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Investigação do Papel da Gordura e das Células Inflamatórias no Melanoma (ROTATE)

8 de dezembro de 2025 atualizado por: The Christie NHS Foundation Trust

Uma Investigação Clínica, Histológica, Celular e Molecular do Papel das Células Adiposas e Inflamatórias na Plasticidade e Metástases do Melanoma

Este estudo é um estudo retrospectivo de amostra de prova de conceito para investigar uma nova descoberta histológica no tumor primário de melanoma numa grande população de doentes com melanoma, a fim de avaliar o seu significado prognóstico.

Este estudo tem como objetivo validar a observação marcante de que uma interação entre células adiposas e leucócitos no local do melanoma primário promove a metástase. No nosso estudo piloto não publicado, descobrimos um achado interessante em que células inflamatórias se estendem do tumor e invadem a gordura no tecido subcutâneo e/ou em torno das estruturas anexiais na pele dérmica em melanomas metastáticos com alterações arquitetónicas distintas na gordura. Este achado estava consistentemente presente em melanomas metastáticos e ausente em melanomas não metastáticos. Esta nova descoberta tem credibilidade clínica e fisiopatológica. Blocos de tecido arquivados ou linhas celulares humanas serão utilizados em primeiro lugar. Como mitigação, os experimentos serão repetidos com meio condicionado obtido a partir da co-cultura de células imunitárias primárias mistas obtidas de células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) e adipócitos induzidos a partir de células estaminais.

Este estudo visa:

  • Investigar se a interação entre células adiposas e células inflamatórias infiltradas no tumor define a agressividade dos melanomas cutâneos primários.
  • Identificar e realizar análise espacial biológica das células inflamatórias entre o tumor e a gordura nos tumores primários.
  • Investigar as interações de células adiposas e/ou células inflamatórias na mediação da plasticidade celular do melanoma.

Os doentes não deram consentimento, o que será justificado nesta candidatura.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Análise de amostra apenas de melanoma

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Melanomas tratados entre 1 de janeiro de 2006 e 31 de dezembro de 2015 OU
  2. Pacientes tratados no Christie entre 2014 e 2019.
  3. Revisão de lâminas histológicas para presença ou ausência de características histológicas relevantes.

    Para o grupo 3 e grupo 4:

  4. Características únicas dos melanomas spitzoides

Critérios de Exclusão:

  • Qualidade inadequada das lâminas
  • Incapacidade de visualizar toda a secção transversal da pele com o tumor primário, portanto, incapaz de avaliar a invasão de células inflamatórias na gordura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qual é a precisão preditiva da invasão de células inflamatórias na camada de gordura subcutânea no melanoma primário para determinar o risco de metástase e/ou progressão da doença?
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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