Avaliação dos resultados clínico-funcionais e radiográficos em pacientes submetidos ao transplante de aloenxerto meniscal (MAT) aos 15 anos. (MAT 10 Y)
Meniscos são estruturas cartilaginosas em forma de crescente que são de fundamental importância para a biomecânica e fisiologia da articulação do joelho. Eles desempenham um papel fundamental na transmissão de carga, auxiliam os ligamentos a garantir a estabilidade do joelho e, assim, protegem contra o aparecimento da osteoartrite do joelho. Lesões meniscais são a patologia articular mais frequentemente encontrada e podem causar dor, bloqueios mecânicos e derrames recorrentes. O tratamento destas lesões tem evoluído progressivamente desde a meniscectomia (remoção do tecido meniscal danificado) até à utilização de suturas meniscal (quando possível) para permitir a preservação da maior quantidade de menisco: numerosos estudos demonstraram uma correlação entre a quantidade de menisco removido e o futuro aparecimento de osteoartrite (Hutchinson AJSM 2014, Harston KSSTA 2012).
Porém, em alguns casos, principalmente na presença de lesões complexas e/ou crônicas, a meniscectomia continua sendo a única solução cirúrgica viável até hoje. Com o tempo, meses ou anos depois, um subgrupo de pacientes apresenta sintomas como dor, inchaço nas articulações e sobrecarga mecânica do compartimento submetido à meniscectomia, condição conhecida como "síndrome pós-meniscectomia". Alguns desses pacientes desenvolverão posteriormente osteoartrite do joelho, necessitando de intervenções invasivas, como substituição parcial ou total do joelho.
O transplante de aloenxerto meniscal (MAT) representa uma opção terapêutica válida para a síndrome pós-meniscectomia. Este procedimento visa restaurar a funcionalidade e estabilidade articular através do transplante de menisco de doador cadáver. O MAT tem sido amplamente adotado na prática clínica, apresentando sucesso na redução da dor e na melhoria da funcionalidade articular.
Estudos atuais sugerem que o transplante meniscal pode oferecer proteção significativa contra a osteoartrite, mas a duração deste efeito preventivo ainda não é totalmente compreendida. Além disso, não existem estudos que possam demonstrar o estado da osteoartrite com controles radiográficos pré e pós-tratamento com seguimento superior a 15 anos.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Stefano Zaffagnini
- Número de telefone: 0516366075
- E-mail: stefano.zaffagnini@ior.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40136
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contato:
- Stefano Zaffagnini
- Número de telefone: 0516366075
- E-mail: stefano.zaffagnini@ior.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos no momento da cirurgia
- Tanto masculino quanto feminino
- Pacientes submetidos a transplante meniscal no Instituto Ortopédico Rizzoli há pelo menos 15 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não deram consentimento para serem incluídos no estudo
- Pacientes que não estão mais acessíveis
- Presença de infecção ou distúrbios hematológicos, reumáticos ou de coagulação no momento da avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lysholm Knee Score
Prazo: 10 anos
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É uma escala de medição validada que avalia a funcionalidade do joelho por meio de 8 itens, que permitem determinar a condição do joelho em resposta às demandas funcionais das atividades da vida cotidiana.
Esse formulário de avaliação é usado para avaliar os resultados da cirurgia em pacientes operados por lesões ligamentares ou meniscais.
A pontuação final é obtida somando as várias pontuações obtidas nos diferentes itens, variando de 0 a 100.
As pontuações são divididas em subgrupos: excelente (95-100); Bom (84-94); Justo (65-83); Pobre (<64).
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10 anos
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Escala Kellgren-Lawrence
Prazo: 10 anos
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O material clínico e de imagem na posse do paciente será coletado para avaliar o desenvolvimento potencial da osteoartrite.
Se o paciente não tiver documentação radiológica realizada de acordo com o protocolo do estudo nos últimos 12 meses, será realizada um raio-X do joelho com peso em duas projeções para avaliar o grau de osteoartrite de acordo com a escala de Kellgren-Lawrence.
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vas
Prazo: 10 anos
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É uma escala numérica unidimensional quantitativa de 10 pontos para avaliação da dor.
A escala exige que o paciente selecione o número que melhor descreve a intensidade de sua dor, de 0 a 10, nesse momento preciso.
0 significa dor e 10 indica a pior dor possível.
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10 anos
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Pontuação de tegner
Prazo: 10 anos
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Permite estimar o nível de atividade motor de um sujeito com uma pontuação entre 0 e 10, onde 0 representa a 'incapacidade' e 10 representa 'a participação em esportes competitivos, como futebol nacional ou internacional'.
Essa pontuação é a mais comumente usada para definir o nível de atividade motora em pacientes com distúrbios do joelho.
No estudo, a pontuação de Tegner será concluída diretamente pelo investigador por meio de uma entrevista com o paciente.
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10 anos
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Pontuação de koos
Prazo: 10 anos
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A lesão do joelho e o escore de resultado da osteoartrite (KOOs) é um questionário destinado a avaliar os sintomas relacionados à articulação do joelho em indivíduos com lesões nas articulações ou osteoartrite primária.
Ele avalia a funcionalidade do joelho em 5 aspectos: sintomas, dor, atividades da vida diária (ADL), esportes e qualidade de vida (QV).
A pontuação final é obtida somando as várias pontuações dos diferentes itens e varia de 0 a 100.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- MAT 10 Y
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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