- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07310329
Suplementação de Vitamina D em Alta Dose e Efeitos do Exercício nos Metabólitos da Vitamina D em Jogadores Profissionais de Futebol (VitD-Football)
Efeitos da Suplementação de Vitamina D em Alta Dose e do Exercício Físico nos Metabólitos da Vitamina D em Jogadores Profissionais de Futebol: Um Estudo Piloto
Este estudo piloto randomizado, simples-cego e controlado por placebo investigou os efeitos da suplementação de vitamina D₃ em altas doses e do exercício físico específico de futebol nas concentrações de metabolitos da vitamina D em jogadores profissionais de futebol masculino. O estudo teve como objetivo avaliar a resposta aguda dos metabolitos circulantes da vitamina D, incluindo 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ e 3-epi-25-(OH)D₃, após uma dose oral única de 500.000 UI de colecalciferol combinada com exercício intermitente de alta intensidade típico do futebol competitivo.
Vinte jogadores profissionais de futebol de um clube da primeira divisão polaca participaram do estudo. Os participantes foram aleatoriamente designados para o grupo de suplementação (SGP), que recebeu 500.000 UI de vitamina D₃, ou para o grupo placebo (PGP), que recebeu um volume idêntico de óleo placebo. A intervenção foi administrada 48 horas antes de um jogo intra-equipa. Amostras de sangue foram recolhidas em três momentos: linha de base (T3), pré-jogo (T4) e pós-jogo (T5). O resultado primário foi a mudança na concentração sérica de 25-(OH)D₃. Os resultados secundários incluíram mudanças nos níveis de 24,25-(OH)₂D₃ e 3-epi-25-(OH)D₃, bem como as suas proporções. O estudo também avaliou se o exercício físico modula o metabolismo da vitamina D.
Os resultados demonstraram que a suplementação de vitamina D₃ em altas doses aumentou significativamente os níveis séricos de 25-(OH)D₃ (↑198%) e 3-epi-25-(OH)D₃ (↑444%), enquanto o exercício específico de futebol por si só induziu aumentos moderados nos metabolitos da vitamina D. Os resultados sugerem que o músculo esquelético pode desempenhar um papel fundamental no armazenamento e libertação da vitamina D em resposta ao exercício. A suplementação foi bem tolerada, sem eventos adversos observados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto foi concebido para explorar os efeitos combinados da suplementação com vitamina D₃ em dose elevada e do exercício físico agudo no metabolismo da vitamina D em futebolistas profissionais. O estudo responde ao crescente interesse científico em compreender como o estado da vitamina D influencia o desempenho, a recuperação e a função muscular nos atletas. Embora a maioria dos estudos anteriores se tenha concentrado na suplementação crónica, de baixa a moderada, este ensaio examinou a resposta a uma dose única e farmacológica de colecalciferol num ambiente experimental controlado.
Desenho do Estudo
O estudo empregou um desenho randomizado, simples-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos. Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:
Grupo de Suplementação (SGP) - recebeu uma dose oral única de 500.000 UI de vitamina D₃ (Óleo Vigantol, P&G Health, Alemanha);
Grupo Placebo (PGP) - recebeu uma quantidade idêntica de placebo (óleo vegetal).
A suplementação foi administrada 48 horas antes de um jogo de futebol intra-equipa padronizado (ISG), realizado em condições que simulavam um jogo competitivo. Todos os jogadores seguiram o mesmo horário de treino e dieta durante o estudo.
Participantes
Um total de 20 futebolistas profissionais do sexo masculino (com idades entre 18-35 anos) de um clube da primeira liga polaca voluntariaram-se para participar. Os critérios de inclusão incluíam o estatuto profissional ativo, a participação regular nos treinos e a não utilização de suplementos de vitamina D ou cálcio nos últimos 3 meses. Os critérios de exclusão incluíam lesões musculoesqueléticas, distúrbios metabólicos ou recusa em assinar o consentimento informado.
Medições
Foram recolhidas amostras de sangue em três momentos:
T3: linha de base (antes da suplementação),
T4: 48 horas após a suplementação (pré-jogo),
T5: imediatamente após o jogo intra-equipa.
