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Investigação sobre a Aplicação da Árvore de Decisão na Vida Infantil

20 de março de 2026 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Investigação sobre a Aplicação da Árvore de Decisão na Vida da Criança

O objetivo deste estudo é compreender se a árvore de decisão para Vida Infantil é eficaz na melhoria do nível profissional e do efeito de trabalho dos Especialistas em Vida Infantil. As principais questões que pretende responder são:

  1. A árvore de decisão para Vida Infantil melhora o nível de conhecimento profissional dos Especialistas em Vida Infantil?
  2. A árvore de decisão para Vida Infantil melhorou a eficácia do trabalho dos Especialistas em Vida Infantil?
  3. A aplicação das árvores de decisão para Vida Infantil melhorou os níveis de dor e a adesão das crianças?

Os investigadores irão comparar o grupo de intervenção e o grupo de observação para ver se a árvore de decisão para Vida Infantil pode melhorar o nível profissional e a eficácia do trabalho dos Especialistas em Vida Infantil.

Os participantes no grupo de intervenção irão:

  1. Receber formação sobre a aplicação das árvores de decisão para Vida Infantil.
  2. Aplicar a árvore de decisão para Vida Infantil para realizar intervenção na intervenção de Vida Infantil.
  3. Participar em testes de nível de conhecimento, avaliações do efeito de trabalho e registar os níveis de dor e a adesão dos pacientes pediátricos.

Os participantes no comparador ativo irão:

  1. Realizar intervenção de Vida Infantil com base na sua própria experiência e nível profissional.
  2. Participar em testes de nível de conhecimento, avaliações do efeito de trabalho e registar os níveis de dor e a adesão dos pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Questões psicossociais, como problemas comportamentais, distúrbios de interação social e dificuldades de aprendizagem, tornaram-se tópicos importantes nos cuidados de saúde infantil. Estes problemas não só afetam a recuperação imediata das crianças doentes e aumentam o risco de complicações como o delírio, como também podem ter um impacto negativo profundo no seu desenvolvimento a longo prazo.

A aplicação da árvore de decisão para a Vida Infantil pode fornecer aos profissionais clínicos estratégias de intervenção eficazes e viáveis, promover a padronização das práticas de Vida Infantil, reduzindo assim o trauma psicológico da hospitalização nas crianças e melhorando a qualidade global dos cuidados aos pacientes pediátricos.

Este estudo adotou um estudo controlado não randomizado e a intervenção foi realizada no Hospital Infantil da Universidade de Fudan.

Foram utilizadas ferramentas como o "Questionário sobre o Nível de Conhecimento dos Especialistas em Vida Infantil" e o "Questionário sobre a Avaliação do Efeito do Trabalho dos Especialistas em Vida Infantil" para avaliar os dois grupos antes e depois da formação, respetivamente, e as informações das crianças dos casos incluídos foram recolhidas durante o processo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter recebido formação em cursos relevantes sobre Vida Infantil.
  • Ter estado envolvido na prática clínica de Vida Infantil durante pelo menos um ano.

Critérios de Exclusão:

