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Os Efeitos Agudos da Restrição do Fluxo Sanguíneo no Tempo de Reação Muscular do Tornozelo e Propriocepção em Indivíduos Saudáveis

14 de dezembro de 2025 atualizado por: Melike Tugran, Uludag University

Os Efeitos Agudos da Restrição do Fluxo Sanguíneo no Tempo de Reação Muscular do Tornozelo e na Propriocepção em Indivíduos Saudáveis

Este estudo randomizado controlado cruzado tem como objetivo investigar os efeitos agudos da restrição do fluxo sanguíneo (BFR) dos membros inferiores na propriocepção da articulação do tornozelo, no controlo postural e na ativação muscular em adultos saudáveis. Cada participante completará sessões de teste sob condições de BFR (60% da pressão de oclusão arterial individualizada) e de controlo (20 mmHg de simulação). As medidas de resultados incluem o sentido de posição articular, a cinestesia, o desempenho do equilíbrio estático e dinâmico, e a atividade eletromiográfica (EMG) e os tempos de reação dos músculos tibial anterior e fibular longo dos membros inferiores selecionados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As entorses laterais do tornozelo estão entre as lesões musculoesqueléticas mais comuns e podem levar a instabilidade crónica do tornozelo (ICA), em parte devido a propriocepção e controlo neuromuscular prejudicados. O treino de restrição do fluxo sanguíneo (RFS) é amplamente utilizado para aumentar as adaptações musculares com cargas externas baixas; no entanto, os seus efeitos agudos na propriocepção articular e no controlo sensoriomotor, particularmente na articulação do tornozelo, permanecem pouco claros e podem ser prejudiciais em determinadas condições. Este ensaio clínico randomizado cruzado irá examinar os efeitos de uma aplicação de RFS de membro inferior numa única sessão no sentido de posição articular do tornozelo, cinestesia, equilíbrio estático e dinâmico, e tempo de reação baseado em EMG e atividade dos músculos do membro inferior em adultos saudáveis. Participantes com idades entre os 18-40 anos sem entorse recente do tornozelo, doença neuromuscular, cardiovascular ou tromboembólica serão submetidos a testes de propriocepção padronizados usando um dinamómetro isocinético, testes de equilíbrio estático numa plataforma de força, teste de equilíbrio Y e avaliações na plataforma de simulação de inversão em condições de RFS (60% da pressão de oclusão arterial) e controlo de baixa pressão (20 mmHg). A pressão de oclusão arterial (POA) individual será determinada usando ultrassonografia Doppler, e a RFS será aplicada com um manguito pneumático na coxa mais proximal. Todas as medições serão realizadas no membro inferior dominante, com sessões agendadas à mesma hora do dia para minimizar a variabilidade circadiana. A hipótese principal é que a RFS aguda do membro inferior irá piorar a propriocepção e o controlo sensoriomotor da articulação do tornozelo em comparação com a condição de controlo, indicando potencialmente um aumento transitório do risco de lesão durante atividades assistidas por RFS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 40 anos
  • Sem doença neuromuscular ou cardiovascular conhecida

Critérios de Exclusão:

  • Histórico ou presença de doença cardíaca, arterial coronária ou arterial periférica
  • Presença ou histórico de varizes, hipertensão, diabetes mellitus ou doença pulmonar
  • Histórico de embolia pulmonar ou trombose venosa profunda
  • Uso de medicamentos que afetem o sistema nervoso central ou cardiovascular
  • Uso de contraceptivos orais ou anticoagulantes
  • Gravidez
  • Feridas abertas ou tecido cicatricial significativo no local de aplicação da braçadeira
  • Histórico de lesão ou cirurgia musculoesquelética nos membros inferiores
  • Qualquer condição neurológica, vascular ou sistémica que possa interferir com o desempenho do teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Restrição do Fluxo Sanguíneo
Os participantes realizam testes de equilíbrio/propriocepção sob restrição do fluxo sanguíneo dos membros inferiores a 60% da PDO.
Outro: Restrição do Fluxo Sanguíneo
Descrição do Braço: Os participantes realizam testes de equilíbrio/propriocepção sob restrição do fluxo sanguíneo dos membros inferiores a 60% da PAA.
Comparador Falso: BFR Simulado
Descrição do Sham BFR: Os participantes realizam os mesmos testes com restrição do fluxo sanguíneo sham (20 mmHg)
Outro: Restrição de Fluxo Sanguíneo Sham
Sham BFR Descrição: Os participantes realizam os mesmos testes com restrição de fluxo sanguíneo sham (20 mmHg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Erro de Sensação de Posição da Articulação do Tornozelo (graus)
Prazo: dia 1 e dia 2
Erro absoluto (graus) entre os ângulos alvo e reproduzidos durante os testes de sensação de posição articular passiva e ativa em inversão e flexão plantar, medido com um dinamómetro isocinético.
dia 1 e dia 2
Desempenho do Equilíbrio Estático
Prazo: dia 3
Comprimento do percurso do centro de pressão (mm) em postura unipodal e em posição de tandem com olhos abertos/fechados na plataforma de força (HUR SmartBalance).
dia 3
Alteração no Limiar de Cinestesia (graus)
Prazo: dia 1 e dia 2
Deslocamento angular mínimo (graus) no qual o movimento é primeiramente percebido em inversão e flexão plantar.
dia 1 e dia 2
Desempenho do equilíbrio estático
Prazo: dia 3
velocidade de oscilação (mm/s) em postura de perna única e em tandem com olhos abertos/fechados na plataforma de força (HUR SmartBalance).
dia 3
desempenho do equilíbrio estático
Prazo: dia 3
área de oscilação (mm^2) em postura unipodal e em tandem com olhos abertos/fechados na plataforma de força (HUR SmartBalance).
dia 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distâncias de Alcance do Teste Y-Balance (cm)
Prazo: dia 4
Distâncias de alcance anterior, posteromedial e posterolateral do membro testado.
dia 4
Tempo de Reação do Perónio Longo e Tibial Anterior (ms)
Prazo: dia 4
Tempo desde o início da inversão induzida pela plataforma até à ativação EMG exceder 2× a atividade em repouso.
dia 4
Atividade EMG dos Membros Inferiores (%MVIC)
Prazo: dia 4
Amplitude média do EMG normalizada para os valores da contração voluntária isométrica máxima.
dia 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uludag University

Investigadores

  • Diretor de estudo: ufuk sekir, Department of Sports Medicine, Bursa Uludağ University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-15/31

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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