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Ativação Sincronizada do Core-Pavimento Pélvico na Incontinência Urinária

30 de junho de 2026 atualizado por: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University

Ativação Sincronizada dos Músculos do Core e do Pavimento Pélvico: Uma Estratégia Mais Eficaz para a Incontinência Urinária?

Este estudo tem como objetivo investigar se a co-ativação dos músculos do pavimento pélvico e dos músculos centrais melhora os resultados do tratamento em indivíduos com incontinência urinária.
Os participantes diagnosticados com incontinência urinária de esforço ou mista irão realizar um programa de fisioterapia do pavimento pélvico de 12 semanas, com ou sem exercícios adicionais de co-ativação dos músculos centrais.
Serão avaliadas as alterações na gravidade da incontinência urinária, na função dos músculos do pavimento pélvico, na ativação dos músculos centrais e na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A incontinência urinária é uma condição prevalente que afeta negativamente a qualidade de vida e a independência funcional. O treino dos músculos do pavimento pélvico (PFMT) é recomendado como tratamento conservador de primeira linha. Evidências recentes sugerem que a ativação coordenada dos músculos do pavimento pélvico com os músculos centrais, incluindo o transverso abdominal e o multifidus, pode melhorar a eficácia do tratamento.

Este estudo randomizado controlado incluirá mulheres com idades entre 18 e 65 anos diagnosticadas com incontinência urinária de esforço ou mista. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente alocados a um de dois grupos: um grupo de treino convencional dos músculos do pavimento pélvico (grupo de controlo) ou um grupo de treino dos músculos do pavimento pélvico mais co-ativação dos músculos centrais (grupo de intervenção).

Ambos os grupos participarão num programa de exercícios de 12 semanas realizado pelo menos três dias por semana, incluindo uma sessão supervisionada e duas sessões domiciliares por semana. As medidas de resultado serão avaliadas no início e após a conclusão da intervenção. Os resultados primários incluem a gravidade da incontinência urinária, enquanto os resultados secundários incluem a função dos músculos do pavimento pélvico, a ativação dos músculos centrais avaliada por eletromiografia de superfície e a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Diagnóstico de incontinência urinária de stress, de urgência ou mista
  • Força muscular do pavimento pélvico com grau ≥ 3 na Escala de Oxford Modificada
  • Pelo menos um episódio de perda de urina no último mês

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez
  • Parto nas últimas 6 semanas
  • Prolapso grave dos órgãos pélvicos
  • Infeção vaginal ou do trato urinário ativa
  • Presença de perturbações neurológicas ou psiquiátricas
  • Malignidade
  • Incapacidade de cooperar com avaliações ou intervenções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Treino dos músculos do pavimento pélvico
Os participantes receberão treino convencional dos músculos do pavimento pélvico durante 12 semanas, pelo menos três dias por semana
Outro: Treino Convencional dos Músculos do Pavimento Pélvico
Os participantes receberão treino convencional dos músculos do pavimento pélvico baseado em princípios padronizados de fisioterapia pélvica. Os exercícios serão realizados durante 12 semanas, pelo menos três dias por semana, incluindo uma sessão supervisionada e duas sessões em casa.
Experimental: Treino Sincronizado dos Músculos do Pavimento Pélvico e do Core
Os participantes receberão treino dos músculos do pavimento pélvico combinado com exercícios de co-ativação que visam os músculos centrais durante 12 semanas, pelo menos três dias por semana
Outro: Treino de Co-ativação dos Músculos do Pavimento Pélvico e Core
Os participantes receberão treino dos músculos do pavimento pélvico combinado com exercícios de co-ativação que visam os músculos centrais. O programa terá a duração de 12 semanas, com a mesma frequência e estrutura de supervisão do grupo de controlo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência
Prazo: 12 semanas

Este é um breve questionário reportado pelo paciente utilizado para avaliar a frequência, severidade e impacto da incontinência urinária na qualidade de vida.

Pontuação Mínima: 0

Pontuação Máxima: 21

Interpretação: Pontuações mais altas indicam sintomas piores e um maior impacto na qualidade de vida.

Desagregação: A pontuação é a soma de três itens: frequência (0-5), quantidade (0-6) e interferência na vida quotidiana (0-10).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Electromiografia de superfície
Prazo: 12 semanas
Isto é utilizado para avaliar a Ativação do Core e dos Músculos do Pavimento Pélvico
12 semanas
Esquema PERFEITO
Prazo: 12 semanas
Isto é usado para avaliar a Função dos Músculos do Pavimento Pélvico. Avalia quatro componentes: Força, Resistência, Repetições e Contracções rápidas. Pontuações mais altas indicam uma melhor função muscular
12 semanas
Inventário de Angústia Urogenital (UDI-6)
Prazo: 12 semanas

Este questionário avalia o grau de incómodo associado a sintomas urogenitais específicos (por exemplo, micção frequente, perdas).

Pontuação Mínima: 0

Pontuação Máxima: 100 (Escala Padronizada)

Interpretação: Pontuações mais elevadas indicam pior qualidade de vida (maior sofrimento).

Cálculo: Existem 6 itens. Cada um é classificado de 0 (Nada) a 3 (Muito). A pontuação média dos itens é calculada e depois multiplicada por 33,33 para a converter para uma escala de 0-100.
12 semanas
o Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7)
Prazo: 12 semanas

Este questionário mede o impacto da incontinência urinária nas atividades, papéis e saúde emocional.

Pontuação Mínima: 0

Pontuação Máxima: 100 (Escala Padronizada)

Interpretação: Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida (maior impacto negativo).

Cálculo: Existem 7 itens. Cada um é classificado de 0 (Nada) a 3 (Muito). Tal como no UDI-6, a média das pontuações dos itens é multiplicada por 33,33 para obter a pontuação final de 0-100.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bezmialem Vakif University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Betül Çınar, Bezmialem.edu.tr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • bvubcinar04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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