Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo da Transição nas Experiências de Vida Real que Afetam a Micção e o Bem-Estar durante os Anos da Adolescência (STREAMWAY)

5 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Ghent

Perceções e Barreiras na Transição de Cuidados entre Pacientes dos Serviços de Urologia Pediátrica e Adulta - STREAMWAY: Estudo da Transição em Experiências de Vida Real que Afetam a Micção e o Bem-estar nos Anos de Adolescência

Com este estudo, gostaríamos de entrevistar jovens dos 16 aos 25 anos que tenham experienciado problemas urinários desde a infância e que ainda apresentem sintomas na idade adulta jovem. A transição da infância, passando pela puberdade, até à idade adulta jovem é um período marcado por muitas mudanças psicológicas e fisiológicas, durante o qual pode ser difícil monitorizar adequadamente certos sintomas. Com este estudo, pretendemos recolher opiniões e experiências de adolescentes e jovens adultos, com o objetivo de melhorar os cuidados urológicos para outros pacientes no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo investiga as experiências de adolescentes com sintomas urinários durante a transição dos cuidados urológicos pediátricos para os de adulto. Esta transição é um processo complexo e multidisciplinar que afeta o seu bem-estar e tratamento. Obter uma perceção das perceções e barreiras nesta transição é crucial para melhorar os cuidados e orientação para futuros pacientes.

Este estudo de método misto utiliza entrevistas aprofundadas e questionários padronizados e centra-se em adolescentes (16-25 anos) com histórico de sintomas urinários que estão atualmente a ser acompanhados por estas queixas. A recolha de dados inclui a conclusão de uma linha temporal do percurso de cuidados urológicos desde o nascimento até ao momento da entrevista, entrevistas semiestruturadas e questionários. Vinte participantes serão incluídos, com a possibilidade de expandir a amostra ou terminar o recrutamento antecipadamente dependendo dos resultados intermédios.

Os participantes serão recrutados através de prestadores de cuidados de saúde do Hospital Universitário de Ghent (UZ Gent) de vários departamentos: urologia, urologia pediátrica, nefrologia pediátrica e medicina geral, bem como através de sessões de palestras organizadas pelo UZ Gent para prestadores de cuidados de saúde de contextos periféricos (fora do UZ Gent) envolvidos nos cuidados de adolescentes com sintomas urinários. O formulário de consentimento informado (ICF) será fornecido primeiro-assinado pelo participante no caso de adultos e, no caso de menores, através de um formulário de assentimento informado (IAF) preenchido pelo participante e um formulário de consentimento informado (ICF) assinado por um pai ou tutor legal. Posteriormente, serão agendados compromissos para uma reunião introdutória e entrevista.

