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Efeitos do Thrower's Ten e da fisioterapia de rotina em pacientes com síndrome do impacto do ombro

6 de maio de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Thrower's Ten e da fisioterapia de rotina na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional em pacientes com síndrome do impacto do ombro

Comparar os efeitos do arremesso de arremesso e da fisioterapia de rotina na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional em pacientes com síndrome do impacto no ombro

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O impacto no ombro é uma causa comum de dor no ombro. Também é conhecida como síndrome do impacto ou ombro do nadador, pois é comum em nadadores. Ocorre quando há impacto de tendões ou bursa no ombro a partir dos ossos do ombro. Um ensaio clínico randomizado será realizado no Hospital Ibne Sina, Multan. A técnica de amostragem não probabilística por conveniência será aplicada em 46 pacientes que serão alocados por meio de randomização computadorizada no grupo A e grupo B para coleta de dados. O Grupo A receberá o Programa Throwers Ten e o grupo B receberá fisioterapia de rotina junto com linhas de base. O estudo será concluído no prazo de nove meses. As medidas de resultado primário da pesquisa serão dor, amplitude de movimento, função e incapacidade. Os dados serão analisados ​​no software SPSS versão 25. Após avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Shapiro-wilk, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre dois grupos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
46

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54782
        • Recrutamento
        • Johar pain relief center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • zoya shafqat, MS(OMPT)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária 18-35 anos
  • Masculino e feminino
  • Dor no ombro ou pescoço nos últimos 6 meses
  • 3 testes positivos de 5: teste de Neer positivo, teste de Hawkins positivo, teste de Jobe positivo, arco doloroso e dor à rotação externa resistida do braço.

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia do ombro afetado
  • Fraturas ao redor do ombro
  • Distúrbios neurológicos que levam à atividade muscular alterada
  • Condições artríticas sistêmicas (AR, Osteoporose)
  • Distúrbios da coluna cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Programa de dez exercícios do lançador
  1. Flexão D2 FNP
  2. Extensão D2 PNF
  3. Rotação interna
  4. Rotação externa
  5. Flexões
  6. Flexões
Outro: Programa de dez exercícios do lançador
Nº de sessões por semana: 3 por semanas durante 6 semanas (50 minutos por sessão) Nº de repetições; 2 séries de 10 repetições com 1 minuto de descanso entre as séries.
Outros nomes:
  • Fisioterapia de rotina
Comparador Falso: Fisioterapia de rotina
  1. Supino unilateral
  2. Retração bilateral do ombro
  3. Extensão em posição prona
  4. Retração do pescoço. Em seguida, será realizada isometria, que inclui

1. Rotação isométrica interna e externa do ombro 2. Rotação externa do ombro deitado de lado 3. Exercício de escapulação escapular
Outro: Fisioterapia de rotina.

Neste, os exercícios serão realizados em 2 séries e 10 repetições com 5-10s de espera e 30s a 1min de descanso entre as repetições.

Número de sessões por semana: 3 por semana durante 6 semanas (50 minutos por sessão)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6 semanas
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é usada para avaliar a dor. Em uma escala numérica de 11 pontos, 0 representa a menor quantidade de dor (sem dor) e 10 representa a maior quantidade de dor (pior dor).
6 semanas
Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas
É frequentemente empregado como técnica de referência para avaliação da amplitude de movimento (ADM) como o principal componente de todos os movimentos articulares. A amplitude de mobilidade de uma articulação é medida por meio de um dispositivo conhecido como goniômetro. Goniometria é a arte e a ciência de medir as amplitudes articulares em todos os planos da articulação. Estão disponíveis versões de braço curto e braço longo do goniômetro universal. As medições goniométricas são altamente confiáveis, desde que as medições sejam realizadas pelo mesmo terapeuta. A faixa de abdução, flexão e rotação externa do ombro será medida por um goniômetro universal.
6 semanas
Índice de dor e incapacidade no ombro (SPADI)
Prazo: 6 semanas
O SPADI (Índice de Dor e Incapacidade no Ombro) foi criado para avaliar a dor e a incapacidade atuais no ombro em ambiente ambulatorial. O SPADI consiste em 13 itens que avaliam dois domínios: uma subescala de 5 itens para dor e uma subescala de 8 itens para incapacidade. Desde então, o SPADI tem sido usado tanto na atenção primária em diagnósticos mistos quanto em populações de pacientes cirúrgicos, incluindo doença do manguito rotador, osteoartrite e artrite reumatóide, capsulite adesiva, cirurgia de substituição articular e em um grande estudo de base populacional sobre sintomas do ombro.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de maio de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/01110

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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