Um Estudo Piloto da Eficácia dos Exercícios de Pé-Tornozelo e Caminhada em Pacientes com Diabetes Mellitus

Descrição da Intervenção Intervenção de Exercício Pé-Tornozelo A intervenção é adaptada de investigação anterior e de exercícios desenvolvidos pela Associação de Endocrinologia da Indonésia. Os participantes recebem uma breve educação sobre DM e pé-tornozelo, um folheto e simulação supervisionada para garantir a técnica correta. A prática independente é realizada em 2-3 sessões/dia durante 12 semanas. Exercícios alvo ≥150 minutos/semana.

O programa estruturado de exercícios pé-tornozelo consiste em 10 movimentos sentados envolvendo flexão dos dedos, elevações dos calcanhares, movimentos circulares do tornozelo, extensão do joelho com mobilidade dos dedos, movimentos bilaterais sincronizados e tarefas funcionais do pé (por exemplo, manipular folhas de jornal).

Intervenção de Exercício de Caminhada O programa de caminhada adapta protocolos de estudos anteriores. Os participantes recebem educação sobre DM e exercício de caminhada mais um folheto. Eles caminham independentemente por ≥150 minutos por semana (≥10 minutos/sessão) enquanto evitam dois dias consecutivos sem exercício durante o período de 12 semanas.

Controlo Ativo Os participantes recebem a educação usual sobre DM (30 minutos) e um folheto. Nenhum programa estruturado de exercícios é fornecido.

Todos os grupos continuam a receber serviços padrão de saúde pública. A monitorização semanal e verificações de eventos adversos são realizadas.

Procedimentos de Validade de Conteúdo

Foi realizada uma avaliação de validade de conteúdo para garantir a padronização dos procedimentos de intervenção, materiais educativos e protocolos de medição (sensação do pé, vibração, altura, peso, pressão arterial, ABI). Seis especialistas (médicos ou enfermeiros com ≥5 anos de experiência relacionada com DM) completaram classificações a nível de item usando uma escala de 1-4. Limiares do Índice de Validade de Conteúdo (CVI):

A nível de item (I-CVI) ≥ 0,80 A nível de escala (S-CVI) ≥ 0,83 Itens abaixo do limiar foram revistos com base no feedback dos especialistas até que valores de CVI satisfatórios fossem alcançados. Os resultados do CVI mostraram I-CVI >0,90 e S-CVI de 0,96.

Recrutamento de Participantes O recrutamento foi realizado em parceria com o Gabinete Distrital de Saúde e três Centros de Saúde Pública (CSP) em Yogyakarta que operam o Programa de Gestão de Doenças Crónicas (PROLANIS). Os CSP identificaram adultos potencialmente elegíveis com DM e apoiaram o contacto inicial. Indivíduos interessados receberam informações padronizadas sobre procedimentos do estudo, riscos/benefícios, confidencialidade e participação voluntária. Aqueles dispostos participaram numa sessão de rastreio e consentimento informado. Após consentimento, os participantes foram inscritos e adicionados ao grupo de comunicação.

Os participantes receberam um reembolso de deslocação de IDR 25.000 por visita de recolha de dados. Os materiais de recrutamento foram aprovados pelo Comité de Revisão Institucional (IRB). A participação foi voluntária e não afetou o acesso aos serviços rotineiros.

Tamanho da Amostra Um total de 108 participantes (36 por grupo) foram inscritos, considerando uma taxa estimada de desistência de 20%. O tamanho da amostra foi selecionado para avaliação de viabilidade e para fornecer estimativas preliminares e geradoras de hipóteses para resultados de NDP, stresse e DR-QoL; não foi utilizado para determinar o tamanho da amostra do RCT definitivo subsequente.

Números Reais de Conclusão Semana 6: controlo n=35, pé-tornozelo n=35, caminhada n=33 Semana 12: controlo n=32, pé-tornozelo n=34, caminhada n=34 Por protocolo: controlo n=31, pé-tornozelo n=33, caminhada n=31

Randomização e Ocultação da Alocação A randomização foi realizada por pessoal independente não envolvido no recrutamento ou recolha de dados. Foi utilizada uma sequência gerada por computador com blocos permutados aleatórios (tamanhos 3, 6 e 9) com uma proporção de alocação 1:1:1.

As atribuições foram colocadas em envelopes sequencialmente numerados, selados e opacos, armazenados de forma segura e inacessíveis aos avaliadores de resultados.

Entrega da Intervenção Grupo de controlo O grupo de controlo ativo recebeu educação sobre saúde no tema de DM durante 30 minutos e depois recebeu um folheto.

Grupo de exercício pé-tornozelo

Os participantes receberam educação sobre saúde em DM e exercício pé-tornozelo após o procedimento de alocação, seguido de simulação e prática com duração de 60 minutos. Os participantes também receberam folhetos. Posteriormente, os participantes praticaram independentemente sem supervisão durante 12 semanas. O exercício pé-tornozelo consiste em 10 movimentos. Ao realizar exercícios pé-tornozelo, os participantes sentam-se confortavelmente sem se inclinar, e as solas dos pés tocam no chão e estão descalços. Estes movimentos são:

A 1. Levantar as solas enquanto os calcanhares tocam no chão. 2. Flexionar os dedos para baixo (movimento de garra). 3. Repetir 10 vezes. B

1. Levantar as solas enquanto os calcanhares tocam no chão.
2. Baixar as solas e levantar os calcanhares enquanto os dedos tocam no chão.
3. Repetir 10 vezes. C

1. Levantar as solas enquanto os calcanhares tocam no chão.
2. Realizar movimentos circulares de dentro para fora.
3. Repetir 10 vezes. D

1. Levantar ambos os calcanhares enquanto os dedos tocam no chão. 2. Realizar movimentos circulares de dentro para fora. 3. Repetir 10 vezes. E

1. Levantar e estender o joelho direito; a perna esquerda permanece na posição original.
2. Mover os dedos para a frente e para trás.
3. Repetir 10 vezes; repetir na perna esquerda. F

1. Levantar e estender o joelho direito.
2. Mover os dedos em direção à cara.
3. Repetir 10 vezes; repetir na perna esquerda. G

1. Levantar e estender ambos os joelhos.
2. Mover os dedos em direção à cara simultaneamente.
3. Repetir 10 vezes. H

1. Levantar e estender ambos os joelhos.
2. Mover ambas as pernas para a frente.
3. Repetir 10 vezes. I

1. Levantar e estender o joelho direito; a perna esquerda permanece no lugar.
2. "Escrever" números 1-10 usando o pé direito.
3. Repetir com o pé esquerdo. J

1. Colocar uma folha de jornal sob ambos os pés. 2. Amachucar numa bola usando ambos os pés. 3. Abri-la novamente numa folha. 4. Rasgar em duas partes usando ambos os pés. 5. Rasgar uma parte em pequenos pedaços e juntá-los na outra folha. 6. Amachucar numa bola novamente. 7. Deitar a bola de jornal no lixo.

Grupo de exercício de caminhada Os participantes receberam educação sobre saúde durante 30 minutos, sobre DM e exercícios de caminhada e folheto após o procedimento de alocação. Os participantes praticaram exercícios de caminhada independentemente durante 12 semanas.

A educação sobre saúde para todos os grupos é ministrada por um educador certificado em DM. Para minimizar a contaminação, a educação em grupo é realizada em dias separados. Todos os participantes são adicionados a um grupo moderado do WhatsApp para comunicação, agendamento e lembretes.

Intervencionista e Investigadores de Resultados

As intervenções são realizadas por um profissional de saúde com:

- um mestrado em enfermagem,

• ≥5 anos de experiência clínica/educacional, e
• certificação como educador em DM. Cada local inclui ≥1 investigador de resultados que é um profissional de saúde registado.

Monitorização de Eventos Adversos Os potenciais eventos adversos incluíram fadiga, dor muscular, dor e tonturas. Os participantes registaram os eventos e reportaram-nos durante a monitorização telefónica semanal. Se eventos adversos excessivos ou preocupantes fossem identificados, a intervenção era interrompida e cuidados apropriados fornecidos.