 90 dias antes da administração do medicamento experimental, ou receberam qualquer medicamento radioativo para diagnóstico dentro de 3 dias antes da administração do medicamento experimental;
5. No tratamento com VEGF TKI menos de 7 dias antes do 68Ga-NYM005 PET/CT, como sunitinibe, sorafenibe, cabozantinibe, pazopanibe ou lenvatinibe, é necessária uma lavagem de uma semana antes do 68Ga-NYM005 PET/CT;
6. Terapias antineoplásicas planejadas (para o período entre a injeção de 68Ga-NYM005 e a imagem);
7. Planejar organizar cirurgia e outras intervenções invasivas dentro de 2 dias após a injeção do medicamento experimental;
8. Toxicidade contínua> grau l de terapias padrão ou experimentais anteriores;
9. Pacientes com infecções ativas durante a triagem;
10. Aqueles que não têm garantia de poder deitar-se tranquilamente na cabine de exame durante um exame PET, ou aqueles que sofrem de claustrofobia e não podem cooperar num exame PET:
11. Outras situações em que os pesquisadores acreditam que o assunto não é adequado para inclusão neste estudo.