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Analgesia de Deslocamento Induzida por Temperatura Fria

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Neuromodulação da Dor e da Comichão: Efeitos da Analgesia por Desvio, Placebo e Nocebo e Distribuição Topográfica dos Receptores de Comichão e Dor

Neste estudo, será investigado se o fenómeno da analgesia de compensação, normalmente associado à estimulação dolorosa por calor, também pode ser induzido utilizando temperaturas dolorosas de frio.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Depois de preencher alguns questionários, duas áreas (4x4 cm, com 4 cm de distância) serão selecionadas em cada antebraço dos sujeitos. As áreas serão tratadas aleatoriamente com um dos seguintes ensaios: ensaio experimental quente, ensaio de controlo quente, ensaio experimental frio e ensaio de controlo frio.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Silvia Lo Vecchio, PhD
  • Número de telefone: 0045 21397785
  • E-mail: slv@hst.aau.dk

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Aalborg
      • Aalborg, Aalborg, Dinamarca, 9620
        • Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
        • Contato:
          • Silvia Lo Vecchio, PhD
          • Número de telefone: 0045 21397785
          • E-mail: slv@hst.aau.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis
  • 18-60 anos
  • Falam e compreendem inglês

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez ou lactação
  • Dependência de drogas definida como qualquer uso de canábis, opióides ou outras drogas
  • Histórico anterior ou atual de diagnósticos neurológicos, imunológicos, musculoesqueléticos, cardíacos ou psiquiátricos que possam afetar os resultados (por exemplo, neuropatia, dor muscular nos membros superiores, ansiedade, depressão, esquizofrenia, etc.)
  • Sinais, feridas, cicatrizes ou tatuagens na área a ser tratada ou testada
  • Uso atual de medicamentos que possam afetar o ensaio, como anti-histamínicos e analgésicos
  • Doenças de pele
  • Consumo de álcool ou analgésicos 24 horas antes dos dias do estudo e entre estes
  • Dor e comichão agudas ou crónicas
  • Participação em outros ensaios dentro de 1 semana após a entrada no estudo (4 semanas no caso de estudos farmacêuticos)
  • Contraindicações para capsaicina, incluindo intolerância a pimenta ou queimaduras ou feridas no local de aplicação (apenas subprojeto 4)
  • O sujeito é avaliado como incapaz de se envolver na cooperação necessária exigida pelo estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: analgesia de compensação
Os testes de analgesia por deslocamento serão realizados utilizando um dispositivo de teste sensorial térmico TSA2 (Medoc Ltd, Israel). Serão aplicados dois protocolos: analgesia por deslocamento de calor e analgesia por deslocamento de frio.
Outro: Analgesia por compensação de calor
Os testes de analgesia de compensação serão realizados utilizando um dispositivo de teste sensorial térmico TSA2 (Medoc Ltd, Israel)
Outro: Analgesia por frio de deslocamento
Os testes de analgesia de compensação serão realizados utilizando um dispositivo de teste sensorial térmico TSA2 (Medoc Ltd, Israel).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor através da Pontuação da Escala Visual Analógica Computorizada
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Vamos pedir aos sujeitos que classifiquem a sensação de dor numa escala de 100
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de catastrofização da dor (PCS).
Prazo: Linha de base
O PCS avalia o enfrentamento negativo e exagerado em relação a estímulos dolorosos previstos ou experimentados. Treze itens precisam ser respondidos em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 0 (de forma alguma) a 4 (o tempo todo).
Linha de base
Depressão, ansiedade, escala de estresse (DASS-21)
Prazo: Linha de base
O questionário mede a magnitude da depressão, ansiedade e estresse. Cada uma dessas três subescalas consiste em 7 perguntas respondidas usando uma escala Likert 0-3, com 0 o que significa "não se aplica a mim" e 3 o que significa "se aplicava muito a mim"
Linha de base
Dificuldades na escala de regulação emocional de forma curta (DERS-SF)
Prazo: Linha de base
O questionário é uma medida de 18 itens usada para identificar questões de regulação emocional em adultos. Os participantes classificam cada item em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 a 5).
Linha de base
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Baseline
Este questionário foi concebido para avaliar diferenças individuais na utilização habitual de duas estratégias de regulação emocional: reavaliação cognitiva e supressão expressiva. Os inquiridos respondem a cada item numa escala tipo Likert de 7 pontos, que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), em que 4 significa (neutro).
Baseline
Teoria da Sensibilidade ao Reforço - Questionário de Personalidade (RST-PQ).
Prazo: Linha de Base
O RST-PQ contém no total 65 itens que devem ser respondidos numa Escala de resposta: Likert de 4 pontos (Discordo totalmente → Concordo totalmente).
Linha de Base
Escala de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Baseline
Vinte palavras estão associadas aos sentimentos atuais do sujeito e têm de ser avaliadas numa escala de tipo Likert de 5 pontos desde: Muito ligeiramente ou nada a extremamente.
Baseline
Escala de Desamparo Aprendido (LHS)
Prazo: Baseline
O questionário consiste em 20 itens, e a resposta do participante a cada item é avaliada numa escala de Likert de 4 pontos,
que varia de concordo totalmente (1) a discordo totalmente (4).
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Aalborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • N-20250017 Project 1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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