  • Aqueles que estão atualmente em estágio, em educação adicional ou não diretamente envolvidos no tratamento clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Aplicar a árvore de decisão do Child Life para crianças
(1) A árvore de decisão para Child Life foi aplicada para conduzir a intervenção de Child Life às crianças incluídas no evento. (2) O nível de conhecimento dos Especialistas em Child Life foi recolhido antes e depois da aplicação. (3) A adesão e o nível de dor das crianças incluídas no evento foram recolhidos. (4) O efeito do trabalho dos Especialistas em Child Life foi avaliado de forma cruzada por dois Especialistas em Child Life Certificados.
Outro: árvore de decisão para Child Life
Foram realizadas quatro sessões de formação sobre árvores de decisão para Vida Infantil para Especialistas em Vida Infantil. O conteúdo da formação foi produzido pela equipa de investigação com base em literatura anterior e experiência clínica. Após a formação, os Especialistas em Vida Infantil irão aplicar a árvore de decisão de Vida Infantil na prática clínica para realizar intervenções de Vida Infantil.
Comparador Ativo: Intervenção de Vida Infantil de rotina para crianças
(1) Foi aplicada a intervenção rotineira de Vida Infantil às crianças incluídas no evento. (2) O nível de conhecimento dos Especialistas em Vida Infantil foi recolhido antes e depois da aplicação. (3) A adesão e o nível de dor das crianças incluídas no evento foram recolhidos. (4) O efeito do trabalho dos Especialistas em Vida Infantil foi avaliado de forma cruzada por dois Especialistas em Vida Infantil Certificados.
Outro: Intervenção de Vida Infantil de rotina para crianças
Os Especialistas em Vida Infantil irão realizar intervenções de Vida Infantil para crianças com base nos seus conhecimentos profissionais e experiência clínica na prática clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade clínica e manifestações de comportamento cooperativo da criança doente
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 2 meses
Antes e depois de cada intervenção, os investigadores recolheram no local as manifestações de ansiedade clínica e comportamento cooperativo das crianças incluídas no plano de intervenção. A pontuação desta escala varia de 0 a 5, totalizando seis pontos. Uma pontuação de 0 indica facilidade, 1 indica desconforto, 2 indica tensão, 3 indica relutância, 4 indica medo e 5 indica perda de controlo. Quanto mais alta a pontuação, mais resistente a criança é ao tratamento e pior é o grau de cooperação. Geralmente considera-se que as crianças com uma pontuação de 4 ou 5 não conseguem cooperar com o tratamento.
Desde a inscrição até ao final da intervenção aos 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário sobre o Conhecimento dos Especialistas em Vida Infantil
Prazo: Da inscrição até ao final da formação aos 2 meses
Este questionário é derivado do Banco de Conhecimento dos Especialistas em Vida Infantil (CLS) da ACLP, com o objetivo de ajudar o sistema CLS a dominar o apoio psicológico, os cuidados adequados ao desenvolvimento e as competências de serviço exigidos pela profissão. Neste estudo, foram selecionadas aleatoriamente 25 perguntas do banco total de questões para formar um questionário online. A pontuação total do questionário está definida em 100 pontos, com 4 pontos atribuídos a cada pergunta, que são utilizados para testar o nível de conhecimento dos CLS.
Da inscrição até ao final da formação aos 2 meses
Questionário sobre a Avaliação do Efeito do Trabalho dos Especialistas em Vida Infantil
Prazo: Cada intervenção terminou após o recrutamento
O conteúdo deste questionário baseia-se na lista de avaliação de competências dos Especialistas em Vida Infantil fornecida pelo Hospital Infantil St. Jude nos Estados Unidos. Baseia-se em seis dimensões: avaliação, jogos, preparação psicológica, suporte a procedimentos, educação médica e apoio à família. Dois CCLS que foram formados e certificados pelo sistema ACLP são avaliados, respetivamente, quanto ao seu desempenho em todos os módulos, espírito profissional e desempenho prático global. Fornece um comentário resumido e uma classificação final, que são classificados em quatro categorias: fraco, médio, bom e muito bom.
Cada intervenção terminou após o recrutamento
Nível de Competência de Especialistas em Vida Infantil
Prazo: Desde a inscrição até ao final do treino aos 2 meses
Para avaliar de forma abrangente e objetiva o nível de competência dos Especialistas em Vida Infantil (CLS) na prática clínica, a equipa de investigação, baseando-se no modelo de aquisição de competências de Dreyfus, dividiu a capacidade profissional dos CLS em quatro etapas de desenvolvimento consecutivas: nível principiante, nível principiante avançado, nível competente e nível proficiente. A validação cruzada através da avaliação simultânea por dois CCLS é realizada para refletir verdadeiramente a maturidade profissional dos CLS em contextos clínicos complexos.
Desde a inscrição até ao final do treino aos 2 meses
Escala de Dor FACES
Prazo: Da inscrição ao fim da intervenção aos 2 meses
A Escala de Dor FACES neste estudo foi apenas realizada em situações clínicas específicas que poderiam causar dor nas crianças. Especificamente, os doentes pediátricos serão avaliados independentemente por dois investigadores treinados para garantir a fiabilidade e precisão das pontuações. Durante este processo de avaliação, os investigadores avaliaram de forma abrangente o grau de dor das crianças com base nas suas respostas comportamentais e expressões verbais, e marcaram as pontuações correspondentes na escala visual analógica.
Da inscrição ao fim da intervenção aos 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Children's Hospital of Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CHFudanU1212

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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