- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07293104
Crianças em Cirurgia Pancreática: Indicações, Procedimentos e Resultados (ChiPS)
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Richard Hunger, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Crianças em Cirurgia Pancreática
Os pacientes pediátricos diferem em várias propriedades das populações adultas, mas faltam dados multicêntricos ou baseados na população abrangentes para a cirurgia pancreática.
Este estudo teve como objetivo avaliar as indicações, complicações e mortalidade na cirurgia pancreática pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Pancreatoduodenectomia
- Procedimento: Pancreatectomia total
- Procedimento: Pancreatectomia distal
- Procedimento: Anastomose do ducto pancreático
- Procedimento: Incisão do pâncreas
- Procedimento: Drenagem interna do pâncreas
- Procedimento: Excisão local destruição pâncreas
- Procedimento: Marsupialização de um quisto pancreático
- Procedimento: Ressecção segmentar do pâncreas
Descrição detalhada
Este estudo de coorte observacional retrospetivo de base populacional analisa a base de dados alemã de Grupos de Diagnóstico Relacionados e incluiu todas as crianças submetidas a procedimentos pancreáticos entre 2010 e 2023.
Os principais resultados são taxas de mortalidade, taxas de complicações e diferenças de género relacionadas com a indicação cirúrgica e o procedimento pancreático.
Foram realizadas análises epidemiológicas descritivas e de regressão multivariável para identificar fatores de risco de mortalidade e ocorrência de complicações perioperatórias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
761
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as pessoas admitidas num hospital alemão entre 2010 e 2023.
Conjunto de dados baseado na população.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- internamento hospitalar estacionário
- procedimento cirúrgico pancreático
Critérios de Exclusão:
- sexo ou idade desconhecidos
- internamento para transplante de pâncreas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pancreatite crónica
|
Códigos de procedimento: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Códigos de procedimento: 5-525.*
Código do procedimento: 5-524.0
Códigos de procedimento: 5-527.*
Códigos de procedimento: 5-520.*
Códigos de procedimento: 5-523.*
Códigos de procedimento: 5-521.*
Códigos de procedimento: 5-522.*
Códigos de procedimento: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Tumor pancreático
|
Códigos de procedimento: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Códigos de procedimento: 5-525.*
Código do procedimento: 5-524.0
Códigos de procedimento: 5-527.*
Códigos de procedimento: 5-520.*
Códigos de procedimento: 5-523.*
Códigos de procedimento: 5-521.*
Códigos de procedimento: 5-522.*
Códigos de procedimento: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Trauma
|
Códigos de procedimento: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Códigos de procedimento: 5-525.*
Código do procedimento: 5-524.0
Códigos de procedimento: 5-527.*
Códigos de procedimento: 5-520.*
Códigos de procedimento: 5-523.*
Códigos de procedimento: 5-521.*
Códigos de procedimento: 5-522.*
Códigos de procedimento: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Neoplasia extra-pancreática
|
Códigos de procedimento: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Códigos de procedimento: 5-525.*
Código do procedimento: 5-524.0
Códigos de procedimento: 5-527.*
Códigos de procedimento: 5-520.*
Códigos de procedimento: 5-523.*
Códigos de procedimento: 5-521.*
Códigos de procedimento: 5-522.*
Códigos de procedimento: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
|
Outras doenças
|
Códigos de procedimento: 5-524.1;
5-524.2;
5-524.3
Códigos de procedimento: 5-525.*
Código do procedimento: 5-524.0
Códigos de procedimento: 5-527.*
Códigos de procedimento: 5-520.*
Códigos de procedimento: 5-523.*
Códigos de procedimento: 5-521.*
Códigos de procedimento: 5-522.*
Códigos de procedimento: 5-524.0*;
5-524-x; 5-524.y
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: 30 dias
|
Morte perioperatória
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de complicações
Prazo: 30 dias
|
Complicação cirúrgica perioperatória
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
18 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChiPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados são mantidos e fornecidos pelo Gabinete Federal de Estatística da Alemanha e pelos gabinetes de estatística dos estados federais.
Devido a regulamentos de privacidade de dados, a partilha de dados é estritamente proibida pela lei alemã.
Além disso, os dados foram avaliados exclusivamente no âmbito da análise remota de dados controlada.
Isso significou que nunca tivemos acesso direto aos dados brutos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .