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Ventilação Pulmonar Protetora Intraoperatória na República Checa (IOLPVCZ)

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Visão Geral da Ventilação Pulmonar Protetora Intraoperatória na República Checa

Este estudo baseado em questionário visa avaliar a adesão e as práticas clínicas atuais relativamente à ventilação intraoperatória de proteção pulmonar (VIPP) entre anestesiologistas na República Checa. Apesar do papel estabelecido da VIPP na redução de complicações pulmonares pós-operatórias em populações selecionadas, a sua aplicação rotineira durante a anestesia geral para cirurgias eletivas permanece variável. O inquérito concentra-se na identificação de estratégias de ventilação comuns, atitudes em relação a manobras de recrutamento pulmonar, seleção de volume corrente, uso de PEEP e conhecimento das recomendações existentes. Os resultados fornecerão uma visão sobre os padrões de prática nacional, barreiras percebidas e necessidades educacionais, ajudando a informar futuras diretrizes, iniciativas de formação e esforços para melhorar a segurança do paciente e os resultados pós-operatórios nos departamentos de anestesiologia checos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo está concebido como um inquérito observacional transversal que se foca nas atitudes, conhecimentos e aplicação prática da ventilação pulmonar protetora intraoperatória entre os profissionais de anestesiologia na República Checa. O principal objetivo é descrever a prevalência das práticas relacionadas com a VPP durante a anestesia geral em doentes cirúrgicos adultos. Os elementos-chave da VPP incluem o uso de volumes correntes mais baixos ajustados ao peso corporal previsto, PEEP titulado, evitar frações desnecessariamente elevadas de oxigénio e uma abordagem criteriosa às manobras de recrutamento pulmonar. O estudo avalia se estes componentes são utilizados rotineiramente e, em caso afirmativo, em que circunstâncias clínicas.

Os objetivos secundários do estudo incluem identificar barreiras que possam impedir os anestesiologistas de aplicar técnicas de VPP, como preocupações com a instabilidade hemodinâmica, formação limitada, falta de protocolos padronizados, capacidades de monitorização insuficientes ou dúvidas quanto ao benefício clínico. O inquérito também investiga como os clínicos percecionam a segurança das manobras de recrutamento e se encontram efeitos adversos, como hipotensão, dessaturação ou barotrauma. O inquérito explora se os inquiridos consideram a VPP universalmente benéfica ou aplicável apenas a grupos específicos de doentes, como indivíduos obesos ou gravemente doentes. O estudo investiga ainda se existem protocolos e diretrizes nacionais ou departamentais para ventilação nos locais de trabalho dos inquiridos, se as configurações do ventilador são padronizadas e se a educação institucional ou iniciativas de melhoria da qualidade apoiam a ventilação baseada em evidências.

A população-alvo consiste em anestesiologistas e estagiários de anestesiologia envolvidos ativamente nos cuidados perioperatórios em hospitais de toda a República Checa. A participação é voluntária e anónima, não sendo recolhidos dados a nível do doente. Informações demográficas, como nível de formação, anos de experiência, tipo de instituição e exposição a práticas especializadas de cuidados perioperatórios ou intensivos, são incluídas para permitir comparações de subgrupos. A recolha de dados é realizada online através de um questionário eletrónico seguro, com um tempo estimado de conclusão de aproximadamente cinco a oito minutos. A estratégia de distribuição inclui organizações profissionais, listas de correio departamentais e canais de comunicação de associações profissionais para maximizar a representação a nível nacional.

O estudo utiliza um questionário estruturado composto por itens de escolha múltipla e de escala ordinal que abordam cinco categorias temáticas: práticas de ventilação anestésica geral, incluindo seleção de volume corrente e FiO₂; uso de PEEP e adesão às recomendações; indicações e frequência das manobras de recrutamento; segurança percebida e complicações associadas à VPP; e cultura institucional, incluindo disponibilidade de diretrizes e tecnologia do ventilador. Aos inquiridos é pedido que relatem como costumam gerir casos cirúrgicos eletivos típicos, em vez de cenários incomuns ou de alto risco, permitindo obter uma visão das práticas padrão no mundo real. Os resultados quantificarão o quão próximas as práticas clínicas de rotina estão das evidências científicas atualmente disponíveis e das recomendações internacionais de ventilação perioperatória.

O principal resultado é a proporção de inquiridos que relatam configurações de ventilação que cumprem os critérios de VPP predefinidos na sua prática de rotina. Os resultados secundários incluem diferenças na adesão entre estagiários e anestesiologistas consultores, entre hospitais académicos e não académicos, entre centros com e sem protocolos locais formais, e entre clínicos com diferentes exposições à medicina intensiva. Os dados serão analisados descritiva e comparativamente para identificar tendências significativas ou variabilidade no ambiente de prática nacional. As conclusões deste inquérito podem fornecer uma base para futuros estudos de intervenção ou educacionais e facilitar o desenvolvimento de recomendações a nível nacional.

O estudo é conduzido de acordo com os princípios éticos de investigação, incluindo a Declaração de Helsínquia e os regulamentos europeus relevantes de proteção de dados. A aprovação ética está a ser obtida antes do início do inquérito. A participação é totalmente voluntária e não são recolhidos dados pessoais identificáveis; as respostas são registadas e analisadas apenas de forma agregada. Nenhuma intervenção clínica é realizada e, portanto, não são esperados riscos adicionais para doentes ou participantes. Os benefícios esperados desta investigação incluem uma melhor compreensão das práticas respiratórias perioperatórias atuais e a identificação de possíveis lacunas onde a atualização da tradução de conhecimento ou o apoio institucional possam ser necessários.

O objetivo geral deste projeto é contribuir para a melhoria dos resultados dos doentes perioperatórios, reforçando as estratégias de ventilação baseadas em evidências durante a anestesia geral. Ao destacar a prática atual e os possíveis desafios na implementação, os resultados podem apoiar esforços educacionais direcionados, recomendações nacionais padronizadas e uma maior consciencialização sobre a proteção pulmonar intraoperatória entre os prestadores de anestesia checos. Os dados também ajudarão a posicionar a prática clínica checa no contexto europeu mais amplo e podem incentivar futuras iniciativas de investigação colaborativa focadas na redução de complicações pulmonares pós-operatórias e na melhoria da qualidade dos cuidados de anestesia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Anestesiologistas na República Checa

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • anestesiologista a exercer na República Checa

Critérios de Exclusão:

  • anestesiologista sem licença
  • anestesiologista fora da República Checa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao IOLPV
Prazo: 20 dias
Número de inquiridos que respondem que cumprem as diretrizes IOLPV
20 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IOLPVCZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os IPD serão partilhados através do gabinete de investigação do departamento principal do investigador principal mediante pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .