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Estimulação do nervo auricular transcutânea e transcutânea (TAVNS) para a dor da IBS (IBS-taVNS)

9 de abril de 2026 atualizado por: Yale University

Estimulação de nervo auricular transcutânea (TAVNS) transcutânea baseada em domicílio para o manejo da dor e dos sintomas entre adultos jovens com síndrome do intestino irritável (IBS)

O objetivo deste ensaio clínico é aprender a viabilidade e a segurança do uso de TAVNs domésticos em adultos jovens com IBS para gerenciar sua dor e sintomas relacionados à IBS. Também aprenderá sobre a experiência dos participantes no uso da intervenção TAVNS em casa. As principais perguntas que pretende responder são:

  • É viável usar uma intervenção TAVNS em casa para o manejo da dor e dos sintomas entre YAS com IBS?
  • É seguro e relatado satisfatório usar uma intervenção TAVNS em casa para o manejo da dor e dos sintomas entre YAS com IBS? Os pesquisadores compararão ativos aos TAVNs simulados (uma intervenção parecida que contém estimulação mínima) para ver se os TAVNs ativos trabalham no gerenciamento da dor e sintomas relacionados à IBS.

Os participantes irão:

  • Tome a intervenção ativa ou simulada para um tratamento de 6 semanas (duas vezes ao dia, 30 minutos por sessão)
  • Visite o laboratório de pesquisa na configuração inicial e no final do tratamento de 6 semanas para exames e testes
  • Mantenha um diário de seus sintomas e o número de vezes que eles usam os TAVNs.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo controlado randomizado piloto tem como objetivo avaliar a viabilidade, aceitabilidade, adesão, segurança e possíveis barreiras de implementação da intervenção de TAVNS em casa em YAS (18-29 anos) diagnosticada com IBS. Um estudo randomizado de dois locais, dois braços, paralelos e de prova de conceito será realizado para avaliar a viabilidade do uso da intervenção ativa do TAVNS em comparação com os TAVNs simulados no gerenciamento da dor e sintomas relacionados à IBS. Oitenta anos atingindo os critérios de diagnóstico de Roma IV de IBS serão recrutados e receberão TAVNs ativos ou simulados para o manejo da dor e dos sintomas, juntamente com a educação de autogestão e seu tratamento e cuidados habituais. Após a inscrição e um período de execução de linha de base de duas semanas, os participantes serão randomizados para os TAVNs ativos ou simulados com um tratamento de 6 semanas (30 minutos por sessão, duas vezes ao dia por 6 semanas) e serão acompanhados por mais 6 semanas de pós-tratamento. Os investigadores avaliarão a viabilidade por meio de taxas de recrutamento, adesão, fatores que influenciam a adesão, segurança, satisfação e coleta de resultados relatados pelo paciente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Jie Chen, PhD
  • Número de telefone: 850-645-0657
  • E-mail: jc22db@fsu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Recrutamento
        • Yale University
        • Contato:
          • Jie Chen, PhD
          • Número de telefone: 850-645-0657
          • E-mail: jc22db@fsu.edu
        • Contato:
          • Xiaomei S Cong, PhD
        • Investigador principal:
          • Jie Chen, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 - 29 anos de idade;
  • Homens e mulheres;
  • Diagnóstico de IBS de um médico com relatório atual de dor (voluntários solicitados a trazer a verificação do provedor do diagnóstico de IBS com base nos critérios de Roma IV para a nomeação inicial do estudo);
  • Experimentando dor moderada (≥3 em 10 em escala de classificação numérica [NRS]) pelo menos 4 dias da semana e com duração de três meses anteriores;
  • Acesso diário a um computador conectado à Internet; e
  • Capaz de ler e falar inglês.

Critérios de exclusão:

