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Insights metabólicos: o impacto do F-18 FDG PET/CT no linfoma adulto

12 de dezembro de 2024 atualizado por: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
  1. Para avaliar a precisão do estadiamento do F-18 FDG PET/CT no linfoma
  2. Determinar o papel do F-18 FDG PET/CT no monitoramento da resposta ao tratamento e na detecção de recidiva ou doença residual no linfoma
  3. Avaliar a correlação da captação de FDG com subtipos histopatológicos e imunofenótipos como fator prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A incidência de linfoma no Egito tem aumentado nos últimos anos, com um aumento notável nos casos de linfoma de Hodgkin e não-Hodgkin. Esse aumento se deve a melhores cuidados de saúde, conscientização e avanços no diagnóstico. Os fatores de risco incluem infecções, estilo de vida, genética e problemas do sistema imunológico.

O linfoma é agora o quarto cancro mais prevalente entre os adultos egípcios, sendo responsável por aproximadamente 8,4% de todos os novos casos de cancro anualmente. À medida que a carga do linfoma aumenta, torna-se essencial desenvolver estratégias eficazes para o seu diagnóstico e tratamento.

Flurodesoxiglicose F-18 (F-18 FDG) é um análogo da glicose radiomarcado que se acumula em células metabolicamente ativas, como células de linfoma, tornando a tomografia por emissão de pósitrons / tomografia computadorizada (PET / CT) F-18 FDG altamente sensível para detectar lesões malignas . Desempenha um papel fundamental no estadiamento do linfoma, avaliando a extensão da propagação da doença.

Além disso, o F-18 FDG PET/CT é essencial para avaliar a resposta ao tratamento, detectar recidivas precocemente e avaliar o prognóstico dos pacientes, oferecendo valor prognóstico ao avaliar a doença residual e prever a recorrência. Sua capacidade de monitorar a progressão da doença e detectar linfoma recorrente fornece informações críticas que orientam as decisões terapêuticas e os resultados em longo prazo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
  • Número de telefone: 00201063490867
  • E-mail: ayota17@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed A Mekkawy, Prof
  • Número de telefone: 00201011580757
  • E-mail: mmekkawy@aun.edu.eg

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Nuclear medicine- Assiut University Hospital
        • Contato:
          • Aya A Al-sanoory, MSC
          • Número de telefone: 00201063490867
          • E-mail: ayota17@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo prospectivo com dados coletados de um Departamento de Oncologia Clínica e Medicina Nuclear de um único centro - Hospital Universitário Assuit, que incluiu 62 casos de linfoma submetidos a PET/CT F-18 FDG para estadiamento da doença, avaliação da resposta ao tratamento ou monitoramento pós-tratamento. .

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: O paciente deve ter mais de 18 anos.
  • Diagnóstico confirmado de linfoma: O paciente deve ter um diagnóstico confirmado de linfoma com base na histopatologia e imunofenotipagem.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com malignidade concomitante conhecida.
  • Gravidez: Mulheres grávidas devido aos riscos potenciais associados à exposição à radiação do PET/CT.
  • Insuficiência Renal ou Hepática Grave: Pacientes com disfunção renal ou hepática significativa que possa afetar o metabolismo ou a excreção de FDG.
  • Diabetes não controlado: Pacientes com diabetes não controlado (glicemia >200 mg/dL), pois pode afetar a captação de FDG e os resultados da PET/CT.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primário
Prazo: 3 anos

Resposta ao tratamento usando pontuação de Deauville para avaliação de absorção de FDG:

Avalie a absorção de FDG usando a escala de 5 pontos:

  1. Nenhuma captação acima do fundo
  2. Captação ≤ mediastino
  3. Captação > mediastino, mas ≤ fígado
  4. Moderadamente aumentado em comparação com o fígado
  5. Marcadamente aumentado em comparação com o fígado X: nova captação, provavelmente relacionada ao linfoma
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
secundário
Prazo: 3 anos
Detectar recidiva precoce ou doença residual usando F-18 FDG PET/CT usando SUVmax, valor máximo de captação padronizado (g/mL)
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Assiut University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de dezembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PET/CT in adult lymphoma

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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