Investigação da Eficácia do Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen Guiado por Ultrassom versus Guiado por Laparoscopia na Analgesia Pós-operatória em Doentes Submetidos a Cirurgia Laparoscópica do Abdómen Superior (US-LTAP)
18 de janeiro de 2026 atualizado por: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Comparação da Eficácia do Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen Guiado por Ecografia e por Laparoscopia na Analgesia Pós-Operatória em Doentes Submetidos a Cirurgia Laparoscópica do Abdómen Superior
Este estudo prospetivo, randomizado e duplamente cego teve como objetivo comparar os efeitos do bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) guiado por ecografia versus guiado por laparoscopia na analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia laparoscópica da parte superior do abdómen sob anestesia geral.
Os escores de dor pós-operatória, o consumo de analgésicos e os parâmetros de recuperação foram avaliados durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foram incluídos no estudo doentes com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos, com estado físico AS I-III, programados para cirurgia laparoscópica da parte superior do abdómen sob anestesia geral.
Após a indução da anestesia, os doentes foram aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos, sendo realizado um bloqueio bilateral do plano transverso do abdómen por via subcostal sob orientação ecográfica utilizando uma mistura de anestésico local antes da extubação.
No grupo do bloqueio do plano transverso do abdómen guiado por laparoscopia, o bloqueio bilateral do plano transverso do abdómen foi realizado sob orientação laparoscópica utilizando a mesma mistura de anestésico local antes do encerramento abdominal.
A intensidade da dor pós-operatória foi avaliada através da Escala de Avaliação Numérica (NRS).
O consumo total de opioides, o tempo até à primeira necessidade de analgésico, o consumo de paracetamol, as náuseas e vómitos pós-operatórios, a duração da estadia hospitalar, o tempo até à deambulação e o tempo até à recuperação gastrointestinal foram registados durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
As complicações relacionadas com o bloqueio do plano transverso do abdómen também foram avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34000
- Maltepe University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 18-70 anos
- Estado físico ASA I-III
- Agendados para cirurgia laparoscópica abdominal superior
- Consentimento informado por escrito fornecido
Critérios de Exclusão:
- Recusa do paciente
- Alergia a anestésicos locais
- Coagulopatia
- Infecção no local da injeção
- Doença sistémica grave
- Estado físico ASA IV-V
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio do Plano Transverso Abdominal guiado por Ultrassom (Grupo U)
Doentes que recebem bloqueio do plano transverso do abdómen subcostal guiado por ecografia para analgesia pós-operatória.
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Bloqueio bilateral do plano transverso do abdómen subcostal guiado por ecografia realizado antes da extubação, utilizando um total de 40 mL de solução anestésica local (30 mL de bupivacaína a 0,25% e 10 mL de lidocaína a 1%).
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Experimental: Bloqueio TAP guiado por laparoscopia (Grupo L)
Doentes submetidos a bloqueio do plano transverso do abdómen guiado por laparoscopia para analgesia pós-operatória.
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Bloqueio do plano transverso do abdómen guiado por laparoscopia bilateral realizado antes da extubação, utilizando um total de 40 mL de solução anestésica local (30 mL de bupivacaína a 0,25% e 10 mL de lidocaína a 1%).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor pós-operatória (NRS)
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Intensidade da dor pós-operatória medida através da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS), uma escala de 0 a 10 em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa. |
Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Talat Ercan E Şerifsoy, MD, Maltepe University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Agnosia
- Sistema digestivo e fenômenos fisiológicos orais
- Odontologia
- Fenômenos fisiológicos dentários
- Oclusão dentária
Outros números de identificação do estudo
- MALTEPE-2022-965164
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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