  • Outra condição de dor crônica;
  • Doença celíaca ou doença inflamatória intestinal;
  • Diabetes mellitus;
  • condição psiquiátrica grave que requer tratamento hospitalar nos 6 meses anteriores;
  • Gravidez ou lactação;
  • Uso regular de opióides ou outras substâncias ilícitas;
  • uso de probióticos ou antibióticos dentro de 2 semanas após a inscrição; e
  • Quaisquer outras condições/contra -indicações que proíbem a aplicação de TAVNs, incluindo, entre outros, qualquer histórico atual ou passado de distúrbios cardiovasculares, trauma recente do ouvido e implantes de metal acima do nível do pescoço.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção ativa do TAVNS
TAVNS ativos duas vezes ao dia, 30 minutos por sessão, mais de 6 semanas.
Dispositivo: Intervenção TAVNS baseada em casas
A intervenção TAVNS baseada em casas será administrada usando o dispositivo TAVNS não invasivo, o Sistema Parasym (Parasym Health, Inc, Londres, Reino Unido).
Comparador Falso: Sham Tavns
Sham Tavns duas vezes ao dia, 30 minutos por sessão, mais de 6 semanas.
Dispositivo: Intervenção TAVNS baseada em casas
A intervenção TAVNS baseada em casas será administrada usando o dispositivo TAVNS não invasivo, o Sistema Parasym (Parasym Health, Inc, Londres, Reino Unido).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de implementar TAVNs - taxas de retenção
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
A viabilidade será avaliada avaliando a taxa de retenção dos participantes que concluem as sessões do TAVNS às 6 semanas e o acompanhamento na semana 12. As taxas de retenção serão calculadas comparando o número de participantes que concluem esses pontos de tempo com os dados da linha de base.
Linha de base, semana 6, semana 12
Aderência da implementação de TAVNs - duração do uso
Prazo: Semana 6
A adesão será medida usando dados de autorrelato dos participantes e os dados do sistema de monitoramento TAVNS. O tempo de uso real (minutos) será extraído do gravador do sistema Parasym para monitorar a adesão ao protocolo do estudo.
Semana 6
Satisfação na implementação de TAVNs
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
A satisfação no uso das TAVNs será medida usando dados autorreferidos, incluindo diário de auto-monitoramento on-line, reuniões semanais com a equipe de pesquisa, pesquisas e entrevistas em grupos focais.
Linha de base, semana 6, semana 12
Mudança na intensidade da dor avaliada usando o breve Inventário da Dor (BPI)
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12
O BPI possui um intervalo de pontuação total de 0-10 onde: 0 = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 = dor moderada, 7-10 = dor intensa. A pontuação total da gravidade da dor pode ser encontrada na média de todos os itens.
Linha de base, semana 6 e semana 12
Alterações nos sintomas da IBS usando a escala de gravidade dos sintomas da IBS (IBS-SSS)
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
A Escala de Gravidade dos Sintomas da IBS (IBS-SSS) será usada para medir a gravidade dos sintomas da IBS usando escalas de 100 pontos em cinco itens: gravidade da dor abdominal, frequência de dor abdominal, gravidade da distensão abdominal, insatisfação com hábitos intestinais e interferência na qualidade de vida.
Linha de base, semana 6, semana 12
Alterações nos sintomas psicofisiológicos relacionados à IBS-Ansiedade usando resultados de informações de medição relatadas pelo paciente (PROMIS®) Ansiedade 4A
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
Sintomas psicofisiológicos relacionados à IBS-A ansiedade será medida usando a medição da informação de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS®) 4a de medição para ansiedade. Os escores brutos variam de 4 a 20, com escores T variando de 40,3 ± 6,1 a 81,6 ± 3,7. Um escore T mais alto do PROMIS representa mais do conceito que está sendo medido.
Linha de base, semana 6, semana 12
Alterações nos sintomas psicofisiológicos relacionados à IBS-fadiga usando fadiga de informação de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS®) 4A
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
Os sintomas psicofisiológicos relacionados à IBS serão medidos usando a fadiga 4A de fadiga 4a de fadiga para fadiga. Os escores brutos variam de 4 a 20, com escores T variando de 33,7 ± 4,9 a 75,8 ± 3,9. Um escore T mais alto do PROMIS representa mais do conceito que está sendo medido.
Linha de base, semana 6, semana 12
Alterações nos sintomas psicofisiológicos relacionados à IBS-Depressão usando resultados de informações de medição relatadas pelo paciente (PROMIS®) depressão 4a
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
Os sintomas psicofisiológicos relacionados à IBS serão medidos usando o sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS®) medindo a depressão. Os escores brutos variam de 4 a 20, com escores T variando de 41,0 ± 6,2 a 70,4 ± 2,6. Um escore T mais alto do PROMIS representa mais do conceito que está sendo medido.
Linha de base, semana 6, semana 12
Alterações nos sintomas psicofisiológicos relacionados ao IBS-Cognição aplicada usando o sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS®) Habilidades de cognição aplicadas 4A 4A
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
Os sintomas psicofisiológicos relacionados à IBS serão medidos usando o sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS®) medindo a cognição aplicada. Os escores brutos variam de 4 a 20, com escores T variando de 30,1 ± 4,44 a 63,8 ± 5,2. Um escore T mais alto do PROMIS representa mais do conceito que está sendo medido.
Linha de base, semana 6, semana 12
Alterações nos sintomas psicofisiológicos relacionados à IBS-sono usando o sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS®) Distúrbio do sono 4A
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
Os sintomas psicofisiológicos relacionados à IBS serão medidos usando o distúrbio do sono de resultados de resultados relatados pelo paciente (PROMIS®) 4A Medição para distúrbios do sono. Os escores brutos variam de 4 a 20, com escores T variando de 32,0 ± 5,2 a 73,3 ± 4,6. Um escore T mais alto do PROMIS representa mais do conceito que está sendo medido.