As concentrações séricas de 25-(OH)D₃, 24,25-(OH)₂D₃ e 3-epi-25-(OH)D₃ foram determinadas utilizando LC-MS/MS. Variáveis bioquímicas adicionais (hemoglobina, glucose, testosterona, cortisol, ferritina, cálcio, CK) foram analisadas para monitorizar o estado fisiológico.
Resultados
Resultado Primário: Alterações nas concentrações séricas de 25-(OH)D₃ após suplementação e exercício.
Resultados Secundários: Alterações nos níveis de 24,25-(OH)₂D₃ e 3-epi-25-(OH)D₃, rácios de metabolitos.
Ética
O estudo foi aprovado pela Comissão de Ética da Universidade de Saúde e Ciências do Desporto de Wroclaw (Resolução n.º 1/2024, 1 de março de 2024). Todos os participantes assinaram o consentimento informado por escrito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dolnyśląsk
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Wroclaw, Dolnyśląsk, Polônia, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Jogadores de futebol profissionais do sexo masculino com idades entre 18-35 anos
- A treinar e competir ativamente na primeira liga de futebol polaca
- Sem suplementação de vitamina D ou cálcio nos últimos 3 meses
- Sem lesões ou doenças que afetem a participação
Critérios de Exclusão:
- Lesão musculoesquelética ou doença atual
- Distúrbios metabólicos, endócrinos ou renais crónicos
- Uso de suplementos de vitamina D ou cálcio
- Recusa ou incapacidade de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Suplementação (SGP)
Os participantes deste grupo receberam uma dose oral única de 500.000 UI de vitamina D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Alemanha) 48 horas antes do jogo de futebol intra-escalão (ISG).
Foram recolhidas amostras de sangue antes da suplementação e tanto antes como depois do ISG para avaliar as alterações nos metabolitos da vitamina D.
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Uma dose oral única de 500.000 UI de vitamina D₃ (Vigantol Oil, P&G Health, Alemanha) foi administrada 48 horas antes do jogo de futebol interno para avaliar os seus efeitos agudos nas concentrações de metabolitos da vitamina D.
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo (PGP)
Os participantes deste grupo receberam uma dose oral única de óleo placebo idêntica em cor e consistência à solução de vitamina D₃.
As amostras de sangue foram recolhidas nos mesmos momentos que no grupo de suplementação para avaliar as alterações dos metabolitos da vitamina D.
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Uma dose oral única de óleo vegetal correspondente à solução de vitamina D₃ em cor e consistência foi administrada 48 horas antes do jogo de futebol intra-esquadra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na concentração sérica de 25(OH)D₃
Prazo: Baseline (antes da suplementação), 48 horas após a suplementação e imediatamente após o jogo de futebol (2 dias após a suplementação).
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As concentrações séricas de 25(OH)D₃ serão medidas através de cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem com diluição isotópica (ID-LC-MS/MS).
O desfecho primário avalia o efeito de uma suplementação única de alta dose de vitamina D₃ combinada com exercício físico na concentração de 25(OH)D₃ em jogadores de futebol profissionais.
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Baseline (antes da suplementação), 48 horas após a suplementação e imediatamente após o jogo de futebol (2 dias após a suplementação).
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Alterações na concentração sérica de 24,25-dihidroxivitamina D₃ [24,25(OH)₂D₃]
Prazo: Baseline (T3), 48 horas pós-suplementação (T4) e pós-exercício (T5)
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Para avaliar o efeito da suplementação de vitamina D₃ e do exercício físico nos níveis de 24,25(OH)₂D₃ usando ID-LC-MS/MS.
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Baseline (T3), 48 horas pós-suplementação (T4) e pós-exercício (T5)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas proporções de metabólitos (25(OH)D₃:24,25(OH)₂D₃ e 25(OH)D₃:3-epi-25(OH)D₃)
Prazo: Linha de base (antes da suplementação), 48 horas após a suplementação e imediatamente após o jogo de futebol (2 dias após a suplementação).
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Para avaliar as alterações nas proporções entre os principais metabolitos da vitamina D como indicadores da taxa de transformação metabólica e do turnover da vitamina D em resposta à suplementação e à atividade física.
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Linha de base (antes da suplementação), 48 horas após a suplementação e imediatamente após o jogo de futebol (2 dias após a suplementação).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Książek, PhD Eng.; Associate Professor, Department of Biological Principles of Physical Activity ; Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AWF-VitD-Football-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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