Após a reunião introdutória, os participantes completarão uma linha temporal do seu percurso de cuidados urológicos desde o nascimento até à data e recolherão independentemente as suas curvas de crescimento da infância, seguindo as instruções fornecidas pela equipa de investigação. A entrevista subsequente - se aprovada pelo participante - será gravada em áudio, os questionários serão preenchidos e todos os dados serão posteriormente pseudonimizados de acordo com as diretrizes do GDPR. As entrevistas podem ocorrer no UZ Gent, num local preferido ou por videoconsulta.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O Estudo de Transição em Experiências Reais que Afetam a Micção e o Bem-estar nos Anos de Adolescência (STREAMWAY) visa mapear as perceções, atitudes e experiências de adolescentes que passaram pela transferência dos cuidados urológicos pediátricos para os adultos.
Os participantes devem ter recebido cuidados de seguimento para LUTS na infância de um médico de família, urologista, urologista pediátrico ou nefrologista pediátrico.
Na visita inicial do estudo, antes da inscrição, os pacientes AYA com LUTS são submetidos a uma avaliação diagnóstica completa como parte dos cuidados padrão para determinar a presença de LUTS no momento da consulta.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • LUTS (de acordo com a definição da ICCS) presentes durante a infância
  • Participantes que recebem cuidados de acompanhamento para LUTS de um médico de família, urologista, urologista pediátrico ou nefrologista pediátrico.
  • Indivíduos com idades entre 16 e 25 anos que tenham recentemente transitado para cuidados adultos ou que estejam atualmente em processo de transição.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que não se sintam confortáveis em realizar entrevistas e preencher questionários em holandês
  • Participantes com condições neurológicas ou anomalias anatómicas congénitas que possam causar LUTS, uma vez que estes indivíduos já são acompanhados em vias de transição estabelecidas e não podem ser comparados com a população-alvo
  • Indivíduos com deficiências cognitivas que prejudiquem a sua capacidade de participar independentemente em entrevistas ou preencher questionários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Adolescentes e jovens adultos (AYA)
Adolescentes e jovens adultos (AYA) com sintomas do trato urinário inferior (LUTS) persistentes desde a infância, nenhum relacionado com um distúrbio congénito ou neurológico.
Outro: Entrevistas em profundidade semiestruturadas com questionários padronizados validados
As entrevistas utilizam um formato semiestruturado, com um investigador a conduzir todas as entrevistas para garantir consistência. É utilizado um guia de entrevista piloto, aprovado por uma equipa multidisciplinar, para fazer perguntas abertas que exploram as experiências de transição dos adolescentes.
Outro: Conclusão de uma linha temporal urológica
Os participantes preenchem uma linha do tempo em branco que representa o seu percurso de cuidados urológicos desde o nascimento até ao momento da entrevista aprofundada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perceções, Atitudes e Experiências Relativas à Transição dos Cuidados Urológicos Pediátricos para Adultos
Prazo: Linha de base (avaliação única)
Avaliação das perceções, atitudes e experiências dos adolescentes relativamente à transição dos cuidados urológicos pediátricos para os cuidados de adultos, medida através de uma entrevista semiestruturada em profundidade após ou durante a conclusão do processo de transição, consoante a idade do participante incluído.
Linha de base (avaliação única)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LUTS persistentes na adolescência
Prazo: Baseline (avaliação única)
Avaliação dos LUTS no momento da entrevista aprofundada (transversal) potencialmente associada ao desfecho primário. Os itens de sintomas do ICIQ-M+FLUTS são pontuados numa escala de Likert de 0-4, e os itens de incómodo associados são pontuados numa escala de classificação numérica de 0-10, com pontuações mais altas indicando maior gravidade ou impacto dos sintomas.
Baseline (avaliação única)
Queixas de obstipação
Prazo: Linha de base (avaliação única)
Avaliação das queixas de obstipação no momento da entrevista em profundidade (transversal) potencialmente associadas ao desfecho primário. A Pontuação de Obstipação da Clínica Cleveland (CCCS) consiste em 8 itens classificados numa escala de Likert de 0 a 4, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 30, em que pontuações mais altas indicam sintomas de obstipação mais graves.
Linha de base (avaliação única)
Qualidade do sono
Prazo: Baseline (avaliação única)
Avaliação da qualidade do sono no momento da entrevista (transversal), potencialmente associada ao desfecho primário. O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) produz sete pontuações de componentes (cada uma pontuada de 0 a 3) que são somadas para produzir uma pontuação global que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade de sono mais deficiente.
Baseline (avaliação única)
Relatórios de Qualidade de Vida
Prazo: Baseline (avaliação única)
Avaliação da qualidade de vida geral no momento da entrevista (transversal), potencialmente associada ao desfecho primário. O EQ-5D-5L avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde em cinco dimensões, cada uma pontuada numa escala categórica de 5 níveis. As respostas são convertidas num índice específico do país (tipicamente variando de <0 a 1.0) e numa pontuação da escala visual analógica (EVA) que varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde.
Baseline (avaliação única)
Qualidade de Vida - relacionada com LUTS
Prazo: Baseline (avaliação única)
Avaliação da qualidade de vida relacionada com os sintomas do trato urinário inferior (LUTS) no momento da entrevista (transversal), potencialmente associada ao desfecho primário. O ICIQ-LUTSqol consiste em 19 itens avaliados numa escala de Likert de 4 pontos (1-4), produzindo uma pontuação total entre 19 e 76, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior comprometimento da qualidade de vida relacionado com os sintomas do trato urinário inferior.
Baseline (avaliação única)
Experiências Adversas na Infância (ACE's)
Prazo: Baseline (avaliação única)
Avaliação das experiências adversas na infância (ACE's) no momento da entrevista recolhida (transversal), reportando desde o nascimento até ao presente, potencialmente ligadas ao resultado primário.
Baseline (avaliação única)
Dor Geniturinária
Prazo: Basline (Avaliação única)
Avaliação da dor geniturinária no momento da entrevista aprofundada (transversal) potencialmente associada ao desfecho primário. O Índice de Dor Geniturinária Feminino/Masculino (GUPI) consiste em 15 itens distribuídos pelos domínios da dor, sintomas urinários e qualidade de vida, produzindo uma pontuação total que varia de 0 a 45, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
Basline (Avaliação única)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Ghent

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ONZ-2024-0541

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Manter a confidencialidade e a segurança do paciente. Os dados são introduzidos manualmente num registo de dados online protegido por firewall, no servidor com encriptação por palavra-passe da Universidade de Ghent. Posteriormente, os dados são armazenados numa base de dados central IBM SPSS, também protegida pela firewall institucional. Dados qualitativos e quantitativos pseudonimizados são registados em conjuntos de dados separados, acessíveis ao investigador principal, coordenador do ensaio e co-investigadores. Apenas o coordenador do ensaio tem acesso a um ficheiro-chave com códigos de pseudonimização associados aos dados do paciente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações