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Preferências de personalidade e anestesia na cesariana entrega

25 de janeiro de 2025 atualizado por: Esra Turunc, Ondokuz Mayıs University

Preferências de anestesia dos pacientes pelo parto cesáreo: explorando o papel das crenças de personalidade na coluna vertebral versus anestesia geral

As entregas cesarianas (CD) sob anestesia geral ainda são comuns, apesar dos riscos mais altos. As diretrizes clínicas recomendam a anestesia neuraxial, mas muitos pacientes a recusam devido a medo e ansiedade. Este estudo tem como objetivo comparar os traços de personalidade das mães que escolheram anestesia geral versus coluna vertebral para CD.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As entregas cesarianas (CD) sob anestesia geral continuam sendo comuns em muitos países, embora a prática varia em frequência. Nos Estados Unidos, cerca de 5,8% dos CDs são realizados sob anestesia geral. Na Europa, a taxa é maior em alguns países, com 10% na Alemanha, 30% na Espanha e 34% na República Tcheca. A taxa exata no país do estudo não é conhecida, mas é considerada alta. As diretrizes clínicas sugerem que a anestesia neuraxial (espinhal ou epidural) deve ser a escolha preferida para CD, a menos que haja contra -indicações específicas. Esta recomendação decorre dos riscos aumentados de anestesia geral, que incluem complicações das vias aéreas, riscos de aspiração, perda significativa de sangue e potencial de consciência intraoperatória.

A anestesia geral ainda pode ser uma opção adequada quando a anestesia da coluna vertebral é contra -indicada ou em casos com complicações graves, como bradicardia fetal, ruptura uterina, sangramento pesado ou resistência placentária. Apesar desses riscos, muitos pacientes ainda escolhem ou recebem anestesia geral, muitas vezes rejeitando a anestesia neuraxial. O uso de anestesia geral para CD apresenta maiores riscos de complicações relacionadas à anestesia, infecções de locais cirúrgicos e tromboembolismo venoso. Isso destaca a necessidade de minimizar o uso desnecessário da anestesia geral, entendendo melhor os fatores que influenciam as preferências de anestesia dos pacientes.

Uma das razões mais comuns pelas quais os pacientes recusam a anestesia regional (espinhal ou epidural) é o medo de lesão na coluna vertebral, preocupações com a dor da inserção da agulha ou ansiedade em testemunhar o procedimento cirúrgico. Por outro lado, aqueles que optam pela anestesia regional geralmente citam o medo de não acordar da anestesia geral e o desejo de permanecer consciente durante o parto. A pesquisa também sugere que os níveis de ansiedade estão ligados à escolha da anestesia, embora estudos anteriores tenham produzido resultados conflitantes.

Hipótese e objetivo do estudo: o estudo hipótese de que as preferências de anestesia dos pacientes durante a DC podem ser influenciadas por seus traços de personalidade. Embora nenhum estudo anterior tenha examinado a relação entre traços de personalidade e preferências de anestesia especificamente em pacientes com CD, alguns estudos exploraram o impacto da personalidade nas preferências de parto materno (se uma mulher escolhe CD ou parto vaginal). O objetivo principal deste estudo é comparar as pontuações da crença da personalidade que esperam mães que passam por CD com anestesia geral ou espinhal, de acordo com o tipo de anestesia preferido.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Samsun, Peru, 55139
        • Ondokuz Mayis University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram incluídos pacientes com idades entre 18 e 45 anos, classificados como ASA II ou III, admitidos na Clínica de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Universitário de Ondokuz Mayıs e planejados para a entrega da cesariana eletiva (CD). O método de anestesia (geral ou espinhal) foi escolhido a critério do paciente.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18 e 45 anos,
  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de II-III,
  • Que foram planejados para se submeter à entrega da cesariana eletiva (CD)

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não concordaram em participar do estudo
  • Pacientes que necessitam de entrega de cesariana de emergência (CD)
  • Pacientes com uma contra -indicação absoluta à anestesia geral ou regional
  • Pacientes sem a capacidade educacional ou mental para concluir as escalas de avaliação
  • Pacientes que não foram informados sobre o estudo durante a visita pré -operatória ou não forneceram consentimento por escrito para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo S.
Anestesia da coluna vertebral
Procedimento: Anestesia da coluna vertebral
Os pacientes que preferiram anestesia espinhal foram incluídos neste grupo.
Grupo G.
Anestesia geral
Procedimento: Anestesia geral
Pacientes que preferiram a anestesia espinhal foram incluídos neste grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crença de personalidade escores de pacientes que preferiram anestesia geral ou espinhal
Prazo: O tempo em que os pacientes estavam na sala de espera pré -operatória antes da cirurgia.
A crença da personalidade foi avaliada usando o Questionário de Crença de Personalidade (PBQ-SF). O Questionário de Crença de Personalidade (PBQ-SF) é um questionário auto-relatado de 65 itens, projetado para avaliar a personalidade de um indivíduo. O PBQ-SF foi criado selecionando os sete itens de maior pontuação para cada característica de personalidade do PBQ original.12 A forma continha declarações relacionadas a dez diferentes transtornos/características da personalidade (evitando, dependente, passivo-agressivo, obsessivo-compulsivo, anti-social, narcísico, histririonico, esquizóide, paranóico e limítrofe). Os pacientes foram solicitados a avaliar até que ponto concordaram com essas declarações em uma escala de 0-4 (0 = nada, 1 = concordo levemente, 2 = concordo moderadamente, 3 = muito concordo e 4 = concordo totalmente) . Os traços de personalidade foram examinados com base nas pontuações geradas pelas respostas. O PBQ-SF foi traduzido para turco e sua validade.
O tempo em que os pacientes estavam na sala de espera pré -operatória antes da cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: Dia 1 do pós -operatório
O paciente foi solicitado a avaliar sua satisfação com sua experiência de anestesia usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = pobre, 2 = média, 3 = bom e 4 = muito bom).
Dia 1 do pós -operatório
Conjuntos de dados sociodemográficos
Prazo: pré -operatório 30 minutos atrás
Nome dos pacientes, sobrenome, idade, nível de escolaridade, status de emprego, nível de renda, gravidez anterior e experiências de anestesia, hábitos de tabagismo, história de doença psiquiátrica, uso de medicamentos e fatores que influenciam sua preferência de anestesia.
pré -operatório 30 minutos atrás
Inventário de Ansiedade do Estado de Spielberger (STAI I-II)
Prazo: O tempo em que os pacientes estavam na sala de espera pré -operatória antes da cirurgia.
O STAI é um questionário de autorrelato de 40 itens que mede tanto a ansiedade de Estado (como uma pessoa se sente no momento) e a ansiedade de características (como uma pessoa geralmente se sente). Consiste em duas subescalas de 20 itens, cada uma pontuada em uma escala de 4 pontos, com pontuações variando de 20 a 80. A ansiedade do estado é medida de "nada" a "muito assim" e a ansiedade de traços de "quase nunca "To" quase sempre ". A versão turca foi adaptada em 1985, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
O tempo em que os pacientes estavam na sala de espera pré -operatória antes da cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ondokuz Mayıs University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de janeiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PAPCD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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