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Um estudo para avaliar a eficácia e segurança de AVTX-009 em pacientes com hidradenite supurativa moderada a grave (LOTUS)

16 de abril de 2026 atualizado por: Avalo Therapeutics, Inc.

Um estudo de fase 2, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos para avaliar a eficácia e segurança de AVTX-009 em pacientes com hidradenite supurativa moderada a grave (LOTUS)

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do AVTX-009 em comparação com o placebo em pacientes com hidradenite supurativa (HS) moderada a grave.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo de Fase 2 randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos. Os pacientes serão randomizados para um dos dois regimes de dosagem de AVTX-009 ou placebo correspondente em uma proporção de 1:1:1.

O estudo compreenderá:

  1. Um período de triagem que durará de 7 a 28 dias.
  2. Um período de tratamento de até 16 semanas.
  3. Um período de acompanhamento de 6 semanas após a última dose do medicamento em estudo.

A duração máxima do ensaio clínico para cada participante é de 24 semanas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
253

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
        • Clinical Site 1606
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60590
        • Clinical Site 1604
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 44791
        • Clinical Site 1601
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
        • Clinical Site 1602
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
        • Clinical Site 1605
  • Austrália
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
        • Clinical Site 1203
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Clinical Site 1201
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
        • Clinical Site 1204
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Austrália, 3053
        • Clinical Site 1202
  • Bulgária
      • Lovech, Bulgária, 5500
        • Clinical Site 1302
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Clinical Site 1301
      • Stara Zagora, Bulgária, 6003
        • Clinical Site 1304
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1463
        • Clinical Site 1303
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1W 4R4
        • Clinical Site 1111
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5K 1X3
        • Clinical Site 1105
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6W 4V4
        • Clinical Site 1108
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
        • Clinical Site 1103
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 3C3
        • Clinical Site 1104
      • London, Ontario, Canadá, N6A 2C2
        • Clinical Site 1107
      • Toronto, Ontario, Canadá, M2N 3A6
        • Clinical Site 1106
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1Y 3L1
        • Clinical Site 1110
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 2C1
        • Clinical Site 1101
  • Eslováquia
    • Presov
      • Svidník, Presov, Eslováquia, 089 01
        • Clinical Site 2202
    • Trnava Region
      • Trnava, Trnava Region, Eslováquia, 917 75
        • Clinical Site 2201
  • Espanha
      • Granada, Espanha, 18012
        • Clinical Site 1802
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Clinical Site 1803
      • Seville, Espanha, 41009
        • Clinical Site 1804
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Espanha, 46940
        • Clinical Site 1801
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • Clinical Site 1022
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • Clinical Site 1037
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Clinical Site 1026
    • California
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Clinical Site 1032
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91767
        • Clinical Site 1019
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
        • Clinical Site 1009
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90024
        • Clinical Site 1034
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Clinical Site 1011
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Clinical Site 1029
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Clinical Site 1002
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Clinical Site 1015
      • North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33162-4708
        • Clinical Site 1027
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Clinical Site 1013
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31419
        • Clinical Site 1008
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Clinical Site 1014
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
        • Clinical Site 1028
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42104
        • Clinical Site 1031
      • Murray, Kentucky, Estados Unidos, 42071
        • Clinical Site 1024
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115-5804
        • Clinical Site 1042
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Clinical Site 1001
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Clinical Site 1030
      • Fort Gratiot, Michigan, Estados Unidos, 48059
        • Clinical Site 1007
      • Oakland, Michigan, Estados Unidos, 48328
        • Clinical Site 1041
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
        • Clinical Site 1003
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 10023
        • Clinical Site 1036
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Clinical Site 1016
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Clinical Site 1023
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Clinical Site 1020
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Clinical Site 1010
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Clinical Site 1017
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
        • Clinical Site 1004
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Clinical Site 1035
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Estados Unidos, 02919
        • Clinical Site 1018
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Clinical Site 1025
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Clinical Site 1005
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76011
        • Clinical Site 1012
  • França
    • Hauts-de-Seine
      • Antony, Hauts-de-Seine, França, 92160
        • Clinical Site 1503
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80054
        • Clinical Site 1505
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, França, 69003
        • Clinical Site 1502
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, França, 76031
        • Clinical Site 1501
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, França, 75010
        • Clinical Site 1504
  • Grécia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 124 62
        • Clinical Site 2103
      • Athens, Attica, Grécia, 16121
        • Clinical Site 2101
    • Thessaloniki
      • Efkarpia, Thessaloniki, Grécia, 56429
        • Clinical Site 2102
  • Itália
      • Ferrara, Itália, 44124
        • Clinical Site 1902
      • Milan, Itália, 20122
        • Clinical Site 1908
      • Pisa, Itália, 56126
        • Clinical Site 1906
      • Roma, Itália, 00144
        • Clinical Site 1907
      • Roma, Itália, 168
        • Clinical Site 1904
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Itália, 60126
        • Clinical Site 1901
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itália, 20089
        • Clinical Site 1903
  • Polônia
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Wroclaw, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 51-685
        • Clinical Site 1702
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 50-566
        • Clinical Site 1706
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-453
        • Clinical Site 1703
    • Pomeranian Voivodeship
      • Warszawa, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 02-507
        • Clinical Site 1701
      • Warszawa, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 02-962
        • Clinical Site 1705
    • Silesian Voivodeship
      • Ossy, Silesian Voivodeship, Polônia, 42-624
        • Clinical Site 1704
  • Tcheca
    • Prague
      • Prague, Prague, Tcheca, 100 34
        • Clinical Site 1401
      • Prague, Prague, Tcheca, 150 06
        • Clinical Site 1402
  • Turquia (Türkiye)
      • Gaziantep, Turquia (Türkiye), 27310
        • Clinical Site 2001
      • Samsun, Turquia (Türkiye), 55270
        • Clinical Site 2002

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Sinais e sintomas de hidradenite supurativa (HS) durante pelo menos 6 meses antes da triagem.
  2. Pelo menos 5 lesões inflamatórias em pelo menos 2 áreas anatômicas distintas, pelo menos 1 das quais está no estágio 2 ou 3 de Hurley.

Critérios de exclusão:

  1. Tem uma contagem de fístulas drenantes ≥ 20.
  2. Tem outra condição inflamatória cutânea ativa, infecção (viral, bacteriana ou fúngica) ou outra doença inflamatória ativa em curso (diferente da HS) que requer tratamento com um medicamento proibido, o que pode interferir na avaliação da HS.
  3. História de doença infecciosa crônica ou recorrente, incluindo, mas não se limitando a, infecção renal crônica, infecção pulmonar crônica, infecção recorrente do trato urinário ou feridas ou úlceras cutâneas abertas, drenantes ou infectadas (não relacionadas à HS).
  4. Tem doença renal, hepática, hematológica, endócrina, pulmonar, cardíaca, neurológica ou imunossupressora grave, progressiva e/ou não controlada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes receberão placebo correspondente.
Medicamento: Placebo
O placebo correspondente será administrado por injeção subcutânea a cada 2 semanas.
Experimental: AVTX-009 Regime 1
Os pacientes receberão o regime AVTX-009 1.
Medicamento: AVTX-009 Regime 1
AVTX-009 será administrado por injeção subcutânea a cada 4 semanas.
Experimental: AVTX-009 Regime 2
Os pacientes receberão o regime AVTX-009 2.
Medicamento: AVTX-009 Regime 2
AVTX-009 será administrado por injeção subcutânea a cada 2 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que alcançaram resposta clínica de hidradenite supurativa 75 (HiSCR75)
Prazo: Na semana 16
HiSCR75 é definido como uma redução de pelo menos 75% na contagem total de abscessos e nódulos inflamatórios, sem aumento na contagem de abscessos e sem aumento na contagem de fístulas de drenagem, em relação à linha de base.
Na semana 16

