Ventilação Pulmonar Protetora Intraoperatória na República Checa (IOLPVCZ)
Visão Geral da Ventilação Pulmonar Protetora Intraoperatória na República Checa
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como um inquérito observacional transversal que se foca nas atitudes, conhecimentos e aplicação prática da ventilação pulmonar protetora intraoperatória entre os profissionais de anestesiologia na República Checa. O principal objetivo é descrever a prevalência das práticas relacionadas com a VPP durante a anestesia geral em doentes cirúrgicos adultos. Os elementos-chave da VPP incluem o uso de volumes correntes mais baixos ajustados ao peso corporal previsto, PEEP titulado, evitar frações desnecessariamente elevadas de oxigénio e uma abordagem criteriosa às manobras de recrutamento pulmonar. O estudo avalia se estes componentes são utilizados rotineiramente e, em caso afirmativo, em que circunstâncias clínicas.
Os objetivos secundários do estudo incluem identificar barreiras que possam impedir os anestesiologistas de aplicar técnicas de VPP, como preocupações com a instabilidade hemodinâmica, formação limitada, falta de protocolos padronizados, capacidades de monitorização insuficientes ou dúvidas quanto ao benefício clínico. O inquérito também investiga como os clínicos percecionam a segurança das manobras de recrutamento e se encontram efeitos adversos, como hipotensão, dessaturação ou barotrauma. O inquérito explora se os inquiridos consideram a VPP universalmente benéfica ou aplicável apenas a grupos específicos de doentes, como indivíduos obesos ou gravemente doentes. O estudo investiga ainda se existem protocolos e diretrizes nacionais ou departamentais para ventilação nos locais de trabalho dos inquiridos, se as configurações do ventilador são padronizadas e se a educação institucional ou iniciativas de melhoria da qualidade apoiam a ventilação baseada em evidências.
A população-alvo consiste em anestesiologistas e estagiários de anestesiologia envolvidos ativamente nos cuidados perioperatórios em hospitais de toda a República Checa. A participação é voluntária e anónima, não sendo recolhidos dados a nível do doente. Informações demográficas, como nível de formação, anos de experiência, tipo de instituição e exposição a práticas especializadas de cuidados perioperatórios ou intensivos, são incluídas para permitir comparações de subgrupos. A recolha de dados é realizada online através de um questionário eletrónico seguro, com um tempo estimado de conclusão de aproximadamente cinco a oito minutos. A estratégia de distribuição inclui organizações profissionais, listas de correio departamentais e canais de comunicação de associações profissionais para maximizar a representação a nível nacional.
O estudo utiliza um questionário estruturado composto por itens de escolha múltipla e de escala ordinal que abordam cinco categorias temáticas: práticas de ventilação anestésica geral, incluindo seleção de volume corrente e FiO₂; uso de PEEP e adesão às recomendações; indicações e frequência das manobras de recrutamento; segurança percebida e complicações associadas à VPP; e cultura institucional, incluindo disponibilidade de diretrizes e tecnologia do ventilador. Aos inquiridos é pedido que relatem como costumam gerir casos cirúrgicos eletivos típicos, em vez de cenários incomuns ou de alto risco, permitindo obter uma visão das práticas padrão no mundo real. Os resultados quantificarão o quão próximas as práticas clínicas de rotina estão das evidências científicas atualmente disponíveis e das recomendações internacionais de ventilação perioperatória.
O principal resultado é a proporção de inquiridos que relatam configurações de ventilação que cumprem os critérios de VPP predefinidos na sua prática de rotina. Os resultados secundários incluem diferenças na adesão entre estagiários e anestesiologistas consultores, entre hospitais académicos e não académicos, entre centros com e sem protocolos locais formais, e entre clínicos com diferentes exposições à medicina intensiva. Os dados serão analisados descritiva e comparativamente para identificar tendências significativas ou variabilidade no ambiente de prática nacional. As conclusões deste inquérito podem fornecer uma base para futuros estudos de intervenção ou educacionais e facilitar o desenvolvimento de recomendações a nível nacional.
O estudo é conduzido de acordo com os princípios éticos de investigação, incluindo a Declaração de Helsínquia e os regulamentos europeus relevantes de proteção de dados. A aprovação ética está a ser obtida antes do início do inquérito. A participação é totalmente voluntária e não são recolhidos dados pessoais identificáveis; as respostas são registadas e analisadas apenas de forma agregada. Nenhuma intervenção clínica é realizada e, portanto, não são esperados riscos adicionais para doentes ou participantes. Os benefícios esperados desta investigação incluem uma melhor compreensão das práticas respiratórias perioperatórias atuais e a identificação de possíveis lacunas onde a atualização da tradução de conhecimento ou o apoio institucional possam ser necessários.
O objetivo geral deste projeto é contribuir para a melhoria dos resultados dos doentes perioperatórios, reforçando as estratégias de ventilação baseadas em evidências durante a anestesia geral. Ao destacar a prática atual e os possíveis desafios na implementação, os resultados podem apoiar esforços educacionais direcionados, recomendações nacionais padronizadas e uma maior consciencialização sobre a proteção pulmonar intraoperatória entre os prestadores de anestesia checos. Os dados também ajudarão a posicionar a prática clínica checa no contexto europeu mais amplo e podem incentivar futuras iniciativas de investigação colaborativa focadas na redução de complicações pulmonares pós-operatórias e na melhoria da qualidade dos cuidados de anestesia.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- anestesiologista a exercer na República Checa
Critérios de Exclusão:
- anestesiologista sem licença
- anestesiologista fora da República Checa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao IOLPV
Prazo: 20 dias
|
Número de inquiridos que respondem que cumprem as diretrizes IOLPV
|
20 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IOLPVCZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .