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Suplementação de Vitamina D em Alta Dose e Efeitos do Exercício nos Metabólitos da Vitamina D em Jogadores Profissionais de Futebol (VitD-Football)

15 de dezembro de 2025 atualizado por: Anna Książek, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Efeitos da Suplementação de Vitamina D em Alta Dose e do Exercício Físico nos Metabólitos da Vitamina D em Jogadores Profissionais de Futebol: Um Estudo Piloto

Este estudo piloto randomizado, simples-cego e controlado por placebo investigou os efeitos da suplementação de vitamina D₃ em altas doses e do exercício físico específico de futebol nas concentrações de metabolitos da vitamina D em jogadores profissionais de futebol masculino. O estudo teve como objetivo avaliar a resposta aguda dos metabolitos circulantes da vitamina D, incluindo 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ e 3-epi-25-(OH)D₃, após uma dose oral única de 500.000 UI de colecalciferol combinada com exercício intermitente de alta intensidade típico do futebol competitivo.

Vinte jogadores profissionais de futebol de um clube da primeira divisão polaca participaram do estudo. Os participantes foram aleatoriamente designados para o grupo de suplementação (SGP), que recebeu 500.000 UI de vitamina D₃, ou para o grupo placebo (PGP), que recebeu um volume idêntico de óleo placebo. A intervenção foi administrada 48 horas antes de um jogo intra-equipa. Amostras de sangue foram recolhidas em três momentos: linha de base (T3), pré-jogo (T4) e pós-jogo (T5). O resultado primário foi a mudança na concentração sérica de 25-(OH)D₃. Os resultados secundários incluíram mudanças nos níveis de 24,25-(OH)₂D₃ e 3-epi-25-(OH)D₃, bem como as suas proporções. O estudo também avaliou se o exercício físico modula o metabolismo da vitamina D.

Os resultados demonstraram que a suplementação de vitamina D₃ em altas doses aumentou significativamente os níveis séricos de 25-(OH)D₃ (↑198%) e 3-epi-25-(OH)D₃ (↑444%), enquanto o exercício específico de futebol por si só induziu aumentos moderados nos metabolitos da vitamina D. Os resultados sugerem que o músculo esquelético pode desempenhar um papel fundamental no armazenamento e libertação da vitamina D em resposta ao exercício. A suplementação foi bem tolerada, sem eventos adversos observados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo piloto foi concebido para explorar os efeitos combinados da suplementação com vitamina D₃ em dose elevada e do exercício físico agudo no metabolismo da vitamina D em futebolistas profissionais. O estudo responde ao crescente interesse científico em compreender como o estado da vitamina D influencia o desempenho, a recuperação e a função muscular nos atletas. Embora a maioria dos estudos anteriores se tenha concentrado na suplementação crónica, de baixa a moderada, este ensaio examinou a resposta a uma dose única e farmacológica de colecalciferol num ambiente experimental controlado.

Desenho do Estudo

O estudo empregou um desenho randomizado, simples-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos. Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:

Grupo de Suplementação (SGP) - recebeu uma dose oral única de 500.000 UI de vitamina D₃ (Óleo Vigantol, P&G Health, Alemanha);

Grupo Placebo (PGP) - recebeu uma quantidade idêntica de placebo (óleo vegetal).

A suplementação foi administrada 48 horas antes de um jogo de futebol intra-equipa padronizado (ISG), realizado em condições que simulavam um jogo competitivo. Todos os jogadores seguiram o mesmo horário de treino e dieta durante o estudo.

Participantes

Um total de 20 futebolistas profissionais do sexo masculino (com idades entre 18-35 anos) de um clube da primeira liga polaca voluntariaram-se para participar. Os critérios de inclusão incluíam o estatuto profissional ativo, a participação regular nos treinos e a não utilização de suplementos de vitamina D ou cálcio nos últimos 3 meses. Os critérios de exclusão incluíam lesões musculoesqueléticas, distúrbios metabólicos ou recusa em assinar o consentimento informado.

Medições

Foram recolhidas amostras de sangue em três momentos:

T3: linha de base (antes da suplementação),

T4: 48 horas após a suplementação (pré-jogo),

T5: imediatamente após o jogo intra-equipa.

As concentrações séricas de 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ e 3-epi-25-(OH)D₃ foram determinadas utilizando LC-MS/MS. Variáveis bioquímicas adicionais (hemoglobina, glucose, testosterona, cortisol, ferritina, cálcio, CK) foram analisadas para monitorizar o estado fisiológico.

Resultados

Resultado Primário: Alterações nas concentrações séricas de 25-(OH)D₃ após suplementação e exercício.

Resultados Secundários: Alterações nos níveis de 24,25-(OH)₂D₃ e 3-epi-25-(OH)D₃, rácios de metabolitos.

Ética

O estudo foi aprovado pela Comissão de Ética da Universidade de Saúde e Ciências do Desporto de Wroclaw (Resolução n.º 1/2024, 1 de março de 2024). Todos os participantes assinaram o consentimento informado por escrito.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Dolnyśląsk
      • Wroclaw, Dolnyśląsk, Polônia, 51-612
        • Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Jogadores de futebol profissionais do sexo masculino com idades entre 18-35 anos
  2. A treinar e competir ativamente na primeira liga de futebol polaca
  3. Sem suplementação de vitamina D ou cálcio nos últimos 3 meses
  4. Sem lesões ou doenças que afetem a participação

Critérios de Exclusão:

  1. Lesão musculoesquelética ou doença atual
  2. Distúrbios metabólicos, endócrinos ou renais crónicos
  3. Uso de suplementos de vitamina D ou cálcio
  4. Recusa ou incapacidade de assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Suplementação (SGP)
Os participantes deste grupo receberam uma dose oral única de 500.000 UI de vitamina D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Alemanha) 48 horas antes do jogo de futebol intra-escalão (ISG). Foram recolhidas amostras de sangue antes da suplementação e tanto antes como depois do ISG para avaliar as alterações nos metabolitos da vitamina D.
Suplemento dietético: Vitamina D₃
Uma dose oral única de 500.000 UI de vitamina D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Alemanha) foi administrada 48 horas antes do jogo de futebol interno para avaliar os seus efeitos agudos nas concentrações de metabolitos da vitamina D.
Comparador de Placebo: Grupo Placebo (PGP)
Os participantes deste grupo receberam uma dose oral única de óleo placebo idêntica em cor e consistência à solução de vitamina D₃. As amostras de sangue foram recolhidas nos mesmos momentos que no grupo de suplementação para avaliar as alterações dos metabolitos da vitamina D.
Outro: Placebo
Uma dose oral única de óleo vegetal correspondente à solução de vitamina D₃ em cor e consistência foi administrada 48 horas antes do jogo de futebol intra-esquadra.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na concentração sérica de 25(OH)D₃
Prazo: Baseline (antes da suplementação), 48 horas após a suplementação e imediatamente após o jogo de futebol (2 dias após a suplementação).
As concentrações séricas de 25(OH)D₃ serão medidas através de cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem com diluição isotópica (ID-LC-MS/MS). O desfecho primário avalia o efeito de uma suplementação única de alta dose de vitamina D₃ combinada com exercício físico na concentração de 25(OH)D₃ em jogadores de futebol profissionais.
Baseline (antes da suplementação), 48 horas após a suplementação e imediatamente após o jogo de futebol (2 dias após a suplementação).
Alterações na concentração sérica de 24,25-dihidroxivitamina D₃ [24,25(OH)₂D₃]
Prazo: Baseline (T3), 48 horas pós-suplementação (T4) e pós-exercício (T5)
Para avaliar o efeito da suplementação de vitamina D₃ e do exercício físico nos níveis de 24,25(OH)₂D₃ usando ID-LC-MS/MS.
Baseline (T3), 48 horas pós-suplementação (T4) e pós-exercício (T5)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas proporções de metabólitos (25(OH)D₃:24,25(OH)₂D₃ e 25(OH)D₃:3-epi-25(OH)D₃)
Prazo: Linha de base (antes da suplementação), 48 horas após a suplementação e imediatamente após o jogo de futebol (2 dias após a suplementação).
Para avaliar as alterações nas proporções entre os principais metabolitos da vitamina D como indicadores da taxa de transformação metabólica e do turnover da vitamina D em resposta à suplementação e à atividade física.
Linha de base (antes da suplementação), 48 horas após a suplementação e imediatamente após o jogo de futebol (2 dias após a suplementação).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Anna Książek, PhD Eng.; Associate Professor, Department of Biological Principles of Physical Activity ; Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
17 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
24 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AWF-VitD-Football-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a considerações de privacidade e à natureza específica da população do estudo (atletas profissionais). Os dados agregados estão disponíveis mediante pedido fundamentado ao autor correspondente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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