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que alcançam HiSCR50
Prazo: Na semana 16
HiSCR50 é definido como uma redução de pelo menos 50% na contagem total de abscessos e nódulos inflamatórios, sem aumento na contagem de abscessos e sem aumento na contagem de fístulas de drenagem, em relação à linha de base.
Na semana 16
Proporção de pacientes que alcançam HiSCR90
Prazo: Na semana 16
HiSCR90 é definido como uma redução de pelo menos 90% na contagem total de abscessos e nódulos inflamatórios, sem aumento na contagem de abscessos e sem aumento na contagem de fístulas de drenagem, em relação à linha de base.
Na semana 16
Mudança da linha de base no Sistema Internacional de Pontuação de Gravidade do HS (IHS4)
Prazo: Linha de base (dia 1) e semana 16
A pontuação IHS4 é calculada pelo número de nódulos (multiplicado por 1) mais o número de abscessos (multiplicado por 2) mais o número de túneis de drenagem (multiplicado por 4). Uma pontuação total de 3 ou menos significa doença leve, 4 a 10 significa doença moderada e 11 ou mais significa doença grave.
Linha de base (dia 1) e semana 16
Alteração da linha de base na contagem total de abscessos e nódulos inflamatórios (AN)
Prazo: Linha de base (dia 1) e semana 16
Um abscesso é uma coleção circunscrita de exsudatos purulentos frequentemente associados a inchaço, eritema e outros sinais de inflamação, como flutuação, sensibilidade e dor. Um nódulo inflamatório é um nódulo redondo, elevado, profundo, tridimensional, com mais de 10 mm de diâmetro. É sensível e eritematoso, sem evidência de flutuação.
Linha de base (dia 1) e semana 16
Alteração da linha de base na contagem de fístulas de drenagem
Prazo: Linha de base (dia 1) e semana 16
A fístula drenante é definida como uma passagem patológica que se conecta à superfície da pele a partir da derme ou tecido subcutâneo que drena líquido seroso ou purulento, espontaneamente ou por palpação suave.
Linha de base (dia 1) e semana 16
Porcentagem de pacientes que alcançaram pelo menos uma redução de 30% e uma redução de pelo menos 1 unidade em relação à linha de base em uma escala de avaliação numérica (NRS) na avaliação global da dor cutânea do paciente (Dor cutânea PGA) entre indivíduos com NRS basal ≥3 (NRS30)
Prazo: Linha de base (dia 1) e semana 16
A NRS da dor na pele é uma medida de item único para capturar a gravidade da dor na pele autorrelatada pelo paciente, classificando o pior nível de dor na pele nas últimas 24 horas como um número em uma escala numérica de 0 (sem dor) a 10 ( pior dor imaginável).
Linha de base (dia 1) e semana 16
Porcentagem de pacientes com crises
Prazo: Da linha de base (dia 1) até a semana 16
O número de pacientes com crises será calculado programaticamente com base nas contagens de lesões avaliadas. Um surto é definido como um aumento ≥ 25% na contagem de AN mais um aumento de ≥ 2 na contagem de AN em comparação com a linha de base.
Da linha de base (dia 1) até a semana 16
Anticorpos antidrogas AVTX-009 (ADA)
Prazo: Da linha de base (dia 1) até a semana 20
A incidência de pacientes com anticorpos antidrogas AVTX-009 (ADA).
Da linha de base (dia 1) até a semana 20
Segurança e tolerabilidade do AVTX-009
Prazo: Da linha de base (dia 1) até a semana 20
Incidência de eventos adversos (EAs).
Da linha de base (dia 1) até a semana 20

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Avalo Therapeutics, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
23 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

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Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AVTX-009-HS-201

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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