Uno studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'effetto del cibo di dosi singole e multiple della somministrazione orale di HRS-3095 in soggetti sani, nonché l'effetto di HRS-3095 sugli enzimi metabolici CYP3A4

Criteri di inclusione:

1. In grado di comprendere e disposto a firmare un modulo di consenso informato (ICF);
2. Soggetti sani di sesso maschile e femminile con un'età compresa tra 18 e 55 anni (inclusi);
3. Indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 32,0 kg/m2 (inclusi), e il peso corporeo è ≥ 50 kg per gli uomini e ≥ 45 kg per le donne;
4. Per i soggetti sani, nessuna anomalia clinicamente significativa;
5. Uomini e donne in età fertile (WOCBP) devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi efficaci.

Criteri di esclusione:

1. Storia medica nota o manifestazione clinica di malattie circolatorie, endocrine, neurologiche, digestive, respiratorie, ematologiche, immunologiche, psichiatriche, disturbi metabolici o qualsiasi altra condizione che possa interferire con i risultati della sperimentazione, secondo quanto determinato dallo Sperimentatore;
2. Qualsiasi condizione o malattia che possa influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco, secondo quanto determinato dallo Sperimentatore;
3. Storia di allergie farmacologiche ricorrenti, o una malattia allergica diagnosticata da un medico e che richiede trattamento, o allergia nota a qualsiasi componente del prodotto in sperimentazione;
4. Storia di un'infezione che richiede terapia antimicrobica sistemica entro 2 settimane prima dello screening o entro 2 settimane prima della prima dose del prodotto in sperimentazione.