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Avaliação dos resultados clínico-funcionais e radiográficos em pacientes submetidos ao transplante de aloenxerto meniscal (MAT) aos 15 anos. (MAT 10 Y)

1 de agosto de 2025 atualizado por: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli

Meniscos são estruturas cartilaginosas em forma de crescente que são de fundamental importância para a biomecânica e fisiologia da articulação do joelho. Eles desempenham um papel fundamental na transmissão de carga, auxiliam os ligamentos a garantir a estabilidade do joelho e, assim, protegem contra o aparecimento da osteoartrite do joelho. Lesões meniscais são a patologia articular mais frequentemente encontrada e podem causar dor, bloqueios mecânicos e derrames recorrentes. O tratamento destas lesões tem evoluído progressivamente desde a meniscectomia (remoção do tecido meniscal danificado) até à utilização de suturas meniscal (quando possível) para permitir a preservação da maior quantidade de menisco: numerosos estudos demonstraram uma correlação entre a quantidade de menisco removido e o futuro aparecimento de osteoartrite (Hutchinson AJSM 2014, Harston KSSTA 2012).

Porém, em alguns casos, principalmente na presença de lesões complexas e/ou crônicas, a meniscectomia continua sendo a única solução cirúrgica viável até hoje. Com o tempo, meses ou anos depois, um subgrupo de pacientes apresenta sintomas como dor, inchaço nas articulações e sobrecarga mecânica do compartimento submetido à meniscectomia, condição conhecida como "síndrome pós-meniscectomia". Alguns desses pacientes desenvolverão posteriormente osteoartrite do joelho, necessitando de intervenções invasivas, como substituição parcial ou total do joelho.

O transplante de aloenxerto meniscal (MAT) representa uma opção terapêutica válida para a síndrome pós-meniscectomia. Este procedimento visa restaurar a funcionalidade e estabilidade articular através do transplante de menisco de doador cadáver. O MAT tem sido amplamente adotado na prática clínica, apresentando sucesso na redução da dor e na melhoria da funcionalidade articular.

Estudos atuais sugerem que o transplante meniscal pode oferecer proteção significativa contra a osteoartrite, mas a duração deste efeito preventivo ainda não é totalmente compreendida. Além disso, não existem estudos que possam demonstrar o estado da osteoartrite com controles radiográficos pré e pós-tratamento com seguimento superior a 15 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

397

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bologna, Itália, 40136
        • Recrutamento
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão considerados 251 pacientes, recrutados dentre todos os indivíduos submetidos a transplante meniscal no Instituto Ortopédico Rizzoli entre junho de 2004 e outubro de 2015, e que foram previamente recrutados para o estudo MAT.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 65 anos no momento da cirurgia
  • Tanto masculino quanto feminino
  • Pacientes submetidos a transplante meniscal no Instituto Ortopédico Rizzoli há pelo menos 15 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não deram consentimento para serem incluídos no estudo
  • Pacientes que não estão mais acessíveis
  • Presença de infecção ou distúrbios hematológicos, reumáticos ou de coagulação no momento da avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lysholm Knee Score
Prazo: 10 anos
É uma escala de medição validada que avalia a funcionalidade do joelho por meio de 8 itens, que permitem determinar a condição do joelho em resposta às demandas funcionais das atividades da vida cotidiana. Esse formulário de avaliação é usado para avaliar os resultados da cirurgia em pacientes operados por lesões ligamentares ou meniscais. A pontuação final é obtida somando as várias pontuações obtidas nos diferentes itens, variando de 0 a 100. As pontuações são divididas em subgrupos: excelente (95-100); Bom (84-94); Justo (65-83); Pobre (<64).
10 anos
Escala Kellgren-Lawrence
Prazo: 10 anos
O material clínico e de imagem na posse do paciente será coletado para avaliar o desenvolvimento potencial da osteoartrite. Se o paciente não tiver documentação radiológica realizada de acordo com o protocolo do estudo nos últimos 12 meses, será realizada um raio-X do joelho com peso em duas projeções para avaliar o grau de osteoartrite de acordo com a escala de Kellgren-Lawrence.
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vas
Prazo: 10 anos
É uma escala numérica unidimensional quantitativa de 10 pontos para avaliação da dor. A escala exige que o paciente selecione o número que melhor descreve a intensidade de sua dor, de 0 a 10, nesse momento preciso. 0 significa dor e 10 indica a pior dor possível.
10 anos
Pontuação de tegner
Prazo: 10 anos
Permite estimar o nível de atividade motor de um sujeito com uma pontuação entre 0 e 10, onde 0 representa a 'incapacidade' e 10 representa 'a participação em esportes competitivos, como futebol nacional ou internacional'. Essa pontuação é a mais comumente usada para definir o nível de atividade motora em pacientes com distúrbios do joelho. No estudo, a pontuação de Tegner será concluída diretamente pelo investigador por meio de uma entrevista com o paciente.
10 anos
Pontuação de koos
Prazo: 10 anos
A lesão do joelho e o escore de resultado da osteoartrite (KOOs) é um questionário destinado a avaliar os sintomas relacionados à articulação do joelho em indivíduos com lesões nas articulações ou osteoartrite primária. Ele avalia a funcionalidade do joelho em 5 aspectos: sintomas, dor, atividades da vida diária (ADL), esportes e qualidade de vida (QV). A pontuação final é obtida somando as várias pontuações dos diferentes itens e varia de 0 a 100.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MAT 10 Y

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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