Tratamento de pacientes com MCRPC progressivo com 177LU-PSMA-617

Critérios de inclusão:

1. Capacidade de entender e assinar um formulário de consentimento informado (ICF).
2. Disposição e capacidade de cumprir os requisitos de estudo.
3. Idade ≥ 18 anos.
4. Presença de metástases esqueléticas com um padrão superscan em uma varredura óssea de 99MTC-MDP/HDP, definida por uma captação de radioisótopos esqueléticos significativamente aumentada em relação aos tecidos moles e à atividade renal fraca ou ausente.
5. Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Status de 0 a 2.
6. Hemoglobina ≥9,0 g/dL.
7. Contagem de plaquetas ≥90 × 10⁹/L.

8. Contagem de glóbulos brancos ≥2,0 × 10⁹/L, contagem absoluta de neutrófilos (ANC)> 1,5 × 10⁹/L.

   o Esses critérios hematológicos devem ser atendidos sem transfusões recentes (dentro de 28 dias antes do primeiro tratamento de estudo) ou apoio ao fator de crescimento (dentro de 21 dias).

9. Creatinina sérica/plasmática ≤1,5 ​​× limite superior do normal (ULN).
10. Confirmação histológica, patológica ou citológica do câncer de próstata.
11. PET positiva de PSMA/tomografia computadorizada mostrando pelo menos uma lesão metastática positiva para PSMA.
12. Testosterona de soro/plasma no nível do castrato (<50 ng/dL ou <1,7 nmol/L).
13. Tratamento prévio com pelo menos uma terapia direcionada ao eixo do receptor de andrógeno (ARAT).

Critérios de exclusão:

1. Tratamento prévio com radiofarmacêuticos (por exemplo, estrôncio-89, samarium-153, rênio-186, Rhenium-188, Radium-223, irradiação do corpo hemi) dentro de seis meses antes do início do tratamento sob este protocolo.
2. Terapia prévia do radioligante direcionada ao PSMA.
3. Terapia anticâncer sistêmica (por exemplo, quimioterapia, imunoterapia, anticorpos monoclonais) dentro de quatro semanas antes da visita à triagem.
4. Hipersensibilidade conhecida para Pluvicto ou seus componentes.
5. Tratamento simultâneo com outras quimioterapia citotóxica, imunoterapia, terapia com radioligantes ou terapia de investigação.
6. Deficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada <60 ml/min), hemoglobina <9 g/dl, ANC <1,5 × 10⁹/L, ou plaquetas <90 × 10⁹/l.
7. História das metástases do SNC, a menos que seja tratado e estável por 6 meses, sem uso contínuo de corticosteróide.
8. Compressão da medula espinhal sintomática ou iminente.
9. Outras malignidades que afetam a expectativa de vida ou interferindo nas avaliações do estudo. Exceções incluem câncer de pele não melanoma ou câncer de bexiga superficial que foi tratado adequadamente.
10. Grande cirurgia dentro de 30 dias antes da inscrição.
11. Planeja conceber ou pai um filho durante o tratamento e até seis meses após o tratamento.