Um Estudo para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade, Farmacocinética, Farmacodinâmica e Efeito Alimentar de Doses Únicas e Múltiplas da Administração Oral de HRS-3095 em Indivíduos Saudáveis, bem como o Efeito do HRS-3095 nas Enzimas Metabólicas CYP3A4

Critérios de Inclusão:

1. Capaz de compreender e disposto a assinar um formulário de consentimento informado (FCI);
2. Sujeitos saudáveis do sexo masculino e feminino com idade compreendida entre os 18 e os 55 anos (inclusive);
3. Índice de massa corporal entre 18,0 e 32,0 kg/m2 (inclusive), e peso corporal ≥ 50 kg para homens e ≥ 45 kg para mulheres;
4. Para sujeitos saudáveis, sem anomalias clinicamente significativas;
5. Homens e mulheres com potencial de procriação (WOCBP) devem concordar em utilizar métodos contracetivos eficazes.

Critérios de Exclusão:

1. Antecedentes médicos conhecidos ou manifestação clínica de doenças circulatórias, endócrinas, neurológicas, digestivas, respiratórias, hematológicas, imunológicas, psiquiátricas, distúrbios metabólicos, ou qualquer outra condição que possa interferir com os resultados do ensaio, conforme determinado pelo Investigador;
2. Qualquer condição ou doença que possa afetar a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do fármaco, conforme determinado pelo Investigador;
3. Histórico de alergias medicamentosas recorrentes, ou doença alérgica diagnosticada por médico e que requeira tratamento, ou alergia conhecida a qualquer componente do produto em investigação;
4. Histórico de infeção que requer terapia antimicrobiana sistémica dentro de 2 semanas antes do rastreamento ou dentro de 2 semanas antes da primeira dose do produto em investigação.