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Crianças em Cirurgia Pancreática: Indicações, Procedimentos e Resultados (ChiPS)

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Richard Hunger, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Crianças em Cirurgia Pancreática

Os pacientes pediátricos diferem em várias propriedades das populações adultas, mas faltam dados multicêntricos ou baseados na população abrangentes para a cirurgia pancreática. Este estudo teve como objetivo avaliar as indicações, complicações e mortalidade na cirurgia pancreática pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo de coorte observacional retrospetivo de base populacional analisa a base de dados alemã de Grupos de Diagnóstico Relacionados e incluiu todas as crianças submetidas a procedimentos pancreáticos entre 2010 e 2023. Os principais resultados são taxas de mortalidade, taxas de complicações e diferenças de género relacionadas com a indicação cirúrgica e o procedimento pancreático. Foram realizadas análises epidemiológicas descritivas e de regressão multivariável para identificar fatores de risco de mortalidade e ocorrência de complicações perioperatórias.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
761

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pessoas admitidas num hospital alemão entre 2010 e 2023. Conjunto de dados baseado na população.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • internamento hospitalar estacionário
  • procedimento cirúrgico pancreático

Critérios de Exclusão:

  • sexo ou idade desconhecidos
  • internamento para transplante de pâncreas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pancreatite crónica
Procedimento: Pancreatoduodenectomia
Códigos de procedimento: 5-524.1; 5-524.2; 5-524.3
Procedimento: Pancreatectomia total
Códigos de procedimento: 5-525.*
Procedimento: Pancreatectomia distal
Código do procedimento: 5-524.0
Procedimento: Anastomose do ducto pancreático
Códigos de procedimento: 5-527.*
Procedimento: Incisão do pâncreas
Códigos de procedimento: 5-520.*
Procedimento: Drenagem interna do pâncreas
Códigos de procedimento: 5-523.*
Procedimento: Excisão local destruição pâncreas
Códigos de procedimento: 5-521.*
Procedimento: Marsupialização de um quisto pancreático
Códigos de procedimento: 5-522.*
Procedimento: Ressecção segmentar do pâncreas
Códigos de procedimento: 5-524.0*; 5-524-x; 5-524.y
Tumor pancreático
Procedimento: Pancreatoduodenectomia
Códigos de procedimento: 5-524.1; 5-524.2; 5-524.3
Procedimento: Pancreatectomia total
Códigos de procedimento: 5-525.*
Procedimento: Pancreatectomia distal
Código do procedimento: 5-524.0
Procedimento: Anastomose do ducto pancreático
Códigos de procedimento: 5-527.*
Procedimento: Incisão do pâncreas
Códigos de procedimento: 5-520.*
Procedimento: Drenagem interna do pâncreas
Códigos de procedimento: 5-523.*
Procedimento: Excisão local destruição pâncreas
Códigos de procedimento: 5-521.*
Procedimento: Marsupialização de um quisto pancreático
Códigos de procedimento: 5-522.*
Procedimento: Ressecção segmentar do pâncreas
Códigos de procedimento: 5-524.0*; 5-524-x; 5-524.y
Trauma
Procedimento: Pancreatoduodenectomia
Códigos de procedimento: 5-524.1; 5-524.2; 5-524.3
Procedimento: Pancreatectomia total
Códigos de procedimento: 5-525.*
Procedimento: Pancreatectomia distal
Código do procedimento: 5-524.0
Procedimento: Anastomose do ducto pancreático
Códigos de procedimento: 5-527.*
Procedimento: Incisão do pâncreas
Códigos de procedimento: 5-520.*
Procedimento: Drenagem interna do pâncreas
Códigos de procedimento: 5-523.*
Procedimento: Excisão local destruição pâncreas
Códigos de procedimento: 5-521.*
Procedimento: Marsupialização de um quisto pancreático
Códigos de procedimento: 5-522.*
Procedimento: Ressecção segmentar do pâncreas
Códigos de procedimento: 5-524.0*; 5-524-x; 5-524.y
Neoplasia extra-pancreática
Procedimento: Pancreatoduodenectomia
Códigos de procedimento: 5-524.1; 5-524.2; 5-524.3
Procedimento: Pancreatectomia total
Códigos de procedimento: 5-525.*
Procedimento: Pancreatectomia distal
Código do procedimento: 5-524.0
Procedimento: Anastomose do ducto pancreático
Códigos de procedimento: 5-527.*
Procedimento: Incisão do pâncreas
Códigos de procedimento: 5-520.*
Procedimento: Drenagem interna do pâncreas
Códigos de procedimento: 5-523.*
Procedimento: Excisão local destruição pâncreas
Códigos de procedimento: 5-521.*
Procedimento: Marsupialização de um quisto pancreático
Códigos de procedimento: 5-522.*
Procedimento: Ressecção segmentar do pâncreas
Códigos de procedimento: 5-524.0*; 5-524-x; 5-524.y
Outras doenças
Procedimento: Pancreatoduodenectomia
Códigos de procedimento: 5-524.1; 5-524.2; 5-524.3
Procedimento: Pancreatectomia total
Códigos de procedimento: 5-525.*
Procedimento: Pancreatectomia distal
Código do procedimento: 5-524.0
Procedimento: Anastomose do ducto pancreático
Códigos de procedimento: 5-527.*
Procedimento: Incisão do pâncreas
Códigos de procedimento: 5-520.*
Procedimento: Drenagem interna do pâncreas
Códigos de procedimento: 5-523.*
Procedimento: Excisão local destruição pâncreas
Códigos de procedimento: 5-521.*
Procedimento: Marsupialização de um quisto pancreático
Códigos de procedimento: 5-522.*
Procedimento: Ressecção segmentar do pâncreas
Códigos de procedimento: 5-524.0*; 5-524-x; 5-524.y

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade
Prazo: 30 dias
Morte perioperatória
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de complicações
Prazo: 30 dias
Complicação cirúrgica perioperatória
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ChiPS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados são mantidos e fornecidos pelo Gabinete Federal de Estatística da Alemanha e pelos gabinetes de estatística dos estados federais. Devido a regulamentos de privacidade de dados, a partilha de dados é estritamente proibida pela lei alemã. Além disso, os dados foram avaliados exclusivamente no âmbito da análise remota de dados controlada. Isso significou que nunca tivemos acesso direto aos dados brutos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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