Ventilación Pulmonar Protectora Intraoperatoria en la República Checa (IOLPVCZ)
Descripción general de la ventilación pulmonar protectora intraoperatoria en la República Checa
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como una encuesta observacional transversal que se centra en las actitudes, conocimientos y aplicación práctica de la ventilación pulmonar protectora intraoperatoria entre profesionales de la anestesiología en la República Checa. El objetivo principal es describir la prevalencia de las prácticas relacionadas con la VPP durante la anestesia general en pacientes quirúrgicos adultos. Los elementos clave de la VPP incluyen el uso de volúmenes corrientes más bajos ajustados al peso corporal previsto, PEEP titulado, evitar fracciones de oxígeno innecesariamente altas y un enfojuicio juicioso de las maniobras de reclutamiento pulmonar. El estudio evalúa si estos componentes se utilizan de forma rutinaria y, en caso afirmativo, en qué circunstancias clínicas.
Los objetivos secundarios del estudio incluyen identificar las barreras que pueden impedir a los anestesiólogos aplicar las técnicas de VPP, como preocupaciones sobre inestabilidad hemodinámica, formación limitada, falta de protocolos estandarizados, capacidades de monitorización insuficientes o dudas sobre el beneficio clínico. La encuesta también investiga cómo perciben los clínicos la seguridad de las maniobras de reclutamiento y si encuentran efectos adversos como hipotensión, desaturación o barotrauma. La encuesta explora si los encuestados ven la VPP como universalmente beneficiosa o aplicable solo a grupos específicos de pacientes, como individuos obesos o críticamente enfermos. El estudio investiga además si existen protocolos y directrices nacionales o departamentales para la ventilación en los lugares de trabajo de los encuestados, si los ajustes del ventilador están estandarizados y si la educación institucional o las iniciativas de mejora de la calidad apoyan la ventilación basada en la evidencia.
La población objetivo está compuesta por anestesiólogos y residentes de anestesiología activamente involucrados en la atención perioperatoria en hospitales de toda la República Checa. La participación es voluntaria y anónima, sin recopilación de datos a nivel de paciente. Se incluye información demográfica como nivel de formación, años de experiencia, tipo de institución y exposición a prácticas perioperatorias o de cuidados intensivos especializados para permitir comparaciones de subgrupos. La recopilación de datos se realiza en línea a través de un cuestionario electrónico seguro con un tiempo estimado de finalización de aproximadamente cinco a ocho minutos. La estrategia de distribución incluye organizaciones profesionales, listas de correo departamentales y canales de comunicación de asociaciones profesionales para maximizar la representación a nivel nacional.
El estudio utiliza un cuestionario estructurado compuesto por ítems de opción múltiple y escala ordinal que abordan cinco categorías temáticas: prácticas generales de ventilación anestésica, incluida la selección del volumen corriente y FiO₂; uso de PEEP y adherencia a las recomendaciones; indicaciones y frecuencia de las maniobras de reclutamiento; seguridad percibida y complicaciones asociadas con la VPP; y cultura institucional, incluida la disponibilidad de directrices y tecnología de ventiladores. Se pide a los encuestados que informen cómo suelen manejar casos quirúrgicos electivos típicos en lugar de escenarios inusuales o de alto riesgo, lo que permite conocer las prácticas estándar del mundo real. Los resultados cuantificarán cuán estrechamente se alinea la práctica clínica rutinaria con la evidencia científica actualmente disponible y las recomendaciones internacionales de ventilación perioperatoria.
El resultado principal es la proporción de encuestados que informan ajustes de ventilación que cumplen con los criterios predefinidos de VPP en su práctica rutinaria. Los resultados secundarios incluyen diferencias en la adherencia entre residentes y anestesiólogos consultores, entre hospitales académicos y no académicos, entre centros con y sin protocolos locales formales, y entre clínicos con diferente exposición a la medicina intensiva. Los datos se analizarán descriptiva y comparativamente para identificar tendencias significativas o variabilidad dentro del entorno de práctica nacional. Los hallazgos de esta encuesta pueden proporcionar una base para futuros estudios intervencionistas o educativos y facilitar el desarrollo de recomendaciones a nivel nacional.
El estudio se lleva a cabo de acuerdo con los principios éticos de investigación, incluida la Declaración de Helsinki y las regulaciones europeas relevantes de protección de datos. Se obtiene la aprobación ética antes del inicio de la encuesta. La participación es completamente voluntaria y no se recopilan datos personales identificativos; las respuestas se registran y analizan solo de forma agregada. No se realiza ninguna intervención clínica y, por lo tanto, no se esperan riesgos adicionales para pacientes o participantes. Los beneficios esperados de esta investigación incluyen una mejor comprensión de las prácticas respiratorias perioperatorias actuales y la identificación de posibles lagunas donde puede ser necesaria una actualización de la transferencia de conocimiento o apoyo institucional.
El propósito general de este proyecto es contribuir a mejorar los resultados de los pacientes perioperatorios fortaleciendo las estrategias de ventilación basadas en la evidencia durante la anestesia general. Al resaltar la práctica actual y los desafíos potenciales en la implementación, los resultados pueden apoyar esfuerzos educativos específicos, recomendaciones nacionales estandarizadas y una mayor conciencia de la protección pulmonar intraoperatoria entre los proveedores de anestesia checos. Los datos también ayudarán a posicionar la práctica clínica checa dentro del contexto europeo más amplio y pueden fomentar futuras iniciativas de investigación colaborativa centradas en la reducción de complicaciones pulmonares postoperatorias y la mejora de la calidad de la atención anestésica.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- anestesista ejerciendo en la República Checa
Criterios de exclusión:
- anestesista no licenciado
- anestesista fuera de la República Checa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a IOLPV
Periodo de tiempo: 20 días
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Número de encuestados que responden que cumplen con las directrices de IOLPV
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20 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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- IOLPVCZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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