Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

EFEITOS DA REDUÇÃO DO STRESS BASEADA EM MINDFULNESS EM MULHERES COM DOENÇA DA ARTÉRIA CORONÁRIA (MBSR-CADWOMEN)

8 de setembro de 2026 atualizado por: HATİCE PENEKLİ, TC Erciyes University

O EFEITO DE UM PROGRAMA DE REDUÇÃO DE STRESS BASEADO EM MINDFULNESS NA QUALIDADE DE VIDA, NÍVEIS DE ANSIEDADE E EMPODERAMENTO EM MULHERES COM DOENÇA ARTERIAL CORONÁRIA

A doença arterial coronária (DAC) é uma condição cardiovascular comum caracterizada pelo estreitamento ou bloqueio das artérias coronárias que fornecem sangue rico em oxigénio ao músculo cardíaco. A DAC representa uma causa significativa de morbilidade e mortalidade, particularmente entre indivíduos com 40 anos ou mais, afetando milhões de homens e mulheres em todo o mundo. Os doentes com DAC experimentam não apenas sintomas físicos, mas também desafios psicológicos, incluindo stress e ansiedade, que podem afetar negativamente a qualidade de vida. Nos últimos anos, as intervenções baseadas em mindfulness têm surgido como abordagens cientificamente apoiadas para ajudar indivíduos com doenças crónicas a gerir o stress e a melhorar as competências de regulação emocional. Embora a literatura existente inclua estudos que avaliam os efeitos das intervenções baseadas em mindfulness na DAC e noutras condições cardiovasculares, a maioria das investigações aborda populações de doentes mistas e não examina minuciosamente as diferenças específicas de sexo. Notavelmente, as mulheres com DAC podem experienciar sintomas e efeitos psicológicos de forma diferente dos homens. Portanto, existe uma necessidade de modelos de intervenção personalizados e abrangentes que abordem as necessidades multidimensionais das doentes, incluindo a gestão do stress, a redução da ansiedade e o empoderamento. Este estudo visa avaliar a eficácia das intervenções baseadas em mindfulness em mulheres com DAC, fornecendo uma abordagem direcionada que aborda tanto os resultados clínicos como psicossociais. Espera-se que os resultados ofereçam informações valiosas para melhorar a qualidade de vida e reforçar as estratégias de coping das mulheres que vivem com doenças cardiovasculares crónicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença arterial coronária (DAC) é uma condição cardiovascular prevalente que se desenvolve como resultado do estreitamento ou bloqueio das artérias coronárias que fornecem sangue ao coração, afetando significativamente o sistema cardiovascular. A DAC é reconhecida como uma das principais causas de morbilidade e mortalidade, particularmente entre indivíduos com 40 anos ou mais. De acordo com dados de 2024 da British Heart Foundation (BHF), aproximadamente 110 milhões de homens e 80 milhões de mulheres em todo o mundo são afetados pela DAC, sendo que a doença é responsável por uma em cada seis mortes a nível global. Da mesma forma, dados do Instituto de Estatística da Turquia indicam que as doenças do sistema circulatório representam 36% do total de mortes na Turquia, sendo 42,9% dessas mortes atribuíveis a doenças cardíacas isquémicas. A DAC não só afeta negativamente a saúde individual, como também impõe um fardo significativo na saúde pública e nos sistemas de saúde. A sua elevada prevalência, a morbilidade e mortalidade associadas, os requisitos de tratamento a longo prazo e dispendiosos, e o consequente declínio na qualidade de vida posicionam a DAC como uma prioridade crítica de saúde pública. Afetando milhões de homens e mulheres em todo o mundo, a DAC leva não só a sintomas físicos, mas também a desafios psicológicos que reduzem a qualidade de vida. O stresse, a ansiedade e os sintomas depressivos são problemas psicossociais comuns entre os doentes com DAC e podem complicar a gestão da doença crónica. Na gestão de doenças crónicas, é essencial melhorar as capacidades de lidar com o stresse dos indivíduos, melhorar a regulação emocional e fortalecer a resiliência psicológica. Nos últimos anos, as intervenções baseadas na atenção plena (mindfulness) surgiram como abordagens cientificamente apoiadas para alcançar estes objetivos. A atenção plena e outros programas baseados na consciência demonstraram ajudar os indivíduos a lidar com o stresse, a gerir a ansiedade e a melhorar a resiliência psicológica. A literatura existente inclui estudos que avaliam os efeitos das intervenções baseadas na atenção plena na DAC e noutras condições cardiovasculares. No entanto, a maioria destes estudos examina populações de doentes mistas e não investiga minuciosamente as diferenças específicas de género. É de notar que as mulheres com DAC experienciam sintomas, stresse psicológico e desafios de qualidade de vida de forma diferente dos homens. Portanto, existe uma necessidade clara de modelos de intervenção personalizados e direcionados, especificamente concebidos para doentes do sexo feminino com DAC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnosticado com doença arterial coronária (DAC) há pelo menos 1 mês.
  • Pontuação de 14 ou superior no Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Forma Curta (STAI-SF) na linha de base.
  • Pelo menos ensino primário completo.
  • Idade entre 18 e 50 anos.
  • Sexualmente ativo.
  • Ter uma rede social ativa.

