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O desenvolvimento de uma escala psiquiátrica de avaliação de risco de autolesão não suicida

17 de setembro de 2024 atualizado por: Tang Hao, Shantou University Medical College

O Desenvolvimento da Escala Psiquiátrica de Avaliação de Risco de Autolesão Não Suicida (PNSSI-RAS)

A autolesão não suicida (ALNS) é um desafio crescente de saúde mental global, distinto do comportamento suicida, com fatores e mecanismos de risco únicos. As ferramentas de avaliação de risco existentes não se concentram em diferenciar a ALNS da automutilação suicida nem em avaliar de forma abrangente os fatores de risco e de proteção específicos da ALNS. Há uma falta de escalas validadas e clinicamente aplicáveis, dedicadas à avaliação do risco de ALNS, particularmente em populações psiquiátricas. O presente estudo tem como objetivo projetar a Escala Psiquiátrica de Avaliação de Risco de Autolesão Não Suicida, uma escala de 39 itens que avalia fatores de risco estáticos/dinâmicos e fatores de proteção para ALNS em pacientes psiquiátricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O conjunto inicial de itens foi criado por meio de revisão da literatura, entrevistas semiestruturadas e discussões em grupo. Foram realizadas duas rodadas do Delphi com vinte especialistas. Analisamos os itens por meio de razão crítica, coeficiente de correlação, análise fatorial e coeficiente α de Cronbach. A análise fatorial exploratória determinou os pesos dos itens, enquanto as análises de confiabilidade avaliaram os métodos de consistência interna, teste-reteste, interobservador e split-half. Nas análises de validade foram utilizados IVC, validade de construto e validade de critério. A curva ROC estabeleceu o limiar diagnóstico ideal e a estratificação de risco foi realizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

330

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515000
        • Shantou University Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo, realizado entre março e outubro de 2023 no Centro de Saúde Mental da Universidade de Shantou, envolveu 330 pacientes.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Os critérios de inclusão na amostra foram indivíduos com diagnóstico de diversos transtornos mentais de acordo com os critérios diagnósticos da Classificação Internacional de Doenças, 10ª Revisão (CID-10);
  2. O sexo não é limitado e a idade é de 12 a 30 anos;
  3. O perfil clínico do paciente está completo e o histórico médico detalhado;
  4. Consentimento informado dos pacientes ou responsáveis ​​que assinaram o consentimento para.

Critérios de exclusão:

O perfil clínico da paciente estava incompleto e sua história médica não foi detalhada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Observação
As escalas são usadas para obter indicadores primários e indicadores secundários. O tamanho da amostra deve ser definido em 5 a 10 vezes o número de itens, com uma amostra total mínima de 200. Além disso, uma amostra extra deve ser calculada para contabilizar uma taxa potencial de desgaste de 10 a 20%, mitigando o impacto de uma possível perda de dados. Dado que a escala da versão inicial era composta por 55 itens, o tamanho amostral mínimo exigido é de 330.
sacos ou questionários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consulta especializada em Delphi
Prazo: Até 8 semanas

Duas rodadas de consulta Delphi foram realizadas com vinte especialistas com diploma de bacharel ou superior, títulos seniores e mais de dez anos de experiência em psiquiatria clínica, enfermagem ou educação. Os especialistas avaliaram a importância de cada questão numa escala Likert (1: discordo totalmente a 5: concordo totalmente) e fizeram sugestões de alterações apropriadas.

  1. O coeficiente de autoridade (Cr) descreve a autoridade do perito, e um valor superior a 0,7 é considerado confiável. A fórmula é Cr=(Ca + Cs)/2;
  2. O coeficiente de coordenação de Kendall (W de Kendall) e o teste qui-quadrado foram utilizados para avaliar a coordenação da opinião de especialistas, com significância estatística para p < 0,05;
  3. Os critérios de triagem de itens incluem uma atribuição média de importância de item ≥ 3,50 e CV ≤ 0,25. As opiniões dos especialistas são combinadas para determinar os itens da escala;
  4. A taxa de recuperação do questionário serve como indicador da motivação dos especialistas.
Até 8 semanas
Confiabilidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A confiabilidade foi avaliada pelos métodos α de Cronbach, confiabilidade teste-reteste, confiabilidade interobservador e confiabilidade dividida pela metade. (1)Consistência interna: Quanto maior o coeficiente α de Cronbach, maior a confiabilidade da consistência interna da escala. α de Cronbach ≥ 0,9 indica confiabilidade muito boa, enquanto 0,8 ≤ α de Cronbach< 0,9 indica alta confiabilidade. α de Cronbach acima de 0,6 indica confiabilidade adequada; (2) Confiabilidade teste-reteste: quanto mais próximo o coeficiente de correlação do reteste tende de 1, maior é a confiabilidade do reteste; (3) Confiabilidade interobservador: A confiabilidade interavaliador se aproxima de 1, significando maior confiabilidade da escala. A confiabilidade entre avaliadores deve ser pelo menos > 0,6, e > 0,75 indica que a escala possui confiabilidade relativamente alta. (4) Confiabilidade dividida pela metade: Coeficientes de confiabilidade dividida pela metade superiores a 0,70 para a escala como um todo e para cada dimensão são amplamente considerados bons.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Validade
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
  1. IVC: O I-CVI foi o número de especialistas que pontuaram de 4 a 5 dividido pelo número total de especialistas; o S-CVI foi separado em duas partes: S-CVI/Ave e S-CVI/Ua; I-CVI > 0,78 e S-CVI ≥ 0,9 indicam forte validade de conteúdo;
  2. Validade de construto: A abordagem de máxima variância foi utilizada na análise fatorial exploratória para extrair valores de KMO, teste de valores de esfericidade de Bartlett, matriz de componentes (valores de carga fatorial), autovalores iniciais, porcentagem de variância para cada componente e razão de contribuição de variância cumulativa;
  3. Validade de critério: A Escala de Impulsividade de Barrett (BIS-11) foi utilizada como escala de validade para avaliar a validade correlacional da escala. Quanto maior o coeficiente de correlação, melhor será a validade.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Limites de diagnóstico
Prazo: Até 2 semanas.
A Característica do Operador do Receptor (ROC) foi utilizada para caracterizar o sujeito e o valor máximo do Índice de Youden (YI) foi utilizado como limiar para encontrar o limiar diagnóstico ideal.
Até 2 semanas.
Estratificação de Risco
Prazo: Até 2 semanas.
Com base no limiar diagnóstico ideal, os pacientes verdadeiro-positivos foram triados e o grau de risco de automutilação não suicida em pacientes com transtornos mentais foi classificado usando o método interquartil, definindo P0-P25 como grau I, P25-P75 como grau II e P75-P100 como grau III.
Até 2 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Impulsividade Barratt (BIS-11)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Validade de critério. Os 30 itens da versão chinesa revisada da Escala de Impulsividade de Barratt são divididos em três categorias: Impulsividade Motora, Impulsividade Cognitiva e Impulsividade Não Planejada. Cada item é pontuado em uma escala Likert (não, raramente, às vezes, frequentemente, sempre), com as subescalas Planejamento e Cognitiva pontuadas de forma reversa e a subescala Motora positiva. As pontuações totais variam de 30 a 150, com pontuações mais altas denotando níveis mais elevados de impulsividade e pontuações mais altas nas três subescalas que representam hiperatividade, desatenção e falta de planejamento.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jingfang Chen, Bachelor, Shantou University Mental Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202305

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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