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Projeto 3 de Diabetes Masculino de Michigan (MenD 3): Mente e Movimento (MenDIII)

10 de junho de 2026 atualizado por: Jaclynn Hawkins, University of Michigan
O Michigan Men's Diabetes Project III: Mind & Motion é um ensaio clínico piloto randomizado de 7 meses. Os investigadores pretendem recrutar 80 homens negros com diabetes tipo 2 (DT2) (precisa de diagnóstico há pelo menos um ano) e com depressão (Questionário de Saúde do Paciente - pontuação 9 acima de 5) com mais de 18 anos. deve estar sob os cuidados de um médico para diabetes, relatar uma hemoglobina A1c (A1C) de 7,0% ou mais no último ano, estar disposto a participar de eventos do estudo (atividade física semanal, exercícios e terapia cognitivo-comportamental (TCC) sessões, sessões de discussão em grupo e avaliações de saúde presenciais), têm acesso confiável à Internet (conexão estável à Internet ou dados ilimitados) que lhes permitirá usar um tablet/telefone/computador para realizar tarefas relacionadas ao estudo, morar em Wayne ou Washtenaw County e tenha transporte confiável para eventos presenciais. Todos os participantes receberão 8 horas/sessões de terapia cognitivo-comportamental. Os participantes randomizados para o braço de intervenção também receberão 8 sessões de exercícios guiados ao mesmo tempo. Depois disso, eles também receberão 8 sessões de discussão em grupo que servirão de apoio contínuo. Todas as sessões serão assistidas via Zoom. Além disso, todos os participantes participarão de As 4 avaliações de saúde ocorrerão no início do estudo, 10 semanas, 18 semanas e 30 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Jaclynn Hawkins, PhD
  • Número de telefone: (734) 615-2817
  • E-mail: jachawk@umich.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Hannah Burgess, MPH
  • Número de telefone: (734)-210-1756
  • E-mail: hlburges@umich.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens afro-americanos/negros
  • idade 18 anos ou mais
  • status ambulatorial
  • diagnóstico de diabetes tipo 2 (DT2) por um ano ou mais
  • Pontuação total do Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) >=5 sem sintomas psicóticos auto-relatados.*
  • estar sob os cuidados de um médico para diabetes, relatar um A1C de 7,0% ou mais no último ano
  • estar disposto a participar de eventos de estudo (sessões semanais de atividade física, exercícios e TCC, sessões de discussão em grupo e avaliações de saúde presenciais)
  • ter acesso confiável à Internet (conexão estável à Internet ou dados ilimitados) que lhes permitirá usar um tablet/telefone/computador para realizar tarefas relacionadas ao estudo
  • morar no condado de Wayne ou Washtenaw\

  • ter transporte confiável para eventos presenciais

    • Este limiar para sintomas depressivos é utilizado com pacientes de cuidados primários para os quais alguma sintomatologia pode ser atribuída a condições médicas e não à depressão em si. Nossos critérios de estudo para sintomas depressivos elevados (> = 5) permitirão a detecção de alterações nos sintomas depressivos do pré ao pós-intervenção.

Critérios de exclusão:

  • hipertensão estágio 2 conforme definido pelo Joint National Committee (JNC) VIII
  • eventos cardíacos recentes
  • cirurgia a laser recente para retinopatia proliferativa
  • história de acidente vascular cerebral
  • amputação de membro inferior
  • neuropatia periférica
  • Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica grave (DPOC) (por exemplo, oxigênio basal)
  • insuficiência cardíaca classe III ou IV
  • instabilidade médica.

De acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM), os critérios de exclusão médica também incluirão:

  • angina instável contínua
  • arritmia cardíaca não controlada com comprometimento hemodinâmico
  • endocardite ativa
  • estenose aórtica grave sintomática
  • miocardite aguda ou pericardite
  • dissecção aórtica aguda
  • embolia pulmonar aguda
  • infarto pulmonar
  • trombose venosa profunda
  • deficiência física que impede testes seguros e adequados
  • desconforto no peito com esforço
  • falta de ar irracional ou tonturas, desmaios ou desmaios.