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com deficiências auditivas ou de linguagem que dificultem a comunicação.
  • Mulheres que tenham entrado na menopausa.
  • Mulheres com perturbações psiquiátricas.

Critérios de Descontinuação:

  • Participantes que optem por retirar-se do estudo.
  • Participantes que falhem duas sessões de intervenção.
  • Participantes com dados incompletos nos formulários do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção Baseada em Mindfulness
Os participantes do grupo de intervenção participarão num programa de mindfulness de 8 semanas concebido para cultivar a consciência relacionada com a ansiedade, a resiliência psicológica e a qualidade de vida em mulheres com doença arterial coronária.
Esta intervenção é um programa estruturado baseado em mindfulness de 8 semanas, concebido para cultivar a consciência relacionada com a ansiedade, a resiliência psicológica e a qualidade de vida em mulheres com doença arterial coronária. O programa inclui meditação, exercícios de respiração e de mindfulness, distinguindo-o dos cuidados padrão recebidos pelo grupo de controlo.
Sem intervenção: Tratamento Padrão em Mulheres com Doença Arterial Coronária
Os participantes no grupo de controlo receberão cuidados padrão, incluindo acompanhamento médico de rotina e educação para a alta, sem qualquer intervenção estruturada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida Cardíaca
Prazo: No início e no final do programa de 8 semanas
A Escala de Qualidade de Vida Cardíaca (HeartQoL) é um instrumento fiável desenvolvido para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com doença cardíaca isquémica (Oldridge, 2014). A escala é composta por 14 itens, sendo que 10 avaliam aspetos físicos e 4 avaliam aspetos emocionais. Cada item é pontuado de 0 a 3, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de vida. Pode ser aplicada a indivíduos com 18 anos ou mais. A validade e fiabilidade turcas foram estabelecidas por Duğan (2018).
No início e no final do programa de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Forma Reduzida (STAI-SF)
Prazo: No início e no final do programa de 8 semanas
O Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Forma Curta (STAI-SF) é uma ferramenta fiável desenvolvida para avaliar os níveis gerais de ansiedade em indivíduos (Spielberger et al., 1970). A sua adaptação turca foi realizada por Öner e Le Compte (1985). A forma curta foi posteriormente desenvolvida por Zsido et al. (2020) e consiste em 5 itens utilizando uma escala de Likert de 4 pontos. Pontuações de 14 ou mais indicam ansiedade clinicamente significativa. A consistência interna varia entre 0,83-0,86, e a sua validade e fiabilidade turcas foram estabelecidas (Döner et al., 2021). A escala pode ser aplicada a indivíduos com 18 anos ou mais.
No início e no final do programa de 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Empoderamento da Doença Arterial Coronária
Prazo: No início e no final do programa de 8 semanas
A Escala de Empoderamento na Doença Arterial Coronária (CADES) é uma ferramenta fiável desenvolvida para avaliar a capacidade dos doentes gerirem a sua saúde e os seus níveis de empoderamento (Kim et al., 2021). A escala é composta por 24 itens distribuídos por três subescalas: Autonomia (12 itens), Autocontrolo Emocional (6 itens) e Competência Pessoal Percebida na Gestão da Doença (6 itens). Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos; pontuações mais elevadas indicam um maior empoderamento. A validade e fiabilidade turcas foram estabelecidas por Çetin e Arslan (2023). A escala pode ser aplicada a indivíduos com 18 anos ou mais.
No início e no final do programa de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A informação individual dos participantes não será partilhada neste momento, uma vez que o estudo ainda não começou e a confidencialidade deve ser mantida.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever