Analgesia de Deslocamento Induzida por Temperatura Fria
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Neuromodulação da Dor e da Comichão: Efeitos da Analgesia por Desvio, Placebo e Nocebo e Distribuição Topográfica dos Receptores de Comichão e Dor
Neste estudo, será investigado se o fenómeno da analgesia de compensação, normalmente associado à estimulação dolorosa por calor, também pode ser induzido utilizando temperaturas dolorosas de frio.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de preencher alguns questionários, duas áreas (4x4 cm, com 4 cm de distância) serão selecionadas em cada antebraço dos sujeitos.
As áreas serão tratadas aleatoriamente com um dos seguintes ensaios: ensaio experimental quente, ensaio de controlo quente, ensaio experimental frio e ensaio de controlo frio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Silvia Lo Vecchio, PhD
- Número de telefone: 0045 21397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
Locais de estudo
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Aalborg
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Aalborg, Aalborg, Dinamarca, 9620
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
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Contato:
- Silvia Lo Vecchio, PhD
- Número de telefone: 0045 21397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- 18-60 anos
- Falam e compreendem inglês
Critérios de Exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Dependência de drogas definida como qualquer uso de canábis, opióides ou outras drogas
- Histórico anterior ou atual de diagnósticos neurológicos, imunológicos, musculoesqueléticos, cardíacos ou psiquiátricos que possam afetar os resultados (por exemplo, neuropatia, dor muscular nos membros superiores, ansiedade, depressão, esquizofrenia, etc.)
- Sinais, feridas, cicatrizes ou tatuagens na área a ser tratada ou testada
- Uso atual de medicamentos que possam afetar o ensaio, como anti-histamínicos e analgésicos
- Doenças de pele
- Consumo de álcool ou analgésicos 24 horas antes dos dias do estudo e entre estes
- Dor e comichão agudas ou crónicas
- Participação em outros ensaios dentro de 1 semana após a entrada no estudo (4 semanas no caso de estudos farmacêuticos)
- Contraindicações para capsaicina, incluindo intolerância a pimenta ou queimaduras ou feridas no local de aplicação (apenas subprojeto 4)
- O sujeito é avaliado como incapaz de se envolver na cooperação necessária exigida pelo estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: analgesia de compensação
Os testes de analgesia por deslocamento serão realizados utilizando um dispositivo de teste sensorial térmico TSA2 (Medoc Ltd, Israel).
Serão aplicados dois protocolos: analgesia por deslocamento de calor e analgesia por deslocamento de frio.
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Os testes de analgesia de compensação serão realizados utilizando um dispositivo de teste sensorial térmico TSA2 (Medoc Ltd, Israel)
Os testes de analgesia de compensação serão realizados utilizando um dispositivo de teste sensorial térmico TSA2 (Medoc Ltd, Israel).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor através da Pontuação da Escala Visual Analógica Computorizada
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Vamos pedir aos sujeitos que classifiquem a sensação de dor numa escala de 100
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de catastrofização da dor (PCS).
Prazo: Linha de base
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O PCS avalia o enfrentamento negativo e exagerado em relação a estímulos dolorosos previstos ou experimentados.
Treze itens precisam ser respondidos em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 0 (de forma alguma) a 4 (o tempo todo).
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Linha de base
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Depressão, ansiedade, escala de estresse (DASS-21)
Prazo: Linha de base
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O questionário mede a magnitude da depressão, ansiedade e estresse.
Cada uma dessas três subescalas consiste em 7 perguntas respondidas usando uma escala Likert 0-3, com 0 o que significa "não se aplica a mim" e 3 o que significa "se aplicava muito a mim"
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Linha de base
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Dificuldades na escala de regulação emocional de forma curta (DERS-SF)
Prazo: Linha de base
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O questionário é uma medida de 18 itens usada para identificar questões de regulação emocional em adultos.
Os participantes classificam cada item em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 a 5).
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Linha de base
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Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Baseline
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Este questionário foi concebido para avaliar diferenças individuais na utilização habitual de duas estratégias de regulação emocional: reavaliação cognitiva e supressão expressiva.
Os inquiridos respondem a cada item numa escala tipo Likert de 7 pontos, que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), em que 4 significa (neutro).
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Baseline
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Teoria da Sensibilidade ao Reforço - Questionário de Personalidade (RST-PQ).
Prazo: Linha de Base
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O RST-PQ contém no total 65 itens que devem ser respondidos numa Escala de resposta: Likert de 4 pontos (Discordo totalmente → Concordo totalmente).
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Linha de Base
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Escala de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Baseline
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Vinte palavras estão associadas aos sentimentos atuais do sujeito e têm de ser avaliadas numa escala de tipo Likert de 5 pontos desde: Muito ligeiramente ou nada a extremamente.
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Baseline
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Escala de Desamparo Aprendido (LHS)
Prazo: Baseline
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O questionário consiste em 20 itens, e a resposta do participante a cada item é avaliada numa escala de Likert de 4 pontos,
que varia de concordo totalmente (1) a discordo totalmente (4). |
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20250017 Project 1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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