Como parte do processo de triagem, os investigadores pedirão ao participante que se autorrelate sobre essas condições. Serão excluídos os participantes que estão atualmente recebendo serviços de psicoterapia para o tratamento da depressão de um profissional de saúde mental. Serão incluídos os participantes que atualmente recebem apenas tratamento medicamentoso de um psiquiatra.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Intervenção

Os participantes randomizados para o grupo de intervenção receberão 8 sessões virtuais de uma hora de terapia cognitivo-comportamental individual (TCC) que ocorrerão via UM Zoom, que é uma plataforma de conferência virtual compatível com HIPAA.

Os participantes deste grupo também receberão 8 sessões virtuais de exercícios individuais de uma hora.

Os participantes deste grupo também receberão 8 sessões virtuais de discussão em grupo de uma hora que servirão como suporte contínuo. Esta discussão em grupo (4-8 participantes) será facilitada por um intervencionista de TCC e um intervencionista de exercício. Essas sessões acontecerão após as sessões individuais de TCC e Exercício.
Comportamental: Terapia Cognitivo Comportamental
A terapia cognitivo-comportamental concentra-se nas necessidades únicas dos homens. Um programa de TCC culturalmente adaptado será administrado aos participantes, pois demonstrou maior eficácia para populações marginalizadas. A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) alinha-se bem com essas necessidades culturais devido à sua abordagem individualizada, postura sem julgamento, natureza colaborativa e ênfase no empoderamento por meio do desenvolvimento de habilidades.
Comportamental: Exercício
A investigação demonstra uma preferência por intervenções de actividade física entre homens com doenças crónicas, ao mesmo tempo que destaca o acesso limitado a instalações de fitness em áreas urbanas de baixos rendimentos como uma barreira à participação. As intervenções de actividade física online demonstraram eficácia e relação custo-eficácia na melhoria dos comportamentos de saúde, com programas de exercícios virtuais para populações afro-americanas de baixos rendimentos demonstrando reduções significativas nos sintomas depressivos. Portanto, os participantes receberão exercícios para ajudar a melhorar seus comportamentos de autogerenciamento do diabetes e sintomas depressivos.
Comportamental: Discussões em Grupo - Suporte Contínuo
Os participantes participarão de discussões em grupo que servirão como apoio contínuo. O componente de pequenos grupos é projetado para promover a autoeficácia, a motivação autônoma e o prazer, integrando o desenvolvimento de habilidades, valores pessoais, espiritualidade e estabelecimento de metas. Esta abordagem mostrou resultados positivos em estudos piloto anteriores com homens afro-americanos, servindo como fonte de aprendizagem vicária e de apoio social.
Comparador Ativo: Grupo de Controle
Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão cuidados habituais aprimorados (EUC). O grupo EUC receberá 8 sessões de Terapia Cognitivo-Comportamental padrão.
Comportamental: Terapia Cognitivo Comportamental
A terapia cognitivo-comportamental concentra-se nas necessidades únicas dos homens. Um programa de TCC culturalmente adaptado será administrado aos participantes, pois demonstrou maior eficácia para populações marginalizadas. A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) alinha-se bem com essas necessidades culturais devido à sua abordagem individualizada, postura sem julgamento, natureza colaborativa e ênfase no empoderamento por meio do desenvolvimento de habilidades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança em A1C
Prazo: Triagem, linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Dados antropométricos/clínicos
Triagem, linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Mudança na qualidade de vida do diabetes (instrumento de qualidade de vida do diabetes)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Dados da pesquisa - As respostas da pesquisa variam para cada seção da pesquisa perguntando sobre satisfação, preocupação e impacto do diabetes. A medida DQoL consiste em 46 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos. Os escores totais dos domínios individuais e do DQV variam de 0 (menor qualidade de vida possível) a 100 (maior qualidade de vida possível).
Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Mudança na qualidade de vida geral (pesquisa resumida de 12 itens (SF-12))
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Dados do inquérito - 12 questões que cobrem domínios de saúde física e mental - Pontuações acima de 50 indicam uma qualidade de vida relacionada com a saúde melhor do que a média, enquanto pontuações abaixo de 50 sugerem saúde abaixo da média.
Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Mudança na angústia relacionada ao diabetes (sistema de avaliação da angústia do diabetes tipo 2)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Dados da Pesquisa - O sistema de avaliação tem dois componentes: a Escala Central de Socorro e a Escala de Fontes. O CORE DISTRESS SCORE é simplesmente a média dos 8 itens da CORE SCALE, com cada item avaliado em uma escala de 1 a 5: Pontuação média <2,0 indica pouco ou nenhum sofrimento, Pontuação média entre 2,0 e 2,9 indica sofrimento moderado, Pontuação média > 3,0 indicam alto sofrimento. A escala Sources visa encontrar as fontes do sofrimento, seja o CORE DISTRESS alto ou baixo; é útil identificar os aspectos da vida com diabetes que estão contribuindo para o sofrimento do indivíduo com o diabetes.
Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoeficácia do diabetes (escala de autogerenciamento do diabetes percebido)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Dados da pesquisa - A escala é uma escala de 8 itens que usa uma escala Likert de 5 pontos para medir a autoeficácia no controle do diabetes. A escala varia de 8 a 40 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial (sistólica e diastólica)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Dados antropométricos/clínicos
Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Dados antropométricos/clínicos
Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Mudança no regime de atividade física
Prazo: Até 18 semanas
Dados de registro de exercícios
Até 18 semanas
Mudança no IMC
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Dados antropométricos/clínicos
Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Chance nas reservas estimadas de gordura abdominal, subcutânea e visceral
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Dados antropométricos/clínicos
Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Mudança na capacidade aeróbica (teste de caminhada de 6 minutos)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 30 semanas
Dados antropométricos/clínicos
Linha de base, 10 semanas, 30 semanas
Alteração no controle metabólico (níveis contínuos de glicose no sangue)
Prazo: Até 18 semanas
Dados antropométricos/clínicos
Até 18 semanas
Mudança nos sintomas de depressão (questionário de saúde do paciente 9)
Prazo: Triagem e durante a conclusão do estudo, até 30 semanas.
Dados da pesquisa - as opções de resposta variaram de Nunca = 0, Vários dias = 1, Mais da metade dos dias = 2, Quase todos os dias = 3. As pontuações podem variar de 1 a 27, quanto maior a pontuação, mais grave é a depressão .
Triagem e durante a conclusão do estudo, até 30 semanas.
Mudança na ideologia da masculinidade (Inventário de conformidade com as normas masculinas-30)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Dados da Pesquisa - As subescalas do CMNI-30 são pontuadas pela soma das pontuações de cada item. É uma escala de 30 itens que mede o quanto uma pessoa se adapta às normas masculinas da sociedade norte-americana. Os itens são avaliados em uma escala Likert de seis pontos, variando de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com nove itens codificados inversamente.
Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Mudança no Apoio Social para Diabetes (Apoio Social Funcional Duke/UNC)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Dados da pesquisa - As respostas são dimensionadas em uma escala de 1 a 5 e computadas para criar uma pontuação total com valores mais altos indicando maior apoio social.
Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Características sociodemográficas
Prazo: Linha de base
Dados da pesquisa
Linha de base
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Linha de base
Dados da pesquisa
Linha de base
Comorbidades
Prazo: Linha de base
Dados da pesquisa
Linha de base
Mudança na adesão à medicação (escala de adesão a recargas e medicamentos para diabetes)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Dados da pesquisa - A escala é uma pesquisa de 14 perguntas que mede a adesão à medicação autorrelatada. O ARMS-D foi projetado para ser breve e fácil de usar e pode ajudar a identificar motivos de não adesão. Cada item da escala é avaliado em uma escala Likert de quatro pontos, sendo 1 “nenhuma vez” e 4 “sempre”. Os itens são então somados para criar uma pontuação que varia de 11 a 44, sendo que pontuações mais altas indicam melhor adesão.
Linha de base, 10 semanas, 18 semanas, 30 semanas
Mudança na Aliança de Trabalho entre Conselheiro e Participante (Inventário de Aliança de Trabalho - Revisado)
Prazo: Até 8 semanas
Dados da Pesquisa - A escala tem 12 questões. Cada item é pontuado de 1 a 7, mínimo = 1 a máximo = 7, variando de Nunca a Sempre. Pontuações mais altas refletem uma avaliação mais positiva da aliança de trabalho.
Até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Michigan

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jaclynn Hawkins, PhD, University of Michigan, School of Social Work

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HUM00256519

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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