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Insights metabólicos: o impacto do F-18 FDG PET/CT no linfoma adulto

12 de dezembro de 2024 atualizado por: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
  1. Para avaliar a precisão do estadiamento do F-18 FDG PET/CT no linfoma
  2. Determinar o papel do F-18 FDG PET/CT no monitoramento da resposta ao tratamento e na detecção de recidiva ou doença residual no linfoma
  3. Avaliar a correlação da captação de FDG com subtipos histopatológicos e imunofenótipos como fator prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incidência de linfoma no Egito tem aumentado nos últimos anos, com um aumento notável nos casos de linfoma de Hodgkin e não-Hodgkin. Esse aumento se deve a melhores cuidados de saúde, conscientização e avanços no diagnóstico. Os fatores de risco incluem infecções, estilo de vida, genética e problemas do sistema imunológico.

O linfoma é agora o quarto cancro mais prevalente entre os adultos egípcios, sendo responsável por aproximadamente 8,4% de todos os novos casos de cancro anualmente. À medida que a carga do linfoma aumenta, torna-se essencial desenvolver estratégias eficazes para o seu diagnóstico e tratamento.

Flurodesoxiglicose F-18 (F-18 FDG) é um análogo da glicose radiomarcado que se acumula em células metabolicamente ativas, como células de linfoma, tornando a tomografia por emissão de pósitrons / tomografia computadorizada (PET / CT) F-18 FDG altamente sensível para detectar lesões malignas . Desempenha um papel fundamental no estadiamento do linfoma, avaliando a extensão da propagação da doença.

Além disso, o F-18 FDG PET/CT é essencial para avaliar a resposta ao tratamento, detectar recidivas precocemente e avaliar o prognóstico dos pacientes, oferecendo valor prognóstico ao avaliar a doença residual e prever a recorrência. Sua capacidade de monitorar a progressão da doença e detectar linfoma recorrente fornece informações críticas que orientam as decisões terapêuticas e os resultados em longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Aya A Ahmed Ali ALsanory, MSc
  • Número de telefone: 00201063490867
  • E-mail: ayota17@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed A Mekkawy, Prof
  • Número de telefone: 00201011580757
  • E-mail: mmekkawy@aun.edu.eg

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Nuclear medicine- Assiut University Hospital
        • Contato:
          • Aya A Al-sanoory, MSC
          • Número de telefone: 00201063490867
          • E-mail: ayota17@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo prospectivo com dados coletados de um Departamento de Oncologia Clínica e Medicina Nuclear de um único centro - Hospital Universitário Assuit, que incluiu 62 casos de linfoma submetidos a PET/CT F-18 FDG para estadiamento da doença, avaliação da resposta ao tratamento ou monitoramento pós-tratamento. .

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: O paciente deve ter mais de 18 anos.
  • Diagnóstico confirmado de linfoma: O paciente deve ter um diagnóstico confirmado de linfoma com base na histopatologia e imunofenotipagem.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com malignidade concomitante conhecida.
  • Gravidez: Mulheres grávidas devido aos riscos potenciais associados à exposição à radiação do PET/CT.
  • Insuficiência Renal ou Hepática Grave: Pacientes com disfunção renal ou hepática significativa que possa afetar o metabolismo ou a excreção de FDG.
  • Diabetes não controlado: Pacientes com diabetes não controlado (glicemia >200 mg/dL), pois pode afetar a captação de FDG e os resultados da PET/CT.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primário
Prazo: 3 anos

Resposta ao tratamento usando pontuação de Deauville para avaliação de absorção de FDG:

Avalie a absorção de FDG usando a escala de 5 pontos:

  1. Nenhuma captação acima do fundo
  2. Captação ≤ mediastino
  3. Captação > mediastino, mas ≤ fígado
  4. Moderadamente aumentado em comparação com o fígado
  5. Marcadamente aumentado em comparação com o fígado X: nova captação, provavelmente relacionada ao linfoma
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
secundário
Prazo: 3 anos
Detectar recidiva precoce ou doença residual usando F-18 FDG PET/CT usando SUVmax, valor máximo de captação padronizado (g/mL)
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Esraa R Hassan, MD, South Egypt Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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