Um Estudo de Fase Ib/IIa para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade, Farmacocinética e Farmacodinâmica de Comprimidos Orais de Ecnoglutida em Participantes Chineses com Excesso de Peso ou Obesidade

Critérios de Inclusão:

1. No momento do consentimento informado, com IMC na faixa de 24,0 a 35,0 kg/m2 (incluindo o limiar), peso corporal >60,0 kg para homens e peso >50,0 kg para mulheres;
2. Autodeclaração de alteração de peso corporal <5% nos 3 meses anteriores ao consentimento informado;

Critérios de Exclusão:

1. Diagnóstico de sobrepeso ou obesidade devido a distúrbios endócrinos, como síndrome de Cushing;
2. Diagnóstico de outros distúrbios endócrinos com significado clínico, incluindo, mas não limitado a, hipertireoidismo ou hipotireoidismo, nódulos tireoidianos (imagem mostra TI-RADS≥ classe 3), câncer de tireoide, ou história pessoal ou familiar de síndrome de tumor endócrino múltiplo tipo 2 (MEN2), etc.
3. Diagnóstico de doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares com significado clínico nos 6 meses anteriores ao rastreio, incluindo, mas não limitado a, acidente vascular cerebral agudo, síndrome coronariana aguda, insuficiência cardíaca, arritmia, etc.
4. Diagnóstico de doenças gastrointestinais com significado clínico, incluindo, mas não limitado a, doença inflamatória intestinal, úlceras ativas, síndrome do intestino irritável, doença celíaca, dispepsia, gastroparesia diabética, diarreia diabética, pancreatite aguda/crónica, anomalias clínicas do esvaziamento gástrico (como obstrução pilórica), etc.
5. Histórico de cirurgia gastrointestinal maior (exceto colecistectomia ou apendicectomia), ou cirurgia metabólica, ou plano de realizar cirurgia maior durante o período do estudo;
6. HbA1c ≥6,5% ou glicemia em jejum ≥7,0 mmol/L, ou glicemia 2 horas após TOTG ≥11,1 mmol/L, no rastreio;
7. Resultados de testes laboratoriais clínicos com significado clínico