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Ativação Sincronizada do Core-Pavimento Pélvico na Incontinência Urinária

30 de junho de 2026 atualizado por: Betül Çınar, Bezmialem Vakif University

Ativação Sincronizada dos Músculos do Core e do Pavimento Pélvico: Uma Estratégia Mais Eficaz para a Incontinência Urinária?

Este estudo tem como objetivo investigar se a co-ativação dos músculos do pavimento pélvico e dos músculos centrais melhora os resultados do tratamento em indivíduos com incontinência urinária.
Os participantes diagnosticados com incontinência urinária de esforço ou mista irão realizar um programa de fisioterapia do pavimento pélvico de 12 semanas, com ou sem exercícios adicionais de co-ativação dos músculos centrais.
Serão avaliadas as alterações na gravidade da incontinência urinária, na função dos músculos do pavimento pélvico, na ativação dos músculos centrais e na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incontinência urinária é uma condição prevalente que afeta negativamente a qualidade de vida e a independência funcional. O treino dos músculos do pavimento pélvico (PFMT) é recomendado como tratamento conservador de primeira linha. Evidências recentes sugerem que a ativação coordenada dos músculos do pavimento pélvico com os músculos centrais, incluindo o transverso abdominal e o multifidus, pode melhorar a eficácia do tratamento.

Este estudo randomizado controlado incluirá mulheres com idades entre 18 e 65 anos diagnosticadas com incontinência urinária de esforço ou mista. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente alocados a um de dois grupos: um grupo de treino convencional dos músculos do pavimento pélvico (grupo de controlo) ou um grupo de treino dos músculos do pavimento pélvico mais co-ativação dos músculos centrais (grupo de intervenção).

Ambos os grupos participarão num programa de exercícios de 12 semanas realizado pelo menos três dias por semana, incluindo uma sessão supervisionada e duas sessões domiciliares por semana. As medidas de resultado serão avaliadas no início e após a conclusão da intervenção. Os resultados primários incluem a gravidade da incontinência urinária, enquanto os resultados secundários incluem a função dos músculos do pavimento pélvico, a ativação dos músculos centrais avaliada por eletromiografia de superfície e a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Diagnóstico de incontinência urinária de stress, de urgência ou mista
  • Força muscular do pavimento pélvico com grau ≥ 3 na Escala de Oxford Modificada
  • Pelo menos um episódio de perda de urina no último mês

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez
  • Parto nas últimas 6 semanas
  • Prolapso grave dos órgãos pélvicos
  • Infeção vaginal ou do trato urinário ativa
  • Presença de perturbações neurológicas ou psiquiátricas
  • Malignidade
  • Incapacidade de cooperar com avaliações ou intervenções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treino dos músculos do pavimento pélvico
Os participantes receberão treino convencional dos músculos do pavimento pélvico durante 12 semanas, pelo menos três dias por semana
Outro: Treino Convencional dos Músculos do Pavimento Pélvico
Os participantes receberão treino convencional dos músculos do pavimento pélvico baseado em princípios padronizados de fisioterapia pélvica. Os exercícios serão realizados durante 12 semanas, pelo menos três dias por semana, incluindo uma sessão supervisionada e duas sessões em casa.
Experimental: Treino Sincronizado dos Músculos do Pavimento Pélvico e do Core
Os participantes receberão treino dos músculos do pavimento pélvico combinado com exercícios de co-ativação que visam os músculos centrais durante 12 semanas, pelo menos três dias por semana
Outro: Treino de Co-ativação dos Músculos do Pavimento Pélvico e Core
Os participantes receberão treino dos músculos do pavimento pélvico combinado com exercícios de co-ativação que visam os músculos centrais. O programa terá a duração de 12 semanas, com a mesma frequência e estrutura de supervisão do grupo de controlo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência
Prazo: 12 semanas

Este é um breve questionário reportado pelo paciente utilizado para avaliar a frequência, severidade e impacto da incontinência urinária na qualidade de vida.

Pontuação Mínima: 0

Pontuação Máxima: 21

Interpretação: Pontuações mais altas indicam sintomas piores e um maior impacto na qualidade de vida.

Desagregação: A pontuação é a soma de três itens: frequência (0-5), quantidade (0-6) e interferência na vida quotidiana (0-10).
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Electromiografia de superfície
Prazo: 12 semanas
Isto é utilizado para avaliar a Ativação do Core e dos Músculos do Pavimento Pélvico
12 semanas
Esquema PERFEITO
Prazo: 12 semanas
Isto é usado para avaliar a Função dos Músculos do Pavimento Pélvico. Avalia quatro componentes: Força, Resistência, Repetições e Contracções rápidas. Pontuações mais altas indicam uma melhor função muscular
12 semanas
Inventário de Angústia Urogenital (UDI-6)
Prazo: 12 semanas

Este questionário avalia o grau de incómodo associado a sintomas urogenitais específicos (por exemplo, micção frequente, perdas).

Pontuação Mínima: 0

Pontuação Máxima: 100 (Escala Padronizada)

Interpretação: Pontuações mais elevadas indicam pior qualidade de vida (maior sofrimento).

Cálculo: Existem 6 itens. Cada um é classificado de 0 (Nada) a 3 (Muito). A pontuação média dos itens é calculada e depois multiplicada por 33,33 para a converter para uma escala de 0-100.
12 semanas
o Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7)
Prazo: 12 semanas

Este questionário mede o impacto da incontinência urinária nas atividades, papéis e saúde emocional.

Pontuação Mínima: 0

Pontuação Máxima: 100 (Escala Padronizada)

Interpretação: Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida (maior impacto negativo).

Cálculo: Existem 7 itens. Cada um é classificado de 0 (Nada) a 3 (Muito). Tal como no UDI-6, a média das pontuações dos itens é multiplicada por 33,33 para obter a pontuação final de 0-100.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Investigador principal: Betül Çınar, Bezmialem.edu.tr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • bvubcinar04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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