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El desarrollo de una escala de evaluación del riesgo de autolesión psiquiátrica no suicida

17 de septiembre de 2024 actualizado por: Tang Hao, Shantou University Medical College

El desarrollo de una escala de evaluación del riesgo de autolesiones psiquiátricas no suicidas (PNSSI-RAS)

La autolesión no suicida (NSSI) es un desafío de salud mental global creciente, distinto del comportamiento suicida, con factores y mecanismos de riesgo únicos. Las herramientas de evaluación de riesgos existentes no se centran en diferenciar las NSSI de las autolesiones suicidas ni evalúan de manera integral los factores de riesgo y de protección específicos de las NSSI. Hay una falta de escalas validadas y clínicamente aplicables dedicadas a evaluar el riesgo de NSSI, particularmente en poblaciones psiquiátricas. El presente estudio se realiza para diseñar la Escala de evaluación del riesgo de autolesión psiquiátrica no suicida, una escala de 39 ítems que evalúa factores de riesgo estáticos/dinámicos y factores protectores para NSSI en pacientes psiquiátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El conjunto inicial de ítems se creó mediante revisión de la literatura, entrevistas semiestructuradas y discusiones grupales. Se emplearon dos rondas del Delphi con veinte expertos. Analizamos los ítems utilizando el índice crítico, el coeficiente de correlación, el análisis factorial y el coeficiente α de Cronbach. El análisis factorial exploratorio determinó la ponderación de los ítems, mientras que los análisis de confiabilidad evaluaron la consistencia interna, los métodos test-retest, interobservador y división por mitades. En los análisis de validez se utilizaron el CVI, la validez de constructo y la validez de criterio. La curva ROC estableció el umbral diagnóstico óptimo y se realizó la estratificación del riesgo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

330

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Porcelana, 515000
        • Shantou University Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio, realizado entre marzo y octubre de 2023 en el Centro de Salud Mental de la Universidad de Shantou, inscribió a 330 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los criterios de inclusión en la muestra fueron individuos diagnosticados con diversos trastornos mentales según los criterios de diagnóstico de la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10ª Revisión (CIE-10);
  2. El género no está limitado y la edad es de 12 a 30 años;
  3. El perfil clínico del paciente es completo y se detalla la historia clínica;
  4. Consentimiento informado de los pacientes o tutores que firmaron un consentimiento para.

Criterios de exclusión:

El perfil clínico de la paciente estaba incompleto y no se detallaba su historia clínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de observación
Las escalas se utilizan para obtener indicadores primarios e indicadores secundarios. El tamaño de la muestra debe establecerse entre 5 y 10 veces el número de artículos, con una muestra total mínima de 200. Además, se debe calcular una muestra adicional para tener en cuenta una tasa potencial de deserción del 10 al 20 %, mitigando el impacto de una posible pérdida de datos. Dado que la escala de la versión inicial constaba de 55 ítems, el tamaño mínimo de muestra requerido es 330.
sacos o cuestionarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consulta de expertos de Delphi
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas

Se realizaron dos rondas de consulta Delphi con veinte expertos que tenían una licenciatura o superior, títulos superiores y más de diez años de experiencia en psiquiatría clínica, enfermería o educación. Los expertos calificaron la importancia de cada tema en una escala Likert (1: totalmente en desacuerdo a 5: totalmente de acuerdo) e hicieron sugerencias de cambios apropiadas.

  1. El coeficiente de autoridad (Cr) describe la autoridad del experto y un valor superior a 0,7 se considera fiable. La fórmula es Cr=(Ca + Cs)/2;
  2. Se utilizó el coeficiente de coordinación de Kendall (W de Kendall) y una prueba de chi-cuadrado para evaluar la coordinación de la opinión de expertos, con significancia estadística en p < 0,05;
  3. Los criterios de selección de ítems incluyen una asignación de importancia media del ítem de ≥ 3,50 y un CV de ≤ 0,25. Se combinan opiniones de expertos para determinar los ítems de la escala;
  4. La tasa de recuperación del cuestionario sirve como indicador de la motivación de los expertos.
Hasta 8 semanas
Fiabilidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La confiabilidad se evaluó utilizando los métodos α de Cronbach, confiabilidad test-retest, confiabilidad interobservador y confiabilidad dividida por la mitad. (1) Consistencia interna: cuanto mayor sea el coeficiente α de Cronbach, mayor será la confiabilidad de la consistencia interna de la escala. α de Cronbach ≥ 0,9 indica muy buena confiabilidad, mientras que 0,8 ≤ α de Cronbach < 0,9 indica alta confiabilidad. Un α de Cronbach superior a 0,6 indica una fiabilidad adecuada; (2) Fiabilidad test-retest: cuanto más se acerque el coeficiente de correlación retest a 1, mayor será la fiabilidad de la retest; (3) Confiabilidad entre observadores: la confiabilidad entre evaluadores se acerca a 1, lo que significa una mayor confiabilidad de la escala. La confiabilidad entre evaluadores debe ser al menos > 0,6, y > 0,75 indica que la escala posee una confiabilidad relativamente alta. (4) Confiabilidad dividida por la mitad: los coeficientes de confiabilidad dividida por la mitad superiores a 0,70 para la escala en su conjunto y para cada dimensión se consideran generalmente buenos.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Validez
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
  1. CVI: El I-CVI fue el número de expertos que calificaron 4-5 dividido por el número total de expertos; el S-CVI se separó en dos partes: S-CVI/Ave y S-CVI/Ua; I-CVI > 0,78 y S-CVI ≥ 0,9 indican una fuerte validez de contenido;
  2. Validez de constructo: se utilizó el enfoque de varianza máxima en el análisis factorial exploratorio para extraer valores de KMO, prueba de esfericidad de Bartlett, matriz de componentes (valores de carga factorial), valores propios iniciales, porcentaje de varianza para cada componente y relación de contribución de varianza acumulada;
  3. Validez de criterio: La Escala de Impulsividad de Barrett (BIS-11) se utilizó como escala de validez para evaluar la validez correlacional de la escala. Cuanto mayor sea el coeficiente de correlación, mejor será la validez.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Umbrales de diagnóstico
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas.
Se utilizó la característica del operador del receptor (ROC) para caracterizar al sujeto y el valor máximo del índice de Youden (YI) se utilizó como umbral para encontrar el umbral de diagnóstico óptimo.
Hasta 2 semanas.
Estratificación del riesgo
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas.
Con base en el umbral de diagnóstico óptimo, se examinó a los pacientes verdaderos positivos y se calificó el grado de riesgo de autolesión no suicida en pacientes con trastornos mentales utilizando el método intercuartil, definiendo P0-P25 como grado I, P25-P75 como grado II, y P75-P100 como grado III.
Hasta 2 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de impulsividad de Barratt (BIS-11)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Validez de criterio. Los 30 ítems de la versión china revisada de la Escala de Impulsividad de Barratt se dividen en tres categorías: Impulsividad motora, Impulsividad cognitiva e Impulsividad no planificada. Cada ítem se califica en una escala Likert (no, raramente, a veces, a menudo, siempre), con las subescalas de Planificación y Cognitiva calificadas de manera inversa y la subescala Motora positiva. Las puntuaciones totales oscilan entre 30 y 150, donde las puntuaciones más altas denotan niveles más altos de impulsividad y las puntuaciones altas en las tres subescalas que representan hiperactividad, falta de atención y falta de planificación.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Jingfang Chen, Bachelor, Shantou University Mental Health Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202305

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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