Linha de base, semana 6, semana 12
Alterações nos fatores psicossociais relacionados à IBS-estresse usando a escala de estresse percebida-10 (PSS-10)
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
Fatores psicossociais relacionados à IBS-O estresse será medido usando a escala de estresse percebida-10 (PSS-10). A escala consiste em 10 itens classificados em uma escala de classificação de 5 pontos de "nunca" a "com muita frequência". A pontuação da soma varia de 0 a 40, onde uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de estresse.
Linha de base, semana 6, semana 12
Mudanças na qualidade de vida relacionadas à IBS usando o questionário de qualidade IBS (IBS-QOL)
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
A qualidade de vida relacionada à IBS será medida usando o questionário de qualidade de vida IBS (IBS-QOL). O IBS-QOL consiste em 34 itens de autorrelato e uma escala Likert de cinco pontos (0 a 4) é usada para medir os sentimentos dos participantes. As pontuações totais são calculadas como a soma de todas as pontuações de itens que variam de 0 a 136 e as pontuações mais altas mostram melhor QV.
Linha de base, semana 6, semana 12
Alterações nos fatores psicossociais relacionados à IBS-autoeficácia usando a escala de auto-eficácia do IBS (IBS-SE)
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
A Escala de Autoeficácia do IBS (IBS-SE) será usada para medir a confiança dos pacientes em sua capacidade de gerenciar a dor e os episódios abdominais da IBS usando uma escala Likert de 7 pontos em 25 itens. A soma dos itens deriva uma pontuação total variando de 25 a 175. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de autoeficácia para o controle e o gerenciamento dos sintomas da IBS.
Linha de base, semana 6, semana 12
Alterações nos fatores psicossociais relacionados à IBS - catastrofização da dor usando uma breve escala de catastrofização de dor (Brief -PCs)
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
A escala de catastrofização de dor breve (breves-PCs) será usada para medir a percepção da catastrofização da dor, que inclui uma versão breve de 4 itens dos PCs, usando a escala de 5 pontos. O Brief-PCS possui um intervalo de pontuação de 0 a 16 e as pontuações mais altas indicam um nível mais alto de catastrofização.
Linha de base, semana 6, semana 12
Alterações nos fatores psicossociais relacionados à IBS-enfrentamento usando estratégias de enfrentamento-Revisado (CSQ-R)
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
Estratégias de enfrentamento-Revisado (CSQ-R) será usado para medir estratégias de enfrentamento no gerenciamento da dor relacionada à IBS. É um questionário de 27 itens projetado para avaliar seis respostas de enfrentamento cognitivo à dor. Os sujeitos classificam a frequência de usar cada estratégia de enfrentamento e o controle percebido sobre sua dor em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0-6). As pontuações totais variam de 0 a 162 com pontuações mais altas, indicando maior uso de estratégias de enfrentamento.
Linha de base, semana 6, semana 12
Alterações nos fatores psicossociais relacionados à IBS - regulação da emoção usando dificuldades na escala de regulação emocional (DERS)
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
Dificuldades na escala de regulação emocional (DERS) serão usadas para medir a regulação da emoção relacionada à IBS. DERS é uma medida de autorrelato de 36 itme das habilidades dos indivíduos para responder à experiência emocional de maneira orientada a objetivos, usando uma escala Likert de 5 pontos. Os escores totais variam de 36 a 180, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades na regulação da emoção.
Linha de base, semana 6, semana 12
Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento (segurança e tolerabilidade)
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
A incidência de eventos adversos emergentes do tratamento (segurança e tolerabilidade) no uso das TAVNs serão medidos usando dados autorreferidos, incluindo diário de auto-monitoramento on-line, reuniões semanais com a equipe de pesquisa, pesquisas e entrevistas em grupos focais. Eventos adversos (EAs) serão monitorados diariamente usando o diário on-line com um formulário predefinido, incluindo uma pesquisa de 10 itens para avaliar os AES diários de TAVNs em escalas Likert 0-10.
Linha de base, semana 6, semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Yale University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Florida State University
Rutgers University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Xiaomei S Cong, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2000039295
  • R34AT012917-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: NIH grant pending)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados científicos serão compartilhados o mais rápido possível. Os dados científicos incluídos nos manuscritos publicados estarão disponíveis no momento da publicação; Todos os outros dados científicos gerados serão compartilhados o mais tardar no final do período de premiação. Sob as políticas atuais do repositório, os dados publicados no Dryad são permanentemente arquivados e disponíveis para pesquisas mais amplas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados científicos serão compartilhados o mais rápido possível. Os dados científicos incluídos nos manuscritos publicados estarão disponíveis no momento da publicação; Todos os outros dados científicos gerados serão compartilhados o mais tardar no final do período de premiação. Sob as políticas atuais do repositório, os dados publicados no Dryad são permanentemente arquivados e disponíveis para pesquisas mais amplas.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pelo pedido dos pesquisadores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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