FINEPKT - Finerenona em Doentes com Proteinúria após Transplante Renal (FINEPKT)

Critérios de Inclusão:

• 1. Doentes adultos transplantados de rim (≥18 anos) 2. O diagnóstico e rastreio de doença renal crónica (DRC) após transplante renal cumprem pelo menos um dos seguintes critérios:

  1. Proteinúria elevada persistente (UACR de 30-300 mg/g, mais de 2 de 3 amostras de urina matinal) e taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) de 25-60 ml/min/1,73 m² (CKD EPI) e presença de retinopatia diabética.
  2. Albuminúria extremamente elevada persistente (UACR ≥300 mg/g, mais de 2 de 3 amostras de urina matinal) e eGFR ≥25 ml/min/1,73 m² (CKD EPI) 3. Tratamentos anteriores com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) e bloqueadores do recetor da angiotensina (BRA) são os seguintes: A. Pelo menos 4 semanas antes da visita de run-in, os participantes devem receber IECA ou BRA ou uma combinação de ambos

  b. No início da visita de run-in, os participantes estavam a receber apenas IECA ou BRA ou uma combinação de ambos.

  c. Pelo menos 4 semanas antes da visita de rastreio, os participantes devem ser tratados apenas com a dose máxima tolerada indicada (mas não inferior à dose mínima indicada) de IECA ou BRA, preferencialmente sem ajuste de dose ou seletividade do fármaco ou qualquer outra terapêutica anti-hipertensora ou antiglicémica.

  4. Potássio sérico ≤4,8 mmol/L durante o run-in e o rastreio. 5. Assinar voluntariamente o consentimento informado

Critérios de Exclusão:

• 1. Recetores de transplante renal com historial de retransplante, múltiplos transplantes de rim e transplante de outros órgãos e tecidos.

  2. Nefropatia não diabética significativa conhecida, incluindo estenose da artéria renal clinicamente relevante.

  3. Hipertensão arterial não controlada (ou seja, pressão arterial sistólica média em posição sentada (PAS) ≥170 mmHg na apresentação, pressão arterial diastólica em posição sentada (PAD) ≥110 mmHg, ou PAS média em posição sentada ≥160 mmHg, PAD em posição sentada ≥100 mmHg no rastreio) 4. Em doentes com diabetes tipo 1, a hemoglobina A1c (HbA1c) é >12%. 5. Hipotensão não controlada; A PAS média na visita de run-in ou na visita de rastreio foi <90 mmHg 6. Insuficiência cardíaca crónica diagnosticada clinicamente na visita de run-in com fração de ejeção diminuída (ICFEr) e sintomas persistentes (Classe II-IV da New York Heart Association [NYHA]) (Recomendação de nível 1A para antagonista do recetor mineralocorticoide MRA) 7. Hospitalização por acidente vascular cerebral, ataque isquémico transitório, síndrome coronária aguda ou agravamento da insuficiência cardíaca nos 30 dias anteriores ao rastreio 8. Hemocalemia superior a 5,5 mmol/L nas 12 semanas após o tratamento devido a insuficiência renal aguda 9. Doentes com tumores malignos ou outras perturbações metabólicas têm historial de doenças alérgicas ou alergias 10. Lesão hepática grave 11. Mulheres grávidas ou a amamentar 12. Doenças infeciosas graves 13. Existem outras circunstâncias que o investigador considere inadequadas para participar no ensaio clínico.