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Efeitos comparativos da terapia de percussão Theragun e da terapia de compressão em pacientes com enxaqueca

15 de julho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos da terapia de percussão Theragun e da terapia de compressão na dor, amplitude de movimento do pescoço e qualidade de vida em pacientes com enxaqueca

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da terapia de percussão Theragun e da terapia de compressão na dor, amplitude de movimento do pescoço e qualidade de vida em pacientes com enxaqueca.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A enxaqueca é um tipo de dor de cabeça unilateral caracterizada por ataques recorrentes de dor pulsante moderada a intensa, cujos sintomas comuns incluem aumento da sensibilidade à luz, ruído, náuseas e vômitos. A compressão mecânica do couro cabeludo é a mais comumente usada para alívio temporário da dor da enxaqueca que se origina de vasos sanguíneos dilatados no couro cabeludo. Muitos dispositivos de terapia percussiva são usados ​​para relaxar e aliviar os músculos doloridos, pois o Theragun ajuda no alívio instantâneo da dor da enxaqueca.

Será um ensaio clínico randomizado cego único. A técnica de amostragem não probabilística de conveniência será usada para recrutar 56 participantes de 18 a 50 anos de idade do Riphah Rehabilitation Care Center e do Sir Ganga Ram Hospital, Lahore. Os participantes serão então distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais por meio de tabela de geração de números aleatórios. No Grupo A, a Terapia de Percussão será aplicada pelo aparelho Theragun por 25 minutos em cada sessão junto com o Tratamento Fisioterapia de Rotina por 20 minutos. No Grupo B, a Terapia Compressiva será aplicada por Gel Cap para alívio da enxaqueca que funciona como dispositivo de compressão para a cabeça por 25 minutos em cada sessão junto com Tratamento Fisioterapia de Rotina por 20 minutos. O tratamento será administrado 5 vezes por semana durante 6 semanas. As medidas de resultado para pré e pós-avaliação serão Escala Visual Analógica (VAS) para avaliação da dor, Questionário de Qualidade de Vida para Triagem de Enxaqueca (MS-Q) para qualidade de vida, Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) para deficiência no pescoço, Inclinômetro de bolha para faixa do pescoço de movimento. Os dados serão analisados ​​no SPSS versão 24.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Riphah International University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ambos os sexos
  2. 18 a 65 anos
  3. Enxaqueca sem Aura
  4. Dor de cabeça com náusea ou vômito e sensibilidade à luz/som
  5. Dor de cabeça unilateral nos últimos 3 meses pelo menos uma vez por semana
  6. Critérios ICHD-3 de enxaqueca

Critério de exclusão:

