Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тенге Троуэра и обычной физиотерапии у пациентов с синдромом импиджментмента плеча

6 мая 2024 г. обновлено: Riphah International University

Влияние тенге Троуэра и обычной физиотерапии на боль, объем движений и функциональную инвалидность у пациентов с синдромом импиджментмента плеча

Сравнить влияние упражнений «Тены метателя» и обычной физиотерапии на боль, диапазон движений и функциональную инвалидность у пациентов с импинджмент-синдромом плечевого сустава.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Ущемление плеча является распространенной причиной боли в плече. Это также известно как синдром удара или плечо пловца, поскольку оно часто встречается у пловцов. Это происходит при защемлении сухожилий или бурсы плеча от костей плеча. Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в больнице Ибне Сина в Мултане. Невероятностный метод удобной выборки будет применен к 46 пациентам, которые будут распределены посредством компьютерной рандомизации на группы А и группы Б для сбора данных. Группе А будет предоставлена ​​программа Throwers Ten Programme, а группе B будет назначена обычная физиотерапия вместе с базовыми показателями. Исследование будет завершено в течение девяти месяцев. Первичными результатами исследования будут боль, диапазон движений, функции и инвалидность. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 25. После оценки нормальности данных с помощью теста Шапиро-Уилка будет принято решение, будет ли использоваться параметрический или непараметрический тест внутри группы или между двумя группами.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
46

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Zoya Shafqat, MS-DPT
  • Номер телефона: 0336 0670767
  • Электронная почта: Zoyabatool100@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54782
        • Рекрутинг
        • Johar pain relief center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • zoya shafqat, MS(OMPT)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возрастная группа 18-35 лет
  • Мужской и женский
  • Боль в плече или шее в течение предшествующих 6 месяцев.
  • 3 положительных теста из 5: положительный тест Нира, положительный тест Хокинса, положительный тест Джоба, болезненная дуга и боль при внешнем вращении руки с сопротивлением.

Критерий исключения:

  • История операции на пораженном плече
  • Переломы вокруг плеча
  • Неврологические расстройства, приводящие к изменению мышечной активности.
  • Системные артритные состояния (РА, остеопороз)
  • Заболевания шейного отдела позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Программа десяти упражнений Троуэра
  1. D2 сгибание PNF
  2. Расширение D2 PNF
  3. Внутренняя ротация
  4. Внешнее вращение
  5. Отжимания
  6. отжимания
Другой: Программа десяти упражнений Троуэра
Количество сеансов в неделю: 3 в неделю в течение 6 недель (50 минут на сеанс). Количество повторений; 2 подхода по 10 повторений с отдыхом между подходами 1 минута.
Другие имена:
  • Рутинная физиотерапия
Фальшивый компаратор: Регулярная физиотерапия
  1. Односторонний жим лежа
  2. Двустороннее отведение плеча
  3. Разгибание в положении лежа
  4. Втягивание шеи. Затем будет выполнена изометрия, которая включает в себя

1. Изометрическая ротация плеча внутрь и наружу. 2. Наружная ротация плеча лежа на боку. 3. Упражнение на выведение лопатки.
Другой: Регулярная физиотерапия.

При этом упражнения будут выполняться в 2 подхода по 10 повторений с задержкой 5-10 секунд и отдыхом от 30 секунд до 1 минуты между повторениями.

Количество сеансов в неделю: 3 в неделю в течение 6 недель (50 минут на сеанс)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 недель
Для оценки боли используется числовая шкала оценки боли (NPRS). По 11-балльной числовой шкале 0 означает наименьшее количество боли (отсутствие боли), а 10 — наибольшую боль (самая сильная боль).
6 недель
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 недель
Его часто используют в качестве эталонного метода для оценки диапазона движений (ROM) как основного компонента всех движений суставов. Диапазон подвижности сустава измеряется с помощью устройства, известного как гониометр. Гониометрия — это искусство и наука измерения суставных диапазонов в каждой плоскости сустава. Доступны версии универсального гониометра с коротким и длинным плечом. Гониометрические измерения имеют высокую надежность при условии, что измерения проводятся одним и тем же терапевтом. Диапазон отведения, сгибания и внешнего вращения плеча измеряется универсальным гониометром.
6 недель
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 6 недель
Индекс SPADI (индекс боли и нарушений в плече) был создан для оценки текущей боли в плече и нарушений в амбулаторных условиях. SPADI состоит из 13 пунктов, которые оценивают две области: подшкалу из 5 пунктов для боли и подшкалу из 8 пунктов для инвалидности. С тех пор SPADI используется как в первичной медико-санитарной помощи при смешанных диагнозах, так и в хирургических группах пациентов, включая заболевания вращательной манжеты плеча, остеоартрит и ревматоидный артрит, адгезивный капсулит, операции по замене суставов, а также в крупном популяционном исследовании симптомов плеча.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Riphah International University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
10 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 мая 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • REC/RCR&AHS/23/01110

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками