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EFEITO DE EXERCÍCIOS DE RELAXAMENTO PROGRESSIVO NA DISPNEIA E NO NÍVEL DE CONFORTO EM INDIVÍDUOS COM DPOC

14 de junho de 2024 atualizado por: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University

EFEITO DE EXERCÍCIOS DE RELAXAMENTO PROGRESSIVO NA DISPNEIA E NÍVEL DE CONFORTO EM INDIVÍDUOS COM DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA: UM ESTUDO RANDOMIZADO CONTROLADO

O estudo é um estudo experimental randomizado controlado conduzido para examinar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo na dispneia e no nível de conforto em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica. O estudo foi realizado entre janeiro e agosto de 2023 na Clínica de Medicina Interna do Hospital Estadual Izmir Urla. O método de randomização estratificada e em bloco foi utilizado no estudo e 42 pacientes, 21 do grupo de intervenção e 21 do grupo de controle, foram concluídos. Os pacientes do grupo intervenção receberam exercícios de relaxamento progressivo de 30 minutos durante 6 semanas. Os pacientes do grupo controle não receberam nenhuma intervenção além das práticas de cuidados padrão. Os dados do estudo foram coletados por meio de entrevista presencial por meio do Formulário de Informações Descritivas, Escala de Dispneia do Medical Research Council, Escala de Conforto Geral - Formulário Curto e Formulário de Acompanhamento do Paciente. Estatística descritiva, teste de Shapiro Wilk, teste de Levene, teste W de Mauchly, teste T para amostras independentes, teste U de Mann Whitney, teste t para amostras dependentes, teste de Wilcoxon Signed Ranks, teste de Friedman, teste de Benferoni e teste Exato de Fisher foram utilizados para análise dos dados obtidos. do estudo. Foi determinado que os escores médios do nível de dispneia dos pacientes do grupo intervenção na semana 6 foram inferiores aos do grupo controle e essa diferença entre os grupos foi estatisticamente significativa (p<0,05). Foi determinado que a diminuição dos escores médios do nível de conforto dos pacientes do grupo intervenção de acordo com os períodos de acompanhamento foi estatisticamente significativa (p<0,05). De acordo com os resultados do estudo, os exercícios de relaxamento progressivo podem ser recomendados como uma intervenção de enfermagem eficaz para proporcionar o manejo da dispneia em pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
42

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Izmir, Peru, 35665
        • İzmir Bakırçay University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Tratamento hospitalar na Clínica de Medicina Interna do Hospital Estadual Izmir Urla
  • Pontuação padronizada do Mini Teste Mental ≥24
  • Gravidade da dispneia ≥2 de acordo com a escala de dispneia MMRC
  • Diagnosticado com DPOC em Estágio II e Estágio III de acordo com os critérios GOLD
  • Competência funcional para participar de exercícios de relaxamento progressivo
  • Capaz de acessar e usar um smartphone
  • Pacientes com DPOC que concordaram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Tem algum problema de fala e audição
  • Doença pulmonar que não seja DPOC, dependência física e doença psiquiátrica com diagnóstico de
  • Pacientes com DPOC no período de exacerbação aguda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: exercícios de relaxamento progressivo
Os pacientes do grupo intervenção receberam exercícios de relaxamento progressivo de 30 minutos durante 6 semanas.
Comportamental: exercícios de relaxamento progressivo
Os pacientes do grupo intervenção receberam exercícios de relaxamento progressivo de 30 minutos durante 6 semanas
Sem intervenção: ao controle
Os pacientes do grupo controle não receberam nenhuma intervenção além das práticas de cuidados padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de dispneia
Prazo: linha de base, semana 3 e semana 6
Escala do Conselho de Pesquisa Médica: MMRC é uma escala de 5 itens facilmente aplicável que mostra resultados semelhantes com testes de função pulmonar e medição de gases no sangue arterial e é recomendada para uso na determinação dos níveis de dispneia de pacientes com DPOC nas diretrizes GOLD. O nível de dispneia é classificado entre 0-4. Uma pontuação de 0 indica ausência de dispneia e um aumento na classificação indica um aumento na gravidade da dispneia.
linha de base, semana 3 e semana 6
nível de conforto
Prazo: linha de base, semana 3 e semana 6
A escala é composta por 28 itens e três subdimensões: alívio (9 itens), relaxamento (9 itens) e superação de problemas (10 itens). O valor mais baixo de 1 indica um nível de conforto baixo e o valor mais alto de 6 indica um nível de conforto alto. Neste estudo, o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da escala foi de 0,74 para o grupo intervenção e 0,82 para o grupo controle.
linha de base, semana 3 e semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Izmir Bakircay University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ayşegül Çelik, PhD, Izmir Bakircay University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de junho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BakircaU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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