  1. Condição Congênita da Coluna Cervical
  2. Incapacidade do pescoço para realizar o teste de flexão-rotação
  3. Meningite, trombose venosa profunda
  4. outro tipo de dor de cabeça
  5. Dor de cabeça atribuída a trauma ou lesão no pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: GRUPO A: TERAPIA DE PERCUSSÃO THERAGUN E FISIOTERAPIA DE ROTINA
Os pacientes receberão terapia de percussão Theragun por 25 minutos junto com tratamento fisioterapêutico de rotina por 20 minutos
Outro: TERAPIA DE PERCUSSÃO THERAGUN
No Grupo A, os pacientes receberão terapia de percussão Theragun junto com tratamento fisioterapêutico de rotina. A amplitude de movimento de flexão lateral e flexão para frente será medida usando um inclinômetro de bolha. Em seguida, o paciente será colocado sentado com a área dos ombros exposta. A terapia de percussão com o aparelho Theragun será ministrada mediante ordem específica. O tratamento começará com a cabeça de percussão aplicada na origem e cabeças de inserção do músculo trapézio, romboide e escaleno por 3-4 minutos cada. Em seguida, o aplicador percussivo Theragun será aplicado com movimentos circulares ao longo do comprimento do músculo por 3 minutos. A pressão de aplicação se ajustará à tolerância do sujeito.
Experimental: GRUPO B: TERAPIA DE COMPRESSÃO E FISIOTERAPIA DE ROTINA
A terapia de compressão será administrada aos pacientes com uma tampa de gel para alívio da enxaqueca por 25 minutos durante as crises de enxaqueca, juntamente com o tratamento fisioterapêutico de rotina por 20 minutos.
Outro: TERAPIA DE COMPRESSÃO
No Grupo B, a terapia de compressão será administrada aos pacientes com tampa de gel para alívio da enxaqueca por 25 minutos durante as crises de enxaqueca. A tampa pode ser armazenada no freezer (15-18°C). No início das crises de enxaqueca, os pacientes usavam o boné e usavam. Escolheremos 25 minutos como tempo para aplicação da tampa de gel com base nos resultados de dois estudos publicados.(23) A gravidade da dor de cabeça será medida pela Escala Visual Analógica e o alívio da dor será medido em uma escala semelhante. O tratamento analgésico não ocorrerá dentro de 25 minutos após o início da terapia fria. Se os pacientes não sentirem alívio adequado da dor de cabeça, permitiremos que usem analgésicos 25 minutos após o início da terapia fria. O tratamento físico de rotina será o mesmo do grupo A.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD-3)
Prazo: 6 semanas

O uso da ICHD-3 pode ajudar os pacientes de primeira consulta, fornecendo categorias prováveis ​​estendidas e eliminando a necessidade de remissão da doença da causa subjacente antes do diagnóstico de dor de cabeça. Um dos critérios da ICHD-3 para diagnosticar enxaquecas é

  • a qualidade da dor pulsante.
  • Níveis moderados a graves de dor
  • Piorado pelas atividades comuns do dia-a-dia
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 6 semanas
O Neck Impairment Index é o questionário mais comumente usado para avaliar o comprometimento da dor cervical (NDI). O NDI consiste em dez questões: duas perguntam sobre sintomas, a questão restante diz respeito à concentração e as outras sete centram-se em tarefas funcionais. O teste de 20 itens analisa quatro áreas: atividades da vida diária, intensidade da dor, emoção/cognição e função do pescoço. Essas categorias mostram como a condição de dor no pescoço de um paciente afeta sua capacidade de operar tanto física quanto emocionalmente
6 semanas
Questionário de qualidade de vida para triagem de enxaqueca (MS-Q)
Prazo: 6 semanas

O questionário de triagem de enxaqueca de cinco itens, ou MS-Q, foi desenvolvido para uso em ambientes clínicos e de pesquisa, incluindo medicina ocupacional e o público em geral, bem como profissionais de medicina ocupacional. O questionário é baseado nos critérios diagnósticos para enxaquecas publicados pela International Headache Society (IHS). Este questionário estruturado consiste em cinco itens, cada um com uma opção de resposta binária sim/não.

Para cada resposta “NÃO” é dada uma pontuação de 0, e para cada resposta “SIM”, uma pontuação de

1. Um ponto de corte ≥4 indica um caso de enxaqueca e uma pontuação total de 5 indica isso.
6 semanas
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas
A EVA para atenção foi utilizada para medir o nível de dificuldade autorreferido pelos participantes em manter o foco. Os participantes foram instruídos a escrever uma marca na linha que expressasse com maior precisão seus sentimentos em relação ao desafio de prestar atenção. de 0 a 10. 0 para ausência de dor e 10 para pior dor.
6 semanas

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inclinômetro de bolha
Prazo: 6 semanas
A amplitude de movimento é medida com um inclinômetro de bolha. Posicione o inclinômetro próximo à junta que deseja medir; gire o dial até que a escala chegue a zero; prossiga para mover a junta ao longo de seu alcance; e finalmente, determine a distância percorrida diretamente do mostrador.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Hira Jabeen, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de julho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/02100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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