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Preferências de personalidade e anestesia na cesariana entrega

25 de janeiro de 2025 atualizado por: Esra Turunc, Ondokuz Mayıs University

Preferências de anestesia dos pacientes pelo parto cesáreo: explorando o papel das crenças de personalidade na coluna vertebral versus anestesia geral

As entregas cesarianas (CD) sob anestesia geral ainda são comuns, apesar dos riscos mais altos. As diretrizes clínicas recomendam a anestesia neuraxial, mas muitos pacientes a recusam devido a medo e ansiedade. Este estudo tem como objetivo comparar os traços de personalidade das mães que escolheram anestesia geral versus coluna vertebral para CD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As entregas cesarianas (CD) sob anestesia geral continuam sendo comuns em muitos países, embora a prática varia em frequência. Nos Estados Unidos, cerca de 5,8% dos CDs são realizados sob anestesia geral. Na Europa, a taxa é maior em alguns países, com 10% na Alemanha, 30% na Espanha e 34% na República Tcheca. A taxa exata no país do estudo não é conhecida, mas é considerada alta. As diretrizes clínicas sugerem que a anestesia neuraxial (espinhal ou epidural) deve ser a escolha preferida para CD, a menos que haja contra -indicações específicas. Esta recomendação decorre dos riscos aumentados de anestesia geral, que incluem complicações das vias aéreas, riscos de aspiração, perda significativa de sangue e potencial de consciência intraoperatória.

A anestesia geral ainda pode ser uma opção adequada quando a anestesia da coluna vertebral é contra -indicada ou em casos com complicações graves, como bradicardia fetal, ruptura uterina, sangramento pesado ou resistência placentária. Apesar desses riscos, muitos pacientes ainda escolhem ou recebem anestesia geral, muitas vezes rejeitando a anestesia neuraxial. O uso de anestesia geral para CD apresenta maiores riscos de complicações relacionadas à anestesia, infecções de locais cirúrgicos e tromboembolismo venoso. Isso destaca a necessidade de minimizar o uso desnecessário da anestesia geral, entendendo melhor os fatores que influenciam as preferências de anestesia dos pacientes.

Uma das razões mais comuns pelas quais os pacientes recusam a anestesia regional (espinhal ou epidural) é o medo de lesão na coluna vertebral, preocupações com a dor da inserção da agulha ou ansiedade em testemunhar o procedimento cirúrgico. Por outro lado, aqueles que optam pela anestesia regional geralmente citam o medo de não acordar da anestesia geral e o desejo de permanecer consciente durante o parto. A pesquisa também sugere que os níveis de ansiedade estão ligados à escolha da anestesia, embora estudos anteriores tenham produzido resultados conflitantes.

Hipótese e objetivo do estudo: o estudo hipótese de que as preferências de anestesia dos pacientes durante a DC podem ser influenciadas por seus traços de personalidade. Embora nenhum estudo anterior tenha examinado a relação entre traços de personalidade e preferências de anestesia especificamente em pacientes com CD, alguns estudos exploraram o impacto da personalidade nas preferências de parto materno (se uma mulher escolhe CD ou parto vaginal). O objetivo principal deste estudo é comparar as pontuações da crença da personalidade que esperam mães que passam por CD com anestesia geral ou espinhal, de acordo com o tipo de anestesia preferido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Samsun, Peru, 55139
        • Ondokuz Mayis University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram incluídos pacientes com idades entre 18 e 45 anos, classificados como ASA II ou III, admitidos na Clínica de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Universitário de Ondokuz Mayıs e planejados para a entrega da cesariana eletiva (CD). O método de anestesia (geral ou espinhal) foi escolhido a critério do paciente.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18 e 45 anos,
  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de II-III,
  • Que foram planejados para se submeter à entrega da cesariana eletiva (CD)

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não concordaram em participar do estudo
  • Pacientes que necessitam de entrega de cesariana de emergência (CD)
  • Pacientes com uma contra -indicação absoluta à anestesia geral ou regional
  • Pacientes sem a capacidade educacional ou mental para concluir as escalas de avaliação
  • Pacientes que não foram informados sobre o estudo durante a visita pré -operatória ou não forneceram consentimento por escrito para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo S.
Anestesia da coluna vertebral
Os pacientes que preferiram anestesia espinhal foram incluídos neste grupo.
Grupo G.
Anestesia geral
Pacientes que preferiram a anestesia espinhal foram incluídos neste grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crença de personalidade escores de pacientes que preferiram anestesia geral ou espinhal
Prazo: O tempo em que os pacientes estavam na sala de espera pré -operatória antes da cirurgia.
A crença da personalidade foi avaliada usando o Questionário de Crença de Personalidade (PBQ-SF). O Questionário de Crença de Personalidade (PBQ-SF) é um questionário auto-relatado de 65 itens, projetado para avaliar a personalidade de um indivíduo. O PBQ-SF foi criado selecionando os sete itens de maior pontuação para cada característica de personalidade do PBQ original.12 A forma continha declarações relacionadas a dez diferentes transtornos/características da personalidade (evitando, dependente, passivo-agressivo, obsessivo-compulsivo, anti-social, narcísico, histririonico, esquizóide, paranóico e limítrofe). Os pacientes foram solicitados a avaliar até que ponto concordaram com essas declarações em uma escala de 0-4 (0 = nada, 1 = concordo levemente, 2 = concordo moderadamente, 3 = muito concordo e 4 = concordo totalmente) . Os traços de personalidade foram examinados com base nas pontuações geradas pelas respostas. O PBQ-SF foi traduzido para turco e sua validade.
O tempo em que os pacientes estavam na sala de espera pré -operatória antes da cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: Dia 1 do pós -operatório
O paciente foi solicitado a avaliar sua satisfação com sua experiência de anestesia usando uma escala Likert de 4 pontos (1 = pobre, 2 = média, 3 = bom e 4 = muito bom).
Dia 1 do pós -operatório
Conjuntos de dados sociodemográficos
Prazo: pré -operatório 30 minutos atrás
Nome dos pacientes, sobrenome, idade, nível de escolaridade, status de emprego, nível de renda, gravidez anterior e experiências de anestesia, hábitos de tabagismo, história de doença psiquiátrica, uso de medicamentos e fatores que influenciam sua preferência de anestesia.
pré -operatório 30 minutos atrás
Inventário de Ansiedade do Estado de Spielberger (STAI I-II)
Prazo: O tempo em que os pacientes estavam na sala de espera pré -operatória antes da cirurgia.
O STAI é um questionário de autorrelato de 40 itens que mede tanto a ansiedade de Estado (como uma pessoa se sente no momento) e a ansiedade de características (como uma pessoa geralmente se sente). Consiste em duas subescalas de 20 itens, cada uma pontuada em uma escala de 4 pontos, com pontuações variando de 20 a 80. A ansiedade do estado é medida de "nada" a "muito assim" e a ansiedade de traços de "quase nunca "To" quase sempre ". A versão turca foi adaptada em 1985, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
O tempo em que os pacientes estavam na sala de espera pré -operatória antes da cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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