O desenvolvimento de uma escala psiquiátrica de avaliação de risco de autolesão não suicida
O Desenvolvimento da Escala Psiquiátrica de Avaliação de Risco de Autolesão Não Suicida (PNSSI-RAS)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Shantou, Guangdong, China, 515000
- Shantou University Mental Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os critérios de inclusão na amostra foram indivíduos com diagnóstico de diversos transtornos mentais de acordo com os critérios diagnósticos da Classificação Internacional de Doenças, 10ª Revisão (CID-10);
- O sexo não é limitado e a idade é de 12 a 30 anos;
- O perfil clínico do paciente está completo e o histórico médico detalhado;
- Consentimento informado dos pacientes ou responsáveis que assinaram o consentimento para.
Critérios de exclusão:
O perfil clínico da paciente estava incompleto e sua história médica não foi detalhada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Grupo de Observação
As escalas são usadas para obter indicadores primários e indicadores secundários.
O tamanho da amostra deve ser definido em 5 a 10 vezes o número de itens, com uma amostra total mínima de 200.
Além disso, uma amostra extra deve ser calculada para contabilizar uma taxa potencial de desgaste de 10 a 20%, mitigando o impacto de uma possível perda de dados.
Dado que a escala da versão inicial era composta por 55 itens, o tamanho amostral mínimo exigido é de 330.
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sacos ou questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consulta especializada em Delphi
Prazo: Até 8 semanas
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Duas rodadas de consulta Delphi foram realizadas com vinte especialistas com diploma de bacharel ou superior, títulos seniores e mais de dez anos de experiência em psiquiatria clínica, enfermagem ou educação. Os especialistas avaliaram a importância de cada questão numa escala Likert (1: discordo totalmente a 5: concordo totalmente) e fizeram sugestões de alterações apropriadas.
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Até 8 semanas
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Confiabilidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A confiabilidade foi avaliada pelos métodos α de Cronbach, confiabilidade teste-reteste, confiabilidade interobservador e confiabilidade dividida pela metade.
(1)Consistência interna: Quanto maior o coeficiente α de Cronbach, maior a confiabilidade da consistência interna da escala. α de Cronbach ≥ 0,9 indica confiabilidade muito boa, enquanto 0,8 ≤ α de Cronbach< 0,9 indica alta confiabilidade.
α de Cronbach acima de 0,6 indica confiabilidade adequada; (2) Confiabilidade teste-reteste: quanto mais próximo o coeficiente de correlação do reteste tende de 1, maior é a confiabilidade do reteste; (3) Confiabilidade interobservador: A confiabilidade interavaliador se aproxima de 1, significando maior confiabilidade da escala.
A confiabilidade entre avaliadores deve ser pelo menos > 0,6, e > 0,75 indica que a escala possui confiabilidade relativamente alta.
(4) Confiabilidade dividida pela metade: Coeficientes de confiabilidade dividida pela metade superiores a 0,70 para a escala como um todo e para cada dimensão são amplamente considerados bons.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Validade
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Limites de diagnóstico
Prazo: Até 2 semanas.
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A Característica do Operador do Receptor (ROC) foi utilizada para caracterizar o sujeito e o valor máximo do Índice de Youden (YI) foi utilizado como limiar para encontrar o limiar diagnóstico ideal.
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Até 2 semanas.
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Estratificação de Risco
Prazo: Até 2 semanas.
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Com base no limiar diagnóstico ideal, os pacientes verdadeiro-positivos foram triados e o grau de risco de automutilação não suicida em pacientes com transtornos mentais foi classificado usando o método interquartil, definindo P0-P25 como grau I, P25-P75 como grau II e P75-P100 como grau III.
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Até 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Impulsividade Barratt (BIS-11)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Validade de critério.
Os 30 itens da versão chinesa revisada da Escala de Impulsividade de Barratt são divididos em três categorias: Impulsividade Motora, Impulsividade Cognitiva e Impulsividade Não Planejada.
Cada item é pontuado em uma escala Likert (não, raramente, às vezes, frequentemente, sempre), com as subescalas Planejamento e Cognitiva pontuadas de forma reversa e a subescala Motora positiva.
As pontuações totais variam de 30 a 150, com pontuações mais altas denotando níveis mais elevados de impulsividade e pontuações mais altas nas três subescalas que representam hiperatividade, desatenção e falta de planejamento.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jingfang Chen, Bachelor, Shantou University Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202305
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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