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Efeito do Ganho de Peso Gestacional na Anestesia Espinhal na Cesárea Eletiva (GWG-CESA)

6 de setembro de 2026 atualizado por: Sait Fatih Öner, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Efeito do Ganho de Peso Gestacional na Anestesia Regional em Pacientes Submetidas a Cesarianas

Este estudo prospetivo, observacional e não intervencionista visa avaliar o efeito do ganho de peso gestacional nas características da anestesia regional em grávidas submetidas a cesariana eletiva. Nenhuma intervenção, medicação ou procedimento adicional além dos cuidados clínicos de rotina será realizado. Os participantes serão classificados de acordo com as categorias de ganho de peso gestacional baseadas nas diretrizes do Institute of Medicine (IOM) de 2009, e as características do bloqueio da anestesia espinhal, as respostas hemodinâmicas e os resultados perioperatórios serão avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Elaziğ
      • Elâzığ, Elaziğ, Turquia (Türkiye), 23050
        • Fethi Sekin City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em mulheres grávidas com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos, que estão agendadas para uma cesariana eletiva sob anestesia regional (raquidiana). Todos os participantes serão acompanhados de forma prospetiva, e não será realizada qualquer intervenção adicional para além dos cuidados clínicos de rotina. O ganho de peso gestacional será calculado utilizando os registos de peso pré-gravidez e pré-parto e classificado de acordo com as diretrizes do Instituto de Medicina (IOM) de 2009.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres grávidas com idades entre os 18 e os 45 anos

    • Gravidez única
    • Cesariana eletiva planeada
    • Anestesia espinhal (técnica de anestesia regional)
    • Informação sobre peso pré-gravidez disponível (registo de saúde materna, e-Nabız ou registo em ficheiro)
    • Informação sobre peso pré-parto registada
    • Ganho de peso gestacional (GWG) calculável de acordo com a classificação IOM 2009
    • Mulheres grávidas ASA I-II
    • Participação voluntária no estudo e consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres grávidas com pré-eclâmpsia, pré-eclâmpsia grave, eclâmpsia ou síndrome HELLP

    • Mulheres grávidas com histórico de diabetes gestacional ou diabetes pré-gestacional
    • Gravidez múltipla (gémeos, trigémeos, etc.)
    • Gravidez pré-termo (<37 semanas)
    • Falha da anestesia espinhal ou necessidade de conversão para anestesia geral
    • Falta de informação sobre peso pré-gravidez ou dados de ganho de peso durante a gravidez
    • Gravidezes com anomalias fetais
    • Obesidade mórbida (IMC ≥ 45 kg/m²)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Ganho Ponderal Gestacional Inadequado
Mulheres grávidas cujo ganho de peso gestacional está abaixo do intervalo recomendado de acordo com as diretrizes do Institute of Medicine (IOM) de 2009.
Outro: Gestational Weight Gain
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain. No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
Adequate Gestational Weight Gain
Pregnant women whose gestational weight gain is within or above the recommended range according to the Institute of Medicine (IOM) 2009 guidelines.
Outro: Gestational Weight Gain
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain. No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
Excessive Gestational Weight Gain
Participants whose total gestational weight gain is above the recommended range according to the 2009 Institute of Medicine (IOM) guidelines, based on pre-pregnancy body mass index (BMI).
Outro: Gestational Weight Gain
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain. No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Hipotensão Induzida por Anestesia Raquidiana
Prazo: Durante o parto por cesariana (primeiros 20 minutos após anestesia raquidiana)
Ocorrência de hipotensão após anestesia espinhal, definida como uma diminuição na pressão arterial média de ≥20% em relação à linha de base ou uma pressão arterial média absoluta <65 mmHg.
Durante o parto por cesariana (primeiros 20 minutos após anestesia raquidiana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FSH-NEC-GWG-CS-2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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