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Efectos comparativos de la terapia de percusión y la terapia de compresión Theragun en pacientes con migraña

15 de julio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos de la terapia de percusión y la terapia de compresión Theragun sobre el dolor, la amplitud de movimiento del cuello y la calidad de vida en pacientes con migraña

El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la terapia de percusión Theragun y la terapia de compresión sobre el dolor, la amplitud de movimiento del cuello y la calidad de vida en pacientes con migraña.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La migraña es un tipo de dolor de cabeza unilateral caracterizado por ataques recurrentes de dolor pulsante de moderado a intenso cuyos síntomas comunes incluyen aumento de la sensibilidad a la luz, el ruido, náuseas y vómitos. La compresión mecánica del cuero cabelludo es la más utilizada para el alivio temporal del dolor de migraña que se origina en los vasos sanguíneos dilatados del cuero cabelludo. Muchos dispositivos de terapia de percusión se utilizan para relajar y aliviar los músculos doloridos, ya que Theragun ayuda a aliviar instantáneamente el dolor de la migraña.

Será un ensayo clínico aleatorio, simple ciego. Se utilizará una técnica de muestreo por conveniencia no probabilística para reclutar a 56 participantes de 18 a 50 años de edad del Centro de atención de rehabilitación Riphah y del Hospital Sir Ganga Ram, Lahore. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales mediante una tabla de generación de números aleatorios. En el Grupo A, se aplicará la Terapia de Percusión mediante el dispositivo Theragun durante 25 minutos en cada sesión junto con el Tratamiento de Fisioterapia de Rutina durante 20 minutos. En el Grupo B, la Terapia de Compresión se aplicará mediante una cápsula de gel para aliviar la migraña que funciona como dispositivo de compresión para la cabeza durante 25 minutos en cada sesión junto con un tratamiento de fisioterapia de rutina durante 20 minutos. El tratamiento se administrará 5 veces por semana durante 6 semanas. Las medidas de resultado para la evaluación previa y posterior serán la Escala visual analógica (EVA) para la evaluación del dolor, el Cuestionario de calidad de vida para la detección de migrañas (MS-Q) para la calidad de vida, el Índice de discapacidad del cuello (NDI) para la discapacidad del cuello, el Inclinómetro de burbuja para el rango del cuello de movimiento. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 24.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Riphah International University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ambos géneros
  2. 18 a 65 años
  3. Migraña sin aura
  4. Dolor de cabeza con náuseas o vómitos y sensibilidad a la luz/sonido.
  5. Dolor de cabeza unilateral desde los últimos 3 meses al menos una vez por semana
  6. Criterios ICHD-3 de migraña

Criterio de exclusión:

  1. Condición congénita de la columna cervical
  2. Incapacidad del cuello para realizar la prueba de flexión-rotación.
  3. Meningitis, trombosis venosa profunda.
  4. otro tipo de dolor de cabeza
  5. Dolor de cabeza atribuido a traumatismo o lesión en el cuello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GRUPO A: TERAPIA DE PERCUSIÓN THERAGUN Y TERAPIA FÍSICA DE RUTINA
Los pacientes recibirán la terapia de percusión Theragun durante 25 minutos junto con un tratamiento de fisioterapia de rutina durante 20 minutos.
En el grupo A, los pacientes recibirán la terapia de percusión Theragun junto con el tratamiento de fisioterapia de rutina. El rango de movimiento de flexión lateral y flexión hacia adelante se realizará mediante el uso de un inclinómetro de burbuja. Luego, el paciente se colocará en posición sentada con la zona de los hombros expuesta. La terapia de percusión mediante el uso del dispositivo Theragun se administrará según una orden específica. El tratamiento comenzará con el cabezal de percusión aplicado en el origen y los cabezales de inserción del músculo trapecio, romboides y escaleno durante 3-4 minutos cada uno. Después de esto, el aplicador de percusión Theragun se aplicará con movimientos circulares a lo largo del músculo durante 3 minutos. La presión de aplicación se ajustará a la tolerancia del sujeto.
Experimental: GRUPO B: TERAPIA DE COMPRESIÓN Y FISIOTERAPIA DE RUTINA
La terapia de compresión se administrará a los pacientes mediante una cápsula de gel para aliviar la migraña durante 25 minutos durante los ataques de migraña junto con el tratamiento de fisioterapia de rutina durante 20 minutos.
En el Grupo B, la terapia de compresión se administrará a los pacientes mediante una cápsula de gel para aliviar la migraña durante 25 minutos durante los ataques de migraña. La tapa se conservará en el congelador (15-18°C). Al inicio de los ataques de migraña, los pacientes llevaban el gorro y lo utilizaban. Elegiremos 25 minutos como tiempo para la aplicación de la cápsula de gel según los resultados de dos estudios publicados.(23) La gravedad del dolor de cabeza se medirá mediante una escala analógica visual y el alivio del dolor se medirá en una escala similar. El tratamiento analgésico no se realizará dentro de los 25 minutos posteriores al inicio de la terapia de frío. Si los pacientes no experimentaron un alivio adecuado del dolor de cabeza, les permitiremos usar analgésicos 25 minutos después del inicio de la terapia de frío. El tratamiento físico habitual será el mismo que en el grupo A.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación internacional de trastornos de cefalea (ICHD-3)
Periodo de tiempo: 6 semanas

El uso de ICHD-3 puede ayudar a los pacientes en la primera visita al proporcionarles categorías probables extendidas y eliminar el requisito de remisión de la enfermedad por causa subyacente antes del diagnóstico de dolor de cabeza. Uno de los criterios ICHD-3 para diagnosticar migrañas es

  • la calidad del dolor pulsante.
  • Niveles de dolor moderados a severos.
  • Empeorado por las actividades ordinarias del día a día.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El índice de deterioro del cuello es el cuestionario más utilizado para evaluar el deterioro del dolor de cuello (NDI). El NDI consta de diez preguntas: dos preguntan sobre los síntomas, la pregunta restante se refiere a la concentración y las otras siete se centran en tareas funcionales. La prueba de 20 ítems analiza cuatro áreas: actividades de la vida diaria, intensidad del dolor, emoción/cognición y función del cuello. Estas categorías muestran cómo la condición de dolor de cuello de un paciente afecta su capacidad para operar tanto física como emocionalmente.
6 semanas
Cuestionario de calidad de vida para la detección de migrañas (MS-Q)
Periodo de tiempo: 6 semanas

El cuestionario de detección de migraña de cinco ítems, o MS-Q, fue desarrollado para su uso en entornos clínicos y de investigación, incluida la medicina ocupacional y el público en general, así como los profesionales de la medicina ocupacional. El cuestionario se basa en los criterios de diagnóstico de migrañas publicados por la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza (IHS). Este cuestionario estructurado consta de cinco ítems, cada uno con una opción de respuesta binaria sí/no.

Por cada respuesta "NO", se otorga una puntuación de 0, y por cada respuesta "SÍ", una puntuación de

1. Un punto de corte ≥4 indica un caso de migraña y una puntuación total de 5 lo indica.

6 semanas
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La EVA de atención se utilizó para medir el nivel de dificultad autoinformado por los participantes para mantener la concentración. Se pidió a los participantes que escribieran una marca en la línea que expresara con mayor precisión sus sentimientos con respecto al desafío de prestar atención. de 0 a 10. 0 sin dolor y 10 con peor dolor.
6 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inclinómetro de burbuja
Periodo de tiempo: 6 semanas
El rango de movimiento se mide con un inclinómetro de burbuja. Coloque el inclinómetro cerca de la articulación que se va a medir; gire el dial hasta que la escala llegue a cero; proceda a mover la articulación dentro de su rango; y finalmente, determine la distancia recorrida directamente desde el dial.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hira Jabeen, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR&AHS/23/02100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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