Ácido Tranexâmico Prophylactic em Parto Cesáreo Repetido de Baixo Risco: Um Ensaio Controlado Randomizado

A hemorragia pós-parto continua a ser uma das principais causas de morbidade materna em todo o mundo, e o parto por cesariana está associado a um risco mais elevado de perda de sangue perioperatória em comparação com o parto vaginal. O ácido tranexâmico (TXA), um agente antifibrinolítico sintético, está bem estabelecido para o tratamento da hemorragia pós-parto. No entanto, o papel da administração profilática rotineira de TXA durante o parto por cesariana permanece controverso, particularmente em mulheres sem fatores de risco estabelecidos para hemorragia excessiva.

Ensaios aleatorizados recentes de grande dimensão demonstraram que o TXA profilático administrado após o parto fetal pode reduzir a perda de sangue medida, mas não melhora significativamente os principais desfechos maternos, como a necessidade de transfusão de sangue ou mortalidade materna, em populações de cesarianas não selecionadas. Além disso, os dados relativos à relevância clínica de reduções modestas na perda de sangue e ao impacto potencial nos desfechos neonatais permanecem limitados.

Este ensaio controlado aleatorizado foi concebido para avaliar o efeito do ácido tranexâmico profilático administrado após o parto fetal na perda de sangue perioperatória em mulheres submetidas a cesariana repetida de baixo risco. O estudo centra-se em mulheres submetidas à sua segunda ou terceira cesariana sem fatores de risco adicionais para hemorragia pós-parto, representando uma população clinicamente comum, mas pouco estudada.

As participantes serão aleatorizadas numa proporção de 1:1 para receber ácido tranexâmico intravenoso (1 g) administrado imediatamente após o parto fetal ou cuidados padrão sem ácido tranexâmico. Todas as participantes receberão técnica cirúrgica padronizada e manejo uterotônico de acordo com os protocolos institucionais. A perda de sangue perioperatória será medida utilizando métodos padronizados. Uma diferença de 200 mL na perda de sangue perioperatória é considerada clinicamente significativa para os propósitos deste estudo.

Além dos desfechos maternos, os desfechos neonatais serão avaliados prospectivamente para avaliar a segurança da administração profilática rotineira de TXA quando administrada após o parto fetal. As avaliações neonatais incluirão adaptação pós-natal imediata, necessidade de reanimação, admissão na unidade de cuidados intensivos neonatais e desfechos laboratoriais e clínicos selecionados durante o período neonatal precoce.

Ao focar-se numa população homogénea de cesarianas repetidas de baixo risco e incorporando tanto desfechos maternos como neonatais, este estudo visa esclarecer se o uso profilático rotineiro de ácido tranexâmico proporciona um benefício clinicamente significativo sem comprometer a segurança neonatal. Espera-se que os resultados informem a tomada de decisão baseada em evidências relativamente ao uso rotineiro de ácido tranexâmico em cesarianas repetidas